Minimalna skuteczna dawka ropiwakainy w znieczuleniu rdzeniowym przy cięciu cesarskim

Niektóre nieoczekiwane działania niepożądane, takie jak depresja oddechowa, wymioty, zwłaszcza zespół niedociśnienia w pozycji leżącej, mogą być spowodowane dużą dawką środka znieczulającego podczas cięcia cesarskiego. Badacze założyli, że istnieje minimalna skuteczna dawka, która będzie związana z najlepszym możliwym działaniem ropiwakainy dla różnych przestrzeni międzykręgowych (zwykle L2-3 i L3-4). Może to poprawi komfort porodu i bezpieczeństwo płodu.

Niniejsze badanie jest prowadzone jako prospektywna, randomizowana, sekwencyjna dawka izobarycznej ropiwakainy w 3 ml, która zapewni skuteczną analgezję u 50% porodów po cięciu cesarskim. Badacze stosują w badaniu technikę połączonego znieczulenia podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowego (CSEA). Dawkę początkową ropiwakainy wybiera się na 12 mg w grupie L2-3 i 15 mg w grupie L3-4, a odstęp między testami wynosi 0,5 mg, a kolejne dawki są określane na podstawie wyniku poprzedniego wstrzyknięcia w tej samej grupie. Jeśli poprzednia odpowiedź jest nieskuteczna, następny pacjent otrzyma o 0,5 mg więcej niż ostatni pacjent. Jeśli odpowiedź poprzedniego pacjenta jest skuteczna, następny pacjent zmniejszy dawkę o 0,5 mg.

Do oceny bólu stosuje się wizualną skalę analogową (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Kryteria oceny:(1) skuteczne: po zakończeniu znieczulenia podpajęczynówkowego, dawka zapewniająca odpowiednie znieczulenie dermatomalne czuciowe do nakłucia do poziomu T6 lub wyższego w ciągu 10 minut, a VAS jest mniejszy lub równy 3 w ciągu 60 minut po nacięciu skóry; (2) nieskuteczne: jeśli początkowa płaszczyzna znieczulenia dermatomalnego czuciowego jest niższa niż T6 lub VAS jest większa niż 3 w ciągu 60 minut od nacięcia skóry, dawkę ropiwakainy uznaje się za niewystarczającą i podaje się dodatkowo lidokainę przez cewnik zewnątrzoponowy.

Oceny silnika są przeprowadzane na początku eksploatacji. Blokadę ruchową kończyny dolnej ocenia się za pomocą zmodyfikowanej skali Bromage'a (0=brak porażenia, 1=niemożność uniesienia wyprostowanej nogi, 2=niemożność zgięcia kolana, 3=niemożność zgięcia kostki). Wszystkie oceny są przeprowadzane przez anestezjologa, który nie zna przydziału do grupy ani wstrzykiwanej dawki.

Z drugiej strony badacze porównają częstość występowania działań niepożądanych w grupie L2-3 i L3-4.

Wykorzystując projekt badania metodą „w górę iw dół” Dixona i Masseya, do badania zostanie włączonych 60 pacjentek zaplanowanych na planowe cięcie cesarskie, po 30 z każdej grupy.