Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Relation Between the Renal Resistive Index and Glomerular Hyper Filtration

9. května 2016 aktualizováno: H.M. Oudemans-van Straaten, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Relation Between Renal Resistive Index, Glomerular Hyperfiltration and Hyperdynamic Circulation in Critically Ill Patients With Trauma or Sepsis.

Aim of the present study is to determine whether

  1. RRI can predict glomerular hyperfiltration;
  2. glomerular hyperfiltration is associated with low renal resistive index;
  3. glomerular hyperfiltration/low RRI are associated with accelerated flow in the sublingual microcirculation;
  4. glomerular hyperfiltration/low RRI are related to fluid status as quantified with bioimpedance analysis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Apart from acute kiddney injury (AKI), critically ill patients with sepsis or trauma can also exhibit glomerular hyperfiltration (2-4). Glomerular hyperfiltration is not easily recognized, because the decrease in serum creatinine is a late manifestation and generally interpreted as normal renal function. Glomerular hyperfiltration may have clinical consequences, because it leads to augmented renal clearance of water soluble drugs. This is especially relevant for antibiotics, because augmented clearance can lead to underdosing and therapeutic failure (5-9). Patients with glomerular hyperfiltration are generally younger patients with less severe disease (3) and often exhibit a hyperdynamic circulation. The mechanism of glomerular hyperfiltration is poorly understood. High catecholamine release with increased renal blood flow could play a role. Direct measurement of renal blood flow is not available in daily clinical practice.

Nowadays, the investigators can measure Renal Resistive Index (RRI) using renal Doppler ultrasound. The RRI is a sonographic index assessing resistance of the intrarenal arcuate or interlobar arteries and is normally used to assess renal arterial disease. The method has now become available at the bedside in the intensive care unit. RRI is calculated as: (peak systolic velocity - end diastolic velocity)/peak systolic velocity. Normal values are between 0.60 and 0.70. A mean value of 0.72 has been found in critically ill patients admitted to the intensive care unit (personal data).

The investigators hypothesize that high glomerular filtration rate as measured with creatinine clearance is associated with a low renal resistive index and accelerated microvascular blood flow.

To prove or reject this hypothesis, the following study measurements will be performed in critically ill patients with sepsis or trauma:

  1. Renal ultrasound to measure renal resistive index (RRI) After visualising the kidney in ultrasound mode, checking for (chronic) renal damage, an arcuate or interlobar artery will be localized and three successive Doppler measurements at different positions in the kidney (high, middle and low) will be performed. This will be repeated 3 times in each kidney. So a total number of 9 RRI values will be obtained in each kidney.
  2. Sublingual microcirculation using Sidestream Dark Field imaging (SDF) After removal of secretions with a gauze, the device will be applied below the tongue and three sequences of about 20 seconds from adjacent areas will be recorded and stored. The investigators will measure the perfused vessel density (PVD), the proportion of perfused vessels (PPV) and the microvascular flow index (MFI) for small vessels. Each image will be divided into four quadrants, and the predominant type of flow (0 = absent, 1 = intermittent, 2 = sluggish, 3 = normal, 4 = high) will be evaluated in each quadrant. The mean of the four quadrants will be used for analysis.
  3. To assess fluid status, Bioelectrical impedance analysis (BIA) will be performedusing the Akern BIA 101 device.

BIA measures Resistance (R) and Reactance (Xc) reflecting extracellulair (R) and cellular (Xc) resistance to an alternating current of 400 μA with afrequency of 50 kHz. In previous studies the investigators found that (changes in) R are highely correlation with (changes in) fluid status.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1081 HV
        • VU Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients, admitted to the intensive or medium care unit with sepsis or trauma

Popis

Inclusion Criteria:

  • Admission to the intensive or medium care unit
  • Sepsis or trauma
  • Age > 18 years

Exclusion Criteria:

Patients

  • with chronic renal insufficiency (eGFR < 30 ml)
  • with renal transplant kidney
  • on chronic dialysis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Patients with sepsis or trauma
Adult patients, admitted to the intensive or medium care unit with sepsis or trauma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Renal Resistive Index (RRI)
Časové okno: 1 week
1 week

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
4-h Creatinine clearance
Časové okno: 1 week
1 week
Microvascular flow index of the sublingual microcirculation
Časové okno: 1 week
1 week
Resistance, as measured with bioimpedance as a marker of fluid status.
Časové okno: 1 week
1 week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Heleen M. Oudemans, Prof. Dr., Amsterdam UMC, location VUmc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • METC-2014.563

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

3
Předplatit