- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02494739
A polifenolokkal dúsított joghurt antioxidáns és gyulladáscsökkentő hatása
2016. január 31. frissítette: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
A polifenolokkal dúsított joghurt antioxidáns és gyulladáscsökkentő hatásának vizsgálata
A tanulmány célja a polifenolokkal dúsított joghurt lehetséges antioxidáns és gyulladáscsökkentő hatásának vizsgálata egészséges egyének 2 hetes fogyasztása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tizennyolc egészséges felnőtt önkéntes mindkét nemből kettős vak, keresztezett, randomizált módon fogyasztott polifenollal dúsított joghurtot (napi 400 g) (10 mg/100 g joghurt) vagy polifenollal nem dúsított joghurtot (400 g naponta) két hétig. legalább 10 napos kimosódási időszak.
Minden joghurt fogyasztása előtt és után fiziológiai adatokat és vérmintákat vettünk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, Görögország, 42100
- Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges egyének
- Nemdohányzók
Kizárási kritériumok:
- Étrend-kiegészítők vagy gyógyszerek jelenlegi használata
- Metabolikus betegség
- Laktóz intolerancia
- Terhes, terhességi szándék vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Polifenolokkal dúsított joghurt
Napi két joghurt (400g) polifenolokkal (10mg/100g joghurt) dúsítva, két héten keresztül.
|
Szőlőmagból kivont polifenolokkal dúsított joghurt
|
|
Placebo Comparator: Polifenolokkal nem dúsított joghurt
Napi két joghurt (400g) nem dúsított polifenolokkal, két héten keresztül.
|
Polifenolokkal nem dúsított joghurt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antioxidáns hatások
Időkeret: Két hét
|
A vér antioxidáns állapotának mutatói
|
Két hét
|
|
Gyulladáscsökkentő hatások
Időkeret: Két hét
|
Gyulladás jelei a vérben
|
Két hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: Két hét
|
Testzsír százalék
|
Két hét
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Két hét
|
Nyugalmi vérnyomás
|
Két hét
|
|
Hidratáció
Időkeret: Két hét
|
A vizelet fajsúlya
|
Két hét
|
|
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: Két hét
|
Nyugalmi pulzusszám
|
Két hét
|
|
Vércukorszint
Időkeret: Két hét
|
Két hét
|
|
|
Triglicerid szint
Időkeret: Két hét
|
Két hét
|
|
|
Teljes koleszterinszint
Időkeret: Két hét
|
Két hét
|
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterinszint
Időkeret: Két hét
|
Két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Najgebauer-Lejko D, Grega T, Tabaszewska M. Yoghurts with addition of selected vegetables: acidity, antioxidant properties and sensory quality. Acta Sci Pol Technol Aliment. 2014 Jan-Mar;13(1):35-42. doi: 10.17306/j.afs.2014.1.3.
- Lamothe S, Azimy N, Bazinet L, Couillard C, Britten M. Interaction of green tea polyphenols with dairy matrices in a simulated gastrointestinal environment. Food Funct. 2014 Oct;5(10):2621-31. doi: 10.1039/c4fo00203b. Epub 2014 Aug 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UniYog-2015x
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .