- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02511119
Toepassing van genomische technieken en beeldverwerking met behulp van kunstmatige intelligentie om een voorspellingsmodel te verkrijgen Risico op melanoom
29 juli 2015 bijgewerkt door: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een voorspellend model van het risico op het ontwikkelen van melanoom.
De onderzoekers zullen kunstmatige-intelligentietechnieken gebruiken om beeldpatronen te analyseren die zijn verkregen door klinische en dermoscopische beelden.
De onderzoekers willen een nieuw voorspellend risicomodel definiëren dat is verkregen uit genetische informatie en beeldanalyse van gepigmenteerde laesies.
Dit model zou kunnen helpen om nauwkeuriger die patiënten te onderscheiden die de meeste kans hebben om melanoom te ontwikkelen in een populatie met een hoog risico.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten werden opgevolgd in de Pigmented Lesions Unit van het Reina Sofia Universitair Ziekenhuis.
In een subgroep van 200 patiënten zullen de onderzoekers de dermoscopische beelden van melanocytaire naevus, atypische naevus en melanomen analyseren om gemeenschappelijke patronen te zoeken met behulp van methoden van kunstmatige intelligentie.
Met de verkregen patronen zullen de onderzoekers een robuust model bouwen om de populatie met het risico op het ontwikkelen van melanoom te classificeren.
In dit model zullen de sociodemografische, klinische en genetische gegevens gebruikt worden om de nauwkeurigheid van het bekomen model te verhogen.
In een tweede fase zal in een subgroep van 100 verschillende patiënten de mate van nauwkeurigheid van het voorspellende model worden geëvalueerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar;
- Follow-up van patiënten op de Pigmented Letions Unit in het Reina Sofia Universitair Ziekenhuis met een hoog risico op het ontwikkelen van melanoom (eerstegraads familie/persoonlijke voorgeschiedenis van bekend melanoom en/of melanocytaire naevi boven de 50 en/of dysplastische of atypische naevi);
- Alle naevi waarvoor er minimaal één dermatoscopieregistratie is, worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- niet genoeg gegevens in de klinische geschiedenis van de patiënt;
- gelokaliseerde laesies op het gezicht, de hoofdhuid, de slijmvliezen of op het acralárea;
- diagnose nodulair of gemetastaseerd melanoom
- type V of VI van Fitzpatrick fototyping schaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal deelnemers met melanoom
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JRR-MEL-2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Melanoma
-
National Taiwan University HospitalOnbekend
-
The Netherlands Cancer InstituteOnbekendStadium IV huidmelanoom | Oog; MelanomaNederland
-
University of AarhusDanish Cancer Society; AmbuFlexVoltooidMelanoma | Kwaliteit van het levenDenemarken
-
Herlev HospitalVoltooidMelanoma | HuidkankerDenemarken
-
Herlev HospitalVoltooidGeïntegreerde basiswetenschap binnen het instructieontwerp van patroonherkenningstraining (AISC-ISF)Melanoma | HuidkankerDenemarken
-
University Medical Center GroningenWervingMelanoma | Hoofd- en nekneoplasmata | MSI-H-kankerNederland
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterWren Laboratories LLCVoltooidMelanomaVerenigde Staten
-
Mayo ClinicActief, niet wervendMelanoma | Borstkanker | LymfoedeemVerenigde Staten
-
University of UtahVoltooidMelanoma | JongvolwasseneVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingGlioom | Hematopoietisch en lymfoïde celneoplasma | Kwaadaardig solide neoplasma | Melanoma | SarcoomVerenigde Staten