- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02494739
Antioxidant och antiinflammatoriska effekter av yoghurt berikad med polyfenoler
31 januari 2016 uppdaterad av: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Undersökning av de antioxiderande och antiinflammatoriska effekterna av yoghurt berikad med polyfenoler
Syftet med denna studie är att undersöka de möjliga antioxidant- och antiinflammatoriska effekterna av yoghurt berikad med polyfenoler efter 2 veckors konsumtion av friska individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Arton friska vuxna frivilliga av båda könen konsumerade yoghurt (400 g per dag) berikad med polyfenoler (10 mg/100 g yoghurt) eller yoghurt (400 g per dag) som inte berikats med polyfenoler under två veckor på ett dubbelblindt, crossover, randomiserat sätt. en tvättperiod på minst 10 dagar.
Fysiologiska data och blodprover samlades in före och efter konsumtion av varje yoghurt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, Grekland, 42100
- Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer
- Icke-rökare
Exklusions kriterier:
- Nuvarande användning av kosttillskott eller läkemedel
- Metabolisk sjukdom
- Laktosintolerant
- Gravid, graviditetsavsikt eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yoghurt berikad med polyfenoler
Två yoghurtar (400g) berikade med polyfenoler (10mg/100g yoghurt) per dag, i två veckor.
|
Yoghurt berikad med polyfenoler utvunna ur druvkärnor
|
|
Placebo-jämförare: Yoghurt inte berikad med polyfenoler
Två yoghurtar (400g) ej berikade med polyfenoler per dag, i två veckor.
|
Yoghurt inte berikad med polyfenoler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antioxidanteffekter
Tidsram: Två veckor
|
Index för blodets antioxidantstatus
|
Två veckor
|
|
Antiinflammatoriska effekter
Tidsram: Två veckor
|
Inflammationsindex i blod
|
Två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Två veckor
|
Kroppsfettprocent
|
Två veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: Två veckor
|
Blodtryck i vila
|
Två veckor
|
|
Hydrering
Tidsram: Två veckor
|
Urin specifik vikt
|
Två veckor
|
|
Vilopuls
Tidsram: Två veckor
|
Vilopuls
|
Två veckor
|
|
Blodsockernivåer
Tidsram: Två veckor
|
Två veckor
|
|
|
Triglyceridnivåer
Tidsram: Två veckor
|
Två veckor
|
|
|
Totala kolesterolnivåer
Tidsram: Två veckor
|
Två veckor
|
|
|
Högdensitetslipoproteinkolesterolnivåer
Tidsram: Två veckor
|
Två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Najgebauer-Lejko D, Grega T, Tabaszewska M. Yoghurts with addition of selected vegetables: acidity, antioxidant properties and sensory quality. Acta Sci Pol Technol Aliment. 2014 Jan-Mar;13(1):35-42. doi: 10.17306/j.afs.2014.1.3.
- Lamothe S, Azimy N, Bazinet L, Couillard C, Britten M. Interaction of green tea polyphenols with dairy matrices in a simulated gastrointestinal environment. Food Funct. 2014 Oct;5(10):2621-31. doi: 10.1039/c4fo00203b. Epub 2014 Aug 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UniYog-2015x
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .