Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of an Intervention to Promote Physical Activity in Outpatients With Mental Disorders (GAF)

9. března 2016 aktualizováno: Moritz Petzold, Charite University, Berlin, Germany

Evaluation of an Intervention to Promote Physical Activity in Outpatients With Mental Disorders: Motivational Determinants of Adherence, Effect on Cognitive Determinants of Physical Activity, Physical Activity, Sitting Time and Clinical Symptoms

The purpose of this study is to determine if a manualised intervention to promote physical activity (MoVo-LISA) is effective to help psychiatric outpatients to increase their level of everyday physical activity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The Intervention program MoVo-LISA is a psychological intervention that should help participants to increase their level of physical activity for a healthy lifestyle.It contains three sessions (2 group,1 one on one) in the course of two weeks. The intervention focuses on planning and barrier management.

Participants develop activity ideas, goals and plans that enable them to integrate physical activity in their everyday routine and how to shield their motivation against barriers and difficulties.The intervention has proven to be effective with patients with pain disorders in rehabilitation.

This study examines if the intervention if effective for psychiatric outpatients as well. The intervention is compared to an active control group that receives a similar program that is focusing on a healthy diet.

Participants are recruited in the outpatient departements of three hospitals in Berlin and Brandenburg (Charité Universitätsmedizin Berlin - Departement of Psychiatry and Psychotherapy; St. Hewdig Hospital Berlin - Departement of Psychiatry; Oberhavel Hospital Brandenburg, Departement of Psychiatry) and at local psychiatrists in Berlin. Individuals are recruited by posters and flyers in the waiting areas areas or by information of their doctor. Patients can contact the researcher and are, after checked for eligibility, invited to an information event, where they get detailed information on the program and the study. After the information event, participants give written informed consent.

The intervention takes place in the outpatient departements of the three hospitals.

Clinical information about diagnoses, medication and functioning is obtained by their doctors by mail after the patients released them from confidentiality.

The study is an explorative approach to test if the program is suited for psychiatric patients. A sample size of 50 participants that complete the program is planned.

All data is collected pseudonymised to protect the identity of the patients.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin - Departement of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years of Age
  • Patients in one of the psychiatric outpatients or at an local psychiatrist in Berlin
  • Mental illness (ICD-10: F1-F4)
  • No contraindications for physical activity
  • Able to understand german language

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to physical activity
  • Acute suicidality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Activity Intervention
The activity intervention is MoVo-LISA (Göhner & Fuchs, 2007). A psychological program with two group sessions of 90 minutes and one one-on-one session of about 15 minutes. The patients develop aims for their health, ideas, how to reach these aims through physical activity and make detailed plans, how to implement activity in their everyday routine. Difficulties and barriers are discussed.
Behaviorální: Activity Intervention
Aktivní komparátor: Healthy Diet Intervention
The healthy diet intervention is a modification of MoVo-LISA. A psychological program with two group sessions of 90 minutes and one one-on-one session of about 15 minutes. The patients develop aims for their health, ideas, how to reach these aims through a healthy diet and make detailed plans, how to implement a healthy diet in their everyday routine. Difficulties and barriers are discussed.
Behaviorální: Healthy Diet Intervention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in physical activity - objective
Časové okno: From baseline (T1) to 3 month after the intervention (T3)
Physical activity is objectively measured using accelerometry (ActiGraph GT1M)
From baseline (T1) to 3 month after the intervention (T3)
Change in physical activity - subjective
Časové okno: From baseline (T1) to 3 month after the intervention (T3)
Physical activity is subjectively measured with the International Physical Activity Questionaire (IPAQ)
From baseline (T1) to 3 month after the intervention (T3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in self-efficacy
Časové okno: From baseline (T1) to 1 week after the intervention (T2)
Self-efficacy is measured using two likert scaled items
From baseline (T1) to 1 week after the intervention (T2)
Change in intention for physical activity
Časové okno: From baseline (T1) to 1 week after the intervention (T2)
Intention for physical activity is measured using two likert scaled items
From baseline (T1) to 1 week after the intervention (T2)
Change in self concordance of the motivation for physical activity
Časové okno: From baseline (T1) to 1 week after the intervention (T2)
Self concordance of the motivation for physical activity is measured using the "Sport- und bewegungsbezogene Selbstkonkordanz Skala", which consists of 12 likert scaled items
From baseline (T1) to 1 week after the intervention (T2)
Change in outcome expectancies for physical activity
Časové okno: From baseline (T1) to 1 week after the intervention (T2)
Outcome expectancies for physical activity are measured using 6 likert scaled items
From baseline (T1) to 1 week after the intervention (T2)
Change in planning for physical activity
Časové okno: From baseline (T1) to 1 week after the intervention (T2)
Planning for physical activity is measured using 4 likert scaled items
From baseline (T1) to 1 week after the intervention (T2)
Change in barrier planning for physical activity
Časové okno: From baseline (T1) to 1 week after the intervention (T2)
Barrier planning for physical activity is measured using 4 likert scaled items
From baseline (T1) to 1 week after the intervention (T2)
Change in psychopathological symptoms
Časové okno: From baseline (T1) to 3 month after the intervention (T3)
Psychopathological symptoms are measured by the Symptom Checklist 27 (SCL-27)
From baseline (T1) to 3 month after the intervention (T3)
Change in health-related quality of life
Časové okno: From baseline (T1) to 3 month after the intervention (T3)
Health-related quality of life is measured using the Sort-Form Health Questionnaire 12 (SF-12)
From baseline (T1) to 3 month after the intervention (T3)
Change in dietary behavior
Časové okno: From baseline (T1) to 3 month after the intervention (T3)
Dietary behavior is measured using the Food Frequency Questionnaire (FEL)
From baseline (T1) to 3 month after the intervention (T3)
Change in consumption of portions of fruit and vegetable per day
Časové okno: From baseline (T1) to 3 month after the intervention (T3)
Consumption of fruit and vegetable is measured using two items asking for the number of portions of fruit and vegetable that are consumed on a regular day (a portion is defined as a hand full). Consumption of fruit and vegetable is then added to check if the WHO recommendation of "5 a day" is met
From baseline (T1) to 3 month after the intervention (T3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andreas Ströhle, Prof., Charité Universitätsmedizin Berlin - Departement of Psychiatry and Psychotherapy
  • Vrchní vyšetřovatel: Moritz B Petzold, Dipl.Psych., Charité Universitätsmedizin Berlin - Departement of Psychiatry and Psychotherapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GAF-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Activity Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit