Pooperační bolest a antagonisté receptoru angiotenzinu II (PP&ARA)

Do studie budou zařazeni pacienti ASA I-III ve věku 35 až 79 let s BMI ≤ 35, u kterých je plánována operace břicha, tedy gynekologické, urologické a všeobecné chirurgické výkony. Všichni pacienti budou zařazeni do ranního seznamu, budou informováni o studii a budou požádáni o písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení budou pacienti užívající analgetika, antidepresiva nebo sedativa během předchozího měsíce, mentální postižení, nemluví řecky nebo odmítající dát písemný informovaný souhlas, diabetici, pacienti užívající jinou antihypertenzní léčbu než antagonisty receptoru angiotenzinu typu II (AT2R).

Budou rozděleny dvě skupiny pacientů: Pacienti s hypertenzí (skupina s hypertenzí), kteří jsou léčeni pro kontrolu krevního tlaku antagonisty receptoru angiotenzinu II po dobu alespoň tří měsíců před operací a normotenzní skupina.

Měření

• Intenzita bolesti (vizuální analogová škála: VAS) od 0 do 100 bude hlášena 2, 4, 8 a 24 hodin po operaci, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 100 nesnesitelnou nejhorší bolest. Bolest bude zaznamenána v klidu a následně budou pacienti vyzváni, aby třikrát zakašlal.
• Analgetika spotřebovaná ve stejných časových bodech budou zaznamenána.
• Spokojenost pacienta (VAS 0-100) 24 hodin po operaci (se zvláštním ohledem na bolest)
• Tři měsíce po operaci budou pacienti telefonicky kontaktováni a budou dotázáni, zda pociťují bolest související s operací či nikoliv. Pokud ano, budou zaznamenány charakteristiky bolesti, tedy pálení, píchání atd.
• Tři měsíce po operaci budou pacienti dotázáni, zda užívali analgetika po propuštění z nemocnice na pooperační bolesti.

Statistika Primární výsledek studie: Intenzita bolesti 24 hodin po operaci u pacientů užívajících antagonisty receptoru angiotenzinu II nebo bez antihypertenzní léčby. Sekundárními výstupy studie jsou intenzita bolesti 2, 4, 8 a 24 hodin po operaci v klidu, 2, 4 a 8 hodin po kašli, spotřeba analgetik, 2, 4, 8 a 24 hodin po operaci, spokojenost pacienta s bolestí, přítomnost bolesti tři měsíce po operaci a pokud jsou přítomny její charakteristiky. Také spotřeba analgetik během prvních tří měsíců po operaci kvůli operaci.

Statistika Analýza síly: 30% rozdíl v intenzitě bolesti po kašli 24 hodin po operaci mezi srovnávanou skupinou léčenou antagonisty receptoru angiotensinu II a léčenou skupinou.

Akutní bolest v klidu a po kašli ve všech časových bodech definovaných plánem studie budou porovnány mezi pacienty, kteří dostávají antihypertenzní léčbu (antagonisté receptorů angiotensinu II) a kontrolami.

Mezi těmito dvěma skupinami budou porovnány kumulativní analgetika spotřebovaná 2, 4, 8 a 24 hodin po operaci.

Mezi hypertoniky léčenými a normotenzními pacienty bude také porovnána přítomnost chronické pooperační bolesti a potřeba či nepřítomnost analgetického příjmu z důvodu chronické bolesti tři měsíce po operaci.

Parametrické nebo neparametrické testy budou použity pro normální a žádné normální rozdělení.