- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02494739
Przeciwutleniające i przeciwzapalne działanie jogurtu wzbogaconego polifenolami
31 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Badanie działania przeciwutleniającego i przeciwzapalnego jogurtu wzbogaconego polifenolami
Celem niniejszego badania jest zbadanie możliwego działania przeciwutleniającego i przeciwzapalnego jogurtu wzbogaconego polifenolami po 2-tygodniowym spożyciu przez osoby zdrowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osiemnastu zdrowych dorosłych ochotników obojga płci spożywało jogurt (400 g dziennie) wzbogacony w polifenole (10 mg/100 g jogurtu) lub jogurt (400 g dziennie) niewzbogacony w polifenole przez dwa tygodnie w podwójnie ślepej próbie, naprzemiennie, losowo. okres wymywania wynoszący co najmniej 10 dni.
Dane fizjologiczne i próbki krwi zebrano przed i po spożyciu każdego jogurtu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, Grecja, 42100
- Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Bieżące stosowanie suplementów diety lub leków
- Choroba metaboliczna
- Nietolerancja laktozy
- Ciąża, zamiar zajścia w ciążę lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jogurt wzbogacony polifenolami
Dwa jogurty (400 g) wzbogacone polifenolami (10 mg/100 g jogurtu) dziennie przez dwa tygodnie.
|
Jogurt wzbogacony polifenolami ekstrahowanymi z pestek winogron
|
|
Komparator placebo: Jogurt nie wzbogacony polifenolami
Dwa jogurty (400 g) niewzbogacone polifenolami dziennie przez dwa tygodnie.
|
Jogurt nie wzbogacony polifenolami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działanie przeciwutleniające
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Wskaźniki statusu antyoksydacyjnego krwi
|
Dwa tygodnie
|
|
Działanie przeciwzapalne
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Wskaźniki stanu zapalnego we krwi
|
Dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Procent tkanki tłuszczowej
|
Dwa tygodnie
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Ciśnienie krwi w spoczynku
|
Dwa tygodnie
|
|
Uwodnienie
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Ciężar właściwy moczu
|
Dwa tygodnie
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Tętno spoczynkowe
|
Dwa tygodnie
|
|
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Dwa tygodnie
|
|
|
Poziomy trójglicerydów
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Dwa tygodnie
|
|
|
Całkowity poziom cholesterolu
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Dwa tygodnie
|
|
|
Poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Najgebauer-Lejko D, Grega T, Tabaszewska M. Yoghurts with addition of selected vegetables: acidity, antioxidant properties and sensory quality. Acta Sci Pol Technol Aliment. 2014 Jan-Mar;13(1):35-42. doi: 10.17306/j.afs.2014.1.3.
- Lamothe S, Azimy N, Bazinet L, Couillard C, Britten M. Interaction of green tea polyphenols with dairy matrices in a simulated gastrointestinal environment. Food Funct. 2014 Oct;5(10):2621-31. doi: 10.1039/c4fo00203b. Epub 2014 Aug 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UniYog-2015x
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .