Ból pooperacyjny i antagoniści receptora angiotensyny II (PP&ARA)

Do badania zostaną włączone pacjentki ASA I-III, w wieku od 35 do 79 lat, z BMI ≤ 35, zakwalifikowane do operacji w obrębie jamy brzusznej, czyli zabiegów ginekologicznych, urologicznych i chirurgii ogólnej. Wszyscy pacjenci zostaną umieszczeni na liście porannej, poinformowani o badaniu i poproszeni o wyrażenie świadomej zgody na piśmie.

Kryteriami wykluczenia będą pacjenci przyjmujący leki przeciwbólowe, przeciwdepresyjne lub uspokajające w ciągu ostatniego miesiąca, upośledzeni umysłowo, nie mówiący po grecku lub odmawiający wyrażenia pisemnej świadomej zgody, chorzy na cukrzycę, pacjenci otrzymujący leki przeciwnadciśnieniowe inne niż antagoniści receptora angiotensyny typu II (AT2R).

Dwie grupy pacjentów będą podzielone: ​​Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym (grupa z nadciśnieniem tętniczym) otrzymujący leczenie w celu kontroli ciśnienia krwi za pomocą antagonistów receptora angiotensyny II przez co najmniej trzy miesiące przed operacją oraz grupa z prawidłowym ciśnieniem tętniczym.

Pomiary

• Intensywność bólu (wizualna skala analogowa: VAS) od 0 do 100 będzie zgłaszana 2, 4, 8 i 24 godziny po operacji, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 rozdzierający najgorszy ból. Ból będzie rejestrowany w spoczynku, a następnie pacjenci zostaną poproszeni o kaszel trzykrotnie.
• Rejestrowane będą środki przeciwbólowe spożywane w tych samych punktach czasowych.
• Zadowolenie pacjenta (VAS 0-100) 24 h po zabiegu (ze szczególnym uwzględnieniem bólu)
• Trzy miesiące po operacji pacjenci będą kontaktowani telefonicznie i pytani, czy odczuwają ból związany z operacją, czy też nie. Jeśli tak, zostanie zarejestrowana charakterystyka bólu, czyli pieczenie, kłucie itp.
• Trzy miesiące po operacji pacjenci zostaną zapytani, czy po wypisaniu ze szpitala stosowali środki przeciwbólowe z powodu bólu pooperacyjnego.

Statystyka Główny wynik badania: Natężenie bólu 24 godziny po operacji po kaszlu u pacjentów otrzymujących antagonistów receptora angiotensyny II lub nieleczonych hipotensyjnie. Drugorzędowymi wynikami badania są nasilenie bólu 2, 4, 8 i 24 godziny po operacji w spoczynku, 2, 4 i 8 godzin po kaszlu, zużycie leków przeciwbólowych, 2, 4, 8 i 24 godziny po operacji, zadowolenie pacjenta z bólu, obecność bólu trzy miesiące po zabiegu i jeśli występują jego cechy. Również spożycie leków przeciwbólowych w ciągu pierwszych trzech miesięcy po operacji z powodu operacji.

Statystyka Analiza mocy: 30% różnica w natężeniu bólu po kaszlu 24 godziny po operacji między grupą leczoną antagonistami receptora angiotensyny II w porównaniu z grupą leczoną.

Ostry ból w spoczynku i po kaszlu we wszystkich punktach czasowych zdefiniowanych w projekcie badania zostanie porównany między pacjentami otrzymującymi leczenie przeciwnadciśnieniowe (antagoniści receptora angiotensyny II) i grupą kontrolną.

Skumulowane środki przeciwbólowe zużyte 2, 4, 8 i 24 godziny po operacji zostaną porównane między dwiema grupami.

Porównywana będzie również obecność przewlekłego bólu pooperacyjnego oraz konieczność lub brak przyjmowania leków przeciwbólowych z powodu przewlekłego bólu trzy miesiące po operacji między pacjentami leczonymi z nadciśnieniem tętniczym a pacjentami z prawidłowym ciśnieniem.

Testy parametryczne lub nieparametryczne będą stosowane odpowiednio dla rozkładów normalnych i nienormalnych.