Minsta effektiva dos av ropivakain för spinalbedövning vid kejsarsnitt

Vissa oväntade biverkningar såsom andningsdepression, kräkningar, särskilt hypotensivt syndrom kan orsakas av en hög dos bedövningsmedel vid kejsarsnitt. Utredarna antog att det finns en minsta effektiv dos som kommer att vara associerad med bästa möjliga prestanda av ropivakain för olika intervertebrala utrymmen (L2-3 och L3-4 som vanligt). Det kanske förbättrar förlossningens komfort och fostrets säkerhet.

Denna studie genomförs som en prospektiv, randomiserad, upp-ned sekventiell dos av isobariskt ropivakain i 3 ml som ger effektiv smärtlindring för 50 % av förlossningarna i kejsarsnitt. Utredarna använder den kombinerade spinal-epidurala anestesitekniken (CSEA) i studien. Den initiala dosen av ropivakain väljs som 12 mg i L2-3-gruppen och 15 mg i L3-4-gruppen, och testintervallet är 0,5 mg med efterföljande doser som bestäms av resultatet av den tidigare injektionen i samma grupp. Om det tidigare svaret är ineffektivt kommer nästa patient att få 0,5 mg mer än den senaste patienten. Om svaret från föregående patient är effektivt, minskar nästa patient med 0,5 mg.

Den visuella analoga skalan (VAS) används för att betygsätta smärtan, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan man kan tänka sig. Kriterier för utvärdering:(1) effektiv: efter avslutad spinalbedövning, en dos som ger adekvat sensorisk dermatomal anestesi för att nålstick till T6 eller högre inom 10 minuter, och VAS är lägre än eller lika med 3 inom 60 minuter efter hudsnitt; (2) ineffektivt: om det initiala planet för sensorisk dermatomal anestesi är lägre än T6 eller VAS är större än 3 inom 60 minuter efter hudsnitt anses dosen av ropivakain vara otillräcklig och ytterligare lidokain ges genom epiduralkateter.

Motorbedömningar utförs vid driftstart. Motorblock i den nedre extremiteten bedöms med en modifierad Bromage-skala (0=ingen förlamning, 1=kan inte höja förlängt ben, 2=kan inte böja knä, 3=kan inte böja ankeln). Alla bedömningar görs av en narkosläkare som är blind för gruppuppgiften samt för den injicerade dosen.

Å andra sidan kommer utredarna att jämföra förekomsten av biverkningar mellan L2-3- och L3-4-gruppen.

Med hjälp av Dixon och Masseys upp-och-ned-metodstudiedesign kommer 60 patienter som är schemalagda för elektivt kejsarsnitt att inkluderas i studien, 30 för varje grupp.