Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace genomických technik a zpracování obrazu pomocí umělé inteligence k získání prediktorového modelu rizika melanomu

Cílem této studie je vyvinout prediktivní model rizika rozvoje melanomu. Vyšetřovatelé použijí techniky umělé inteligence k analýze obrazových vzorů získaných klinickými a dermoskopickými snímky. Vyšetřovatelé chtějí definovat nový prediktivní model rizika získaný z genetické informace a analýzy obrazu pigmentových lézí. Tento model by mohl pomoci přesněji rozlišit ty pacienty, u kterých je největší pravděpodobnost vzniku melanomu ve vysoce rizikové populaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli sledováni na oddělení pigmentových lézí ve Fakultní nemocnici Reina Sofia. V podskupině 200 pacientů budou vyšetřovatelé analyzovat dermoskopické představy melanocytárního névu, atypického névu a melanomů, aby pomocí metod umělé inteligence hledali společné vzorce. Na základě získaných vzorců sestaví výzkumníci robustní model pro klasifikaci populace s rizikem rozvoje melanomu. V tomto modelu budou použita sociodemografická, klinická a genetická data ke zvýšení přesnosti získaného modelu. Ve druhé fázi bude v podskupině 100 různých pacientů hodnocena míra přesnosti prediktivního modelu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let;
  • Sledovaní pacienti na oddělení pigmentových lézí ve Fakultní nemocnici Reina Sofia s vysokým rizikem rozvoje melanomu (rodinná/osobní anamnéza prvního stupně známého melanomu a/nebo melanocytárních névů nad 50 let a/nebo dysplastických či atypických névů);
  • Budou zahrnuty všechny névy, pro které existuje alespoň jeden dermatoskopický registr.

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek údajů v klinické anamnéze pacienta;
  • lokalizované léze na obličeji, pokožce hlavy, na sliznici nebo na akrální oblasti;
  • diagnóza nodulárního nebo metastatického melanomu
  • typ V nebo VI Fitzpatrickovy fototypizační stupnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s melanomem
Časové okno: Tři roky
Tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

3
Předplatit