- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02494739
Antioxiderende en ontstekingsremmende effecten van yoghurt verrijkt met polyfenolen
31 januari 2016 bijgewerkt door: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Onderzoek naar de antioxiderende en ontstekingsremmende effecten van yoghurt verrijkt met polyfenolen
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de mogelijke antioxiderende en ontstekingsremmende effecten van yoghurt verrijkt met polyfenolen na 2 weken consumptie door gezonde personen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achttien gezonde volwassen vrijwilligers van beide geslachten consumeerden gedurende twee weken op een dubbelblinde, cross-over, gerandomiseerde manier yoghurt (400 g per dag) verrijkt met polyfenolen (10 mg/100 g yoghurt) of yoghurt (400 g per dag) niet verrijkt met polyfenolen. een wash-out periode van minimaal 10 dagen.
Fysiologische gegevens en bloedmonsters werden verzameld voor en na consumptie van elke yoghurt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, Griekenland, 42100
- Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde individuen
- Niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- Huidig gebruik van voedingssupplementen of medicijnen
- Stofwisselingsziekte
- Lactose intolerantie
- Zwanger, zwangerschapswens of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoghurt verrijkt met polyfenolen
Twee yoghurts (400 g) verrijkt met polyfenolen (10 mg/100 g yoghurt) per dag, gedurende twee weken.
|
Yoghurt verrijkt met polyfenolen gewonnen uit druivenpitten
|
|
Placebo-vergelijker: Yoghurt niet verrijkt met polyfenolen
Twee yoghurts (400 g) niet verrijkt met polyfenolen per dag, gedurende twee weken.
|
Yoghurt niet verrijkt met polyfenolen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antioxiderende effecten
Tijdsspanne: Twee weken
|
Indices van de antioxidantstatus in het bloed
|
Twee weken
|
|
Ontstekingsremmende effecten
Tijdsspanne: Twee weken
|
Indicaties van ontsteking in het bloed
|
Twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Twee weken
|
Lichaamsvet percentage
|
Twee weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Twee weken
|
Bloeddruk in rust
|
Twee weken
|
|
Hydratatie
Tijdsspanne: Twee weken
|
Soortelijk gewicht van urine
|
Twee weken
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Twee weken
|
Rustende hartslag
|
Twee weken
|
|
Bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: Twee weken
|
Twee weken
|
|
|
Triglyceride niveaus
Tijdsspanne: Twee weken
|
Twee weken
|
|
|
Totaal cholesterolgehalte
Tijdsspanne: Twee weken
|
Twee weken
|
|
|
High Density Lipoprotein-cholesterolgehalte
Tijdsspanne: Twee weken
|
Twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Najgebauer-Lejko D, Grega T, Tabaszewska M. Yoghurts with addition of selected vegetables: acidity, antioxidant properties and sensory quality. Acta Sci Pol Technol Aliment. 2014 Jan-Mar;13(1):35-42. doi: 10.17306/j.afs.2014.1.3.
- Lamothe S, Azimy N, Bazinet L, Couillard C, Britten M. Interaction of green tea polyphenols with dairy matrices in a simulated gastrointestinal environment. Food Funct. 2014 Oct;5(10):2621-31. doi: 10.1039/c4fo00203b. Epub 2014 Aug 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UniYog-2015x
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .