Een studie van hyaluronzuur injecteerbare gel (VYC-25L) voor herstel en creatie van gezichtsvolume in de kin en kaak

Inclusiecriteria:

-Heeft kin teruggetrokken.

Uitsluitingscriteria:

• Heeft tijdens het onderzoek ooit permanente gezichtsimplantaten gekregen of is van plan dit te doen.
• Heeft tatoeages, piercings, gezichtshaar of littekens die visuele beoordelingen van de kin of kaak zouden belemmeren.
• Heeft een kunstgebit of een ander hulpmiddel dat een deel van het gehemelte bedekt of is van plan om tijdens het onderzoek een andere tandheelkundige ingreep dan profylaxe te ondergaan.
• Heeft binnen 36 maanden een semipermanente dermale fillerbehandeling aan de kin of kaak ondergaan of plant een behandeling tijdens het onderzoek.
• Heeft binnen 24 maanden een operatie aan de kin of kaak ondergaan of een geplande operatie tijdens het onderzoek.
• Heeft mesotherapie, cosmetische resurfacing of botulinetoxine-injecties ondergaan binnen 6 maanden of een geplande behandeling tijdens het onderzoek.
• Heeft binnen 6 maanden een trauma aan het kin- en kaakgebied opgelopen.
• Is eerder gediagnosticeerd met streptokokkenziekte.
• Heeft een voorgeschiedenis van anafylaxie of allergie voor lidocaïne, hyaluronzuur of streptokokkeneiwit.
• Heeft porfyrie of onbehandelde epilepsie.
• Heeft een actieve auto-immuunziekte.
• Huid- of slijmvliesontstekings- of infectieprocessen, een abces, een niet-genezende wond of een kankerachtige of precancereuze laesie heeft.
• Is op een gelijktijdig regime van lidocaïne of structureel gerelateerde lokale anesthetica of is op een gelijktijdig regime van geneesmiddelen die het levermetabolisme verminderen of remmen.
• Heeft een verminderde hartgeleiding, een ernstig verminderde leverfunctie of een ernstige nierfunctiestoornis.
• Is op een doorlopend regime van antistollingstherapie.
• Is op een doorlopend regime van medicijnen (bijv. aspirine, ibuprofen) of andere stoffen waarvan bekend is dat ze de stollingstijd verlengen (bijv. kruidensupplementen met knoflook of gingko biloba) in de afgelopen 10 dagen.
• Is binnen 30 dagen vóór inschrijving begonnen met het gebruik van vrij verkrijgbare of voorgeschreven orale of topische antirimpelproducten onder de neus of is van plan dergelijke producten tijdens het onderzoek te gaan gebruiken.