Studie injekčního gelu kyseliny hyaluronové (VYC-25L) pro obnovu a vytvoření objemu obličeje v oblasti brady a čelisti

Kritéria pro zařazení:

- Má retruzi brady.

Kritéria vyloučení:

• Během studie někdy obdržel nebo plánuje obdržet trvalé obličejové implantáty.
• Má tetování, piercing, vousy nebo jizvy, které by narušovaly vizuální hodnocení brady nebo čelisti.
• Má zubní protézy nebo jakékoli zařízení pokrývající část patra nebo plánuje během studie podstoupit jakýkoli jiný zubní zákrok než profylaxi.
• Podstoupil semipermanentní ošetření dermální výplně na bradě nebo čelisti během 36 měsíců nebo plánuje léčbu během studie.
• Prodělal během 24 měsíců jakýkoli chirurgický zákrok v oblasti brady nebo čelisti nebo plánovaný chirurgický zákrok během studie.
• Podstoupil mezoterapii, kosmetický resurfacing nebo injekce botulotoxinu během 6 měsíců nebo plánovanou léčbu během studie.
• Během 6 měsíců prodělal trauma v oblasti brady a čelisti.
• Již dříve mu bylo diagnostikováno streptokokové onemocnění.
• Má v anamnéze anafylaxi nebo alergii na lidokain, kyselinu hyaluronovou nebo streptokokový protein.
• Má porfyrii nebo neléčenou epilepsii.
• Má aktivní autoimunitní onemocnění.
• Má aktuální kožní nebo slizniční zánětlivé nebo infekční procesy, absces, nezhojenou ránu nebo rakovinné nebo prekancerózní léze.
• Je na souběžném režimu lidokainu nebo strukturně příbuzných lokálních anestetik nebo je na souběžném režimu léků, které snižují nebo inhibují jaterní metabolismus.
• Má poruchu srdečního vedení, těžce poškozenou funkci jater nebo těžkou renální dysfunkci.
• Je na trvalém režimu antikoagulační léčby.
• Je na trvalém režimu léků (např. aspirin, ibuprofen) nebo jiných látek, o kterých je známo, že prodlužují koagulační dobu (např. bylinné doplňky s česnekem nebo gingko bilobou) během posledních 10 dnů.
• Začal používat jakékoli volně prodejné nebo na předpis orální nebo topické přípravky proti vráskám pod subnasálním prodejem do 30 dnů před zařazením nebo plánuje začít používat takové přípravky během studie.