Effektive Mindestdosis von Ropivacain für die Spinalanästhesie bei Kaiserschnittgeburten

Einige unerwartete Nebenwirkungen wie Atemdepression, Erbrechen, insbesondere hypotensives Syndrom in Rückenlage, können durch eine hohe Dosis des Anästhetikums beim Kaiserschnitt verursacht werden. Die Forscher gingen davon aus, dass es eine minimale wirksame Dosis gibt, die mit der bestmöglichen Leistung von Ropivacain für verschiedene Zwischenwirbelräume (normalerweise L2-3 und L3-4) verbunden ist. Das kann den Komfort der Geburt und die Sicherheit des Fötus verbessern.

Diese Studie wird als prospektive, randomisierte, nach oben und unten sequentielle Dosis von isobarem Ropivacain in 3 ml durchgeführt, die eine wirksame Analgesie für 50 % der Gebärenden im Kaiserschnitt bietet. Die Ermittler verwenden in der Studie die Technik der kombinierten Spinal-Epiduralanästhesie (CSEA). Die Anfangsdosis von Ropivacain wird als 12 mg in der L2-3-Gruppe und 15 mg in der L3-4-Gruppe gewählt, und das Testintervall beträgt 0,5 mg, wobei nachfolgende Dosen durch das Ergebnis der vorherigen Injektion in derselben Gruppe bestimmt werden. Wenn die vorherige Reaktion unwirksam ist, erhält der nächste Patient 0,5 mg mehr als der letzte Patient. Wenn die Reaktion des vorherigen Patienten wirksam ist, verringert der nächste Patient 0,5 mg.

Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um den Schmerz zu bewerten, wobei 0 kein Schmerz und 10 der stärkste vorstellbare Schmerz ist. Bewertungskriterien: (1) wirksam: nach Abschluss der Spinalanästhesie eine Dosis, die eine angemessene sensorische dermatomale Anästhesie bis T6 oder höher innerhalb von 10 Minuten liefert und die VAS innerhalb von 60 Minuten nach Hautschnitt kleiner oder gleich 3 ist; (2) unwirksam: Wenn innerhalb von 60 Minuten nach der Hautinzision die Anfangsebene der sensorischen Dermatomanästhesie niedriger als T6 oder die VAS größer als 3 ist, wird die Dosis von Ropivacain als unzureichend angesehen und zusätzliches Lidocain wird durch einen Epiduralkatheter verabreicht.

Motorische Bewertungen werden zu Beginn des Betriebs durchgeführt. Die motorische Blockade in der unteren Extremität wird anhand einer modifizierten Bromage-Skala bewertet (0 = keine Lähmung, 1 = das gestreckte Bein kann nicht angehoben werden, 2 = das Knie kann nicht gebeugt werden, 3 = das Fußgelenk kann nicht gebeugt werden). Alle Bewertungen werden von einem Anästhesisten vorgenommen, der weder für die Gruppenzuordnung noch für die injizierte Dosis blind ist.

Andererseits vergleichen die Prüfärzte das Auftreten von Nebenwirkungen zwischen der L2-3- und der L3-4-Gruppe.

Unter Verwendung des Studiendesigns nach der Auf-und-Ab-Methode von Dixon und Massey werden 60 Patienten, bei denen ein elektiver Kaiserschnitt vorgesehen ist, in die Studie aufgenommen, 30 für jede Gruppe.