Minimální účinná dávka ropivakainu pro spinální anestezii při porodu císařským řezem

Některé neočekávané nežádoucí účinky, jako je respirační deprese, zvracení, zvláště hypotenzní syndrom vleže na zádech, by mohly být způsobeny vysokou dávkou anestetika při císařském řezu. Výzkumníci předpokládali, že existuje minimální účinná dávka, která bude spojena s nejlepším možným výkonem ropivakainu pro různé meziobratlové prostory (obvykle L2-3 a L3-4). To může zvýšit pohodlí rodičky a bezpečnost plodu.

Tato studie je prováděna jako prospektivní, randomizovaná, sekvenční dávka izobarického ropivakainu ve 3 ml, která poskytne účinnou analgezii 50 % porodnic císařským řezem. Výzkumníci ve studii používají techniku ​​kombinované spinální-epidurální anestezie (CSEA). Počáteční dávka ropivakainu je zvolena jako 12 mg ve skupině L2-3 a 15 mg ve skupině L3-4 a testovací interval je 0,5 mg s následnými dávkami, které jsou určeny výsledkem předchozí injekce ve stejné skupině. Pokud je předchozí odpověď neúčinná, další pacient dostane o 0,5 mg více než poslední pacient. Pokud je odpověď předchozího pacienta účinná, sníží se u dalšího pacienta o 0,5 mg.

K hodnocení bolesti se používá vizuální analogová škála (VAS), kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit. Kritéria pro hodnocení: (1) účinná: po ukončení spinální anestezie dávka, která poskytuje adekvátní senzorickou dermatomální anestezii k bodnutí špendlíkem na T6 nebo vyšší do 10 minut a VAS je nižší nebo rovna 3 do 60 minut po kožní incizi; (2) neúčinné: pokud je počáteční rovina senzorické dermatomální anestezie nižší než T6 nebo VAS je větší než 3 do 60 minut po kožní incizi, dávka ropivakainu se považuje za nedostatečnou a další lidokain se podá epidurálním katétrem.

Posouzení motoru se provádí na začátku provozu. Motorický blok na dolní končetině se hodnotí modifikovanou Bromageovou stupnicí (0=žádná paralýza, 1=neschopnost zvednout nataženou nohu, 2=neschopnost ohnout koleno,3=neschopnost ohnout kotník). Všechna hodnocení jsou prováděna anesteziologem, který je zaslepený vůči skupinovému přiřazení i injekční dávce.

Na druhé straně budou vyšetřovatelé porovnávat výskyt nežádoucích reakcí mezi skupinou L2-3 a L3-4.

S použitím designu studie metodou Dixon a Massey nahoru a dolů bude do studie zahrnuto 60 pacientek plánovaných na elektivní císařský řez, 30 z každé skupiny.