Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van genomische technieken en beeldverwerking met behulp van kunstmatige intelligentie om een ​​voorspellingsmodel te verkrijgen Risico op melanoom

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een voorspellend model van het risico op het ontwikkelen van melanoom. De onderzoekers zullen kunstmatige-intelligentietechnieken gebruiken om beeldpatronen te analyseren die zijn verkregen door klinische en dermoscopische beelden. De onderzoekers willen een nieuw voorspellend risicomodel definiëren dat is verkregen uit genetische informatie en beeldanalyse van gepigmenteerde laesies. Dit model zou kunnen helpen om nauwkeuriger die patiënten te onderscheiden die de meeste kans hebben om melanoom te ontwikkelen in een populatie met een hoog risico.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten werden opgevolgd in de Pigmented Lesions Unit van het Reina Sofia Universitair Ziekenhuis. In een subgroep van 200 patiënten zullen de onderzoekers de dermoscopische beelden van melanocytaire naevus, atypische naevus en melanomen analyseren om gemeenschappelijke patronen te zoeken met behulp van methoden van kunstmatige intelligentie. Met de verkregen patronen zullen de onderzoekers een robuust model bouwen om de populatie met het risico op het ontwikkelen van melanoom te classificeren. In dit model zullen de sociodemografische, klinische en genetische gegevens gebruikt worden om de nauwkeurigheid van het bekomen model te verhogen. In een tweede fase zal in een subgroep van 100 verschillende patiënten de mate van nauwkeurigheid van het voorspellende model worden geëvalueerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar;
  • Follow-up van patiënten op de Pigmented Letions Unit in het Reina Sofia Universitair Ziekenhuis met een hoog risico op het ontwikkelen van melanoom (eerstegraads familie/persoonlijke voorgeschiedenis van bekend melanoom en/of melanocytaire naevi boven de 50 en/of dysplastische of atypische naevi);
  • Alle naevi waarvoor er minimaal één dermatoscopieregistratie is, worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • niet genoeg gegevens in de klinische geschiedenis van de patiënt;
  • gelokaliseerde laesies op het gezicht, de hoofdhuid, de slijmvliezen of op het acralárea;
  • diagnose nodulair of gemetastaseerd melanoom
  • type V of VI van Fitzpatrick fototyping schaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met melanoom
Tijdsspanne: Drie jaar
Drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

3
Abonneren