Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a účinnosti PDR001 u pacientů s recidivujícím nebo metastatickým karcinomem nosohltanu

17. ledna 2022 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Fáze II, otevřená, randomizovaná kontrolovaná studie PDR001 u pacientů se středně diferencovaným/nediferencovaným lokálně pokročilým recidivujícím nebo metastatickým karcinomem nosohltanu, kteří pokročili ve standardní léčbě

Účelem této randomizované kontrolované studie fáze II je posoudit účinnost PDR001 oproti chemoterapii zvolené zkoušejícím u pacientů s pokročilým nasofaryngeálním karcinomem (NPC).

Blokováním interakce mezi PD-1 a jeho ligandy PD-L1 a PD-L2 vede PDR001 k aktivaci protinádorové imunitní odpovědi zprostředkované T-buňkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o otevřenou, multicentrickou, randomizovanou a kontrolovanou studii fáze II, která měla zhodnotit účinnost a bezpečnost spartalizumabu oproti léčbě zvolené zkoušejícím u subjektů se středně diferencovaným/nediferencovaným lokálně pokročilým rekurentním nebo metastatickým NPC, kteří progredovali během prvního nebo po něm. - liniová léčba.

Účastníci, kteří splnili kritéria pro zařazení/vyloučení, byli randomizováni v poměru 2:1 buď do výzkumného ramene (spartalizumab) nebo kontrolního ramene (běžně používaná chemoterapie podle výběru zkoušejícího). Účastníci léčení spartalizumabem mohli pokračovat v léčbě, dokud nebylo potvrzeno progresivní onemocnění podle kritérií imunitní odpovědi (irRC). Účastníkům v rameni chemoterapie bylo umožněno přejít na spartalizumab, pokud u nich došlo k radiologické progresi podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST v1.1) zdokumentovaných nezávislým centrálním přehledem a zkoušející se domníval, že jde o nejlepší možnost léčby trpěliví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Alpes Maritimes
      • Nice Cedex 2, Alpes Maritimes, Francie, 06189
        • Novartis Investigative Site
    • Villejuif
      • Villejuif Cedex, Villejuif, Francie, 94800
        • Novartis Investigative Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Novartis Investigative Site
      • Kowloon, Hongkong
        • Novartis Investigative Site
      • Tuen Mun, Hongkong
        • Novartis Investigative Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené státy
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Center NWGA Onc - Carrollton
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center Laura & Isaac Perlmutter Ctr
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
        • Novartis Investigative Site
    • Taiwan ROC
      • Tainan, Taiwan ROC, Tchaj-wan, 70403
        • Novartis Investigative Site
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Novartis Investigative Site
    • Hat Yai
      • Songkhla, Hat Yai, Thajsko, 90110
        • Novartis Investigative Site
  • Čína
      • Guangzhou, Čína, 510060
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky dokumentované nekeratinizující lokálně pokročilé rekurentní nebo metastatické NPC.
  • Musí být rezistentní k chemoterapii na bázi platiny (definované jako progrese při chemoterapii na bázi platiny nebo po ní podávané v recidivujícím/metastatickém stavu).
  • Může podstoupit alespoň 1 předchozí terapii recidivujícího nebo metastatického onemocnění, až 2 předchozí systémové terapie.
  • Archivní vzorek nádoru nebo nově získaný vzorek nádoru lze předložit při screeningu/výchozím stavu (upřednostňuje se čerstvý vzorek nádoru), pokud se společnost Novartis a zkoušející nedohodnou jinak.
  • Alespoň 1 měřitelná léze (podle RECIST v1.1) progredující nebo nová od poslední protinádorové terapie.
  • Dříve léčené mozkové nebo meningeální metastázy musí být bez důkazu progrese MRI po dobu alespoň 8 týdnů a bez systémových steroidů po dobu alespoň 2 týdnů před screeningem/základním vyšetřením.
  • Pacient musí být ochoten podstoupit testování na virus lidské imunodeficience (HIV), pokud nebyl testován během posledních 6 měsíců. Pokud je HIV+ pozitivní, pacient bude způsobilý, pokud: jeho/její počet CD4+ ≥ 300/μl; jeho/její virová nálož je nedetekovatelná; v současné době dostává vysoce aktivní antiretrovirovou terapii (HAART).

Kritéria vyloučení:

  • Závažné hypersenzitivní reakce na jiné mAb v anamnéze
  • Aktivní autoimunitní onemocnění nebo zdokumentovaná anamnéza autoimunitního onemocnění, kromě vitiliga nebo vyřešeného astmatu/atopie, které jsou léčeny bronchodilatátory.
  • Aktivní infekce HBV nebo HCV vyžadující léčbu.
  • Předchozí terapie zaměřená na PD-1 nebo PD-L1 nebo jakákoli terapeutická vakcína proti rakovině.
  • Pacienti, kteří dostávají systémovou léčbu jakýmkoli imunosupresivním lékem.
  • Použití jakýchkoliv vakcín proti infekčním nemocem (např. varicella, pneumokok) do 4 týdnů od zahájení studijní léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spartalizumab 400 mg Q4W
anti-PD1 humanizovaná monoklonální protilátka. Účastníci léčení spartalizumabem, kteří zůstali na spartalizumabu
Lék: Spartalizumab
Spartalizumab byl podáván intravenózní infuzí v dávce 400 mg každé 4 týdny (Q4W). Spartalizumab je humanizovaná anti-PD-1 IgG4 protilátka, která blokuje vazbu PD1 na jeho ligandy PD-L1 a PD-L2.
Ostatní jména:
  • PDR001
Aktivní komparátor: Chemoterapie
běžně používaná chemoterapie podle výběru zkoušejícího
Lék: Výběr chemoterapie zkoušejícím
Běžně používaná chemoterapie podle výběru zkoušejícího. Dávka a cesta podávání byla popsána na štítku každého léku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) podle RECIST v 1.1 pomocí centrálního hodnocení – počet účastníků s progresí nebo úmrtím
Časové okno: Od randomizace až po maximálně 3,3 roku

PFS je doba od data randomizace do data události definované jako první zdokumentovaná potvrzená progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Pokud pacient žádnou příhodu neměl, přežití bez progrese se cenzuruje k datu posledního adekvátního hodnocení nádoru.

Odpověď nádoru byla založena na centrálním přehledu skenu nádoru a hodnotícím kritériem byla Kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST v1.1). Progresivní onemocnění je alespoň 20% zvýšení součtu průměru všech naměřených cílových lézí, přičemž se za referenční považuje nejmenší součet průměrů všech cílových lézí zaznamenaný na nebo po výchozí hodnotě. Počet účastníků v každé kategorii (postup, úmrtí, cenzurováno) je uveden v tomto záznamu.
Od randomizace až po maximálně 3,3 roku
Přežití bez progrese (PFS) podle RECIST v 1.1 s použitím centrálního hodnocení – medián PFS
Časové okno: Od randomizace až po maximálně 3,3 roku

PFS je doba od data randomizace do data události definované jako první zdokumentovaná potvrzená progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Pokud pacient žádnou příhodu neměl, přežití bez progrese se cenzuruje k datu posledního adekvátního hodnocení nádoru.

Odpověď nádoru byla založena na centrálním přehledu skenu nádoru a hodnotícím kritériem byla Kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST v1.1). Progresivní onemocnění je alespoň 20% zvýšení součtu průměru všech naměřených cílových lézí, přičemž se za referenční považuje nejmenší součet průměrů všech cílových lézí zaznamenaný na nebo po výchozí hodnotě.
Od randomizace až po maximálně 3,3 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od randomizace až po maximálně 4,8 roku.
Celkové přežití (OS) je definováno jako doba od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny. Pokud není známo, že pacient zemřel, přežití se cenzuruje k datu posledního známého data, kdy byl pacient naživu.
Od randomizace až po maximálně 4,8 roku.
Celková míra odezvy (ORR) podle RECIST v 1.1
Časové okno: Od randomizace až po maximálně 3,3 roku

ORR je definováno jako procento účastníků s nejlepší celkovou odezvou v podobě kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR). Odpověď nádoru byla založena na centrálním hodnocení celkové odpovědi lézí podle RECIST 1.1.

Pro RECIST v1.1 CR = vymizení všech neuzlových cílových lézí. Navíc všechny patologické lymfatické uzliny označené jako cílové léze musí mít zmenšení krátké osy na < 10 mm; PR= Nejméně 30% snížení součtu průměrů všech cílových lézí, přičemž jako referenční se bere základní součet průměrů.
Od randomizace až po maximálně 3,3 roku
Doba trvání odpovědi (DOR) podle RECIST v 1.1
Časové okno: Od randomizace až po maximálně 3,3 roku
DOR se vztahuje pouze na subjekty, u kterých je nejlepší celkovou odpovědí úplná odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR) na základě centrálního hodnocení celkové odpovědi lézí podle RECIST 1.1. DOR je definován jako čas mezi datem první dokumentované odpovědi (potvrzená CR nebo potvrzená PR) a datem první dokumentované progrese onemocnění nebo úmrtí v důsledku základního nádorového onemocnění. Pokud se u pacienta žádná příhoda nevyskytla, délka trvání byla cenzurována k datu posledního adekvátního hodnocení nádoru.
Od randomizace až po maximálně 3,3 roku
Doba do progrese (TTP) podle RECIST v 1.1
Časové okno: Od randomizace až po maximálně 3,3 roku

TTP je definován jako čas od data randomizace do data události definované jako první zdokumentovaná progrese nebo úmrtí v důsledku základního karcinomu. Pokud subjekt neměl příhodu, TTP byl cenzurován k datu posledního adekvátního hodnocení nádoru.

Odpověď nádoru byla založena na centrálním přehledu skenu nádoru a hodnotícím kritériem bylo RECIST v1.1. Progresivní onemocnění je alespoň 20% zvýšení součtu průměru všech naměřených cílových lézí, přičemž se za referenční považuje nejmenší součet průměrů všech cílových lézí zaznamenaný na nebo po výchozí hodnotě.
Od randomizace až po maximálně 3,3 roku
Imunitní přežití bez progrese (irPFS) podle irRC
Časové okno: Od randomizace až po maximálně 3,3 roku

irPFS je čas od data randomizace do data události definované jako první zdokumentovaná progrese nebo smrt z jakékoli příčiny. Pokud pacient žádnou příhodu neměl, přežití bez progrese se cenzuruje k datu posledního adekvátního hodnocení nádoru.

Odpověď nádoru byla založena na centrálním přehledu skenu nádoru a hodnotícím kritériem byla kritéria imunitní odpovědi (irRC). Imunitně podmíněné progresivní onemocnění je alespoň 20% zvýšení součtu průměrů všech měřených cílových lézí včetně nových měřitelných lézí.
Od randomizace až po maximálně 3,3 roku
Maximální pozorovaná sérová koncentrace (Cmax) Spartalizumabu
Časové okno: před dávkou, 1, 24, 168, 336 a 672 hodin po dávce spartalizumabu v cyklu 1 a cyklu 3. Délka jednoho cyklu byla 28 dní.
Farmakokinetické (PK) parametry byly vypočteny na základě koncentrací spartalizumabu v séru s použitím nekompartmentálních metod. Cmax je definována jako maximální (vrchol) pozorovaná koncentrace v séru po dávce.
před dávkou, 1, 24, 168, 336 a 672 hodin po dávce spartalizumabu v cyklu 1 a cyklu 3. Délka jednoho cyklu byla 28 dní.
Čas k dosažení maximální sérové ​​koncentrace (Tmax) Spartalizumabu
Časové okno: před dávkou, 1, 24, 168, 336 a 672 hodin po dávce spartalizumabu v cyklu 1 a cyklu 3. Délka jednoho cyklu byla 28 dní.
Farmakokinetické (PK) parametry byly vypočteny na základě koncentrací spartalizumabu v séru s použitím nekompartmentálních metod. Tmax je definován jako čas k dosažení maximální (vrcholové) koncentrace v séru po dávce. Pro výpočty byly uvažovány skutečné zaznamenané doby vzorkování.
před dávkou, 1, 24, 168, 336 a 672 hodin po dávce spartalizumabu v cyklu 1 a cyklu 3. Délka jednoho cyklu byla 28 dní.
Oblast pod křivkou koncentrace séra-čas od času nula do konce dávkovacího intervalu Tau (AUCtau) Spartalizumabu
Časové okno: před dávkou, 1, 24, 168, 336 a 672 hodin po dávce spartalizumabu v cyklu 1 a cyklu 3. Délka jednoho cyklu byla 28 dní.
Farmakokinetické (PK) parametry byly vypočteny na základě koncentrací spartalizumabu v séru s použitím nekompartmentálních metod. Pro výpočet AUC byla použita lineární lichoběžníková metoda. Délka dávkovacího intervalu (tau) byla 28 dní.
před dávkou, 1, 24, 168, 336 a 672 hodin po dávce spartalizumabu v cyklu 1 a cyklu 3. Délka jednoho cyklu byla 28 dní.
Oblast pod křivkou koncentrace v séru od času nula do nekonečna (AUCinf) Spartalizumabu
Časové okno: před dávkou, 1, 24, 168, 336 a 672 hodin po dávce spartalizumabu v cyklu 1 a cyklu 3. Délka jednoho cyklu byla 28 dní.
Farmakokinetické (PK) parametry byly vypočteny na základě koncentrací spartalizumabu v séru s použitím nekompartmentálních metod. Pro výpočet AUC byla použita lineární lichoběžníková metoda. Extrapolaci AUC na nekonečno bylo možné vypočítat, pokud procento extrapolované plochy bylo menší než 20 % a regresní analýza fáze konečné sérové ​​eliminace splňovala předem definovaná kritéria dobré shody.
před dávkou, 1, 24, 168, 336 a 672 hodin po dávce spartalizumabu v cyklu 1 a cyklu 3. Délka jednoho cyklu byla 28 dní.
Poměr akumulace (Racc) Spartalizumabu
Časové okno: před dávkou, 1, 24, 168, 336 a 672 hodin po dávce spartalizumabu v cyklu 1 a cyklu 3. Délka jednoho cyklu byla 28 dní.
Farmakokinetické (PK) parametry byly vypočteny na základě koncentrací spartalizumabu v séru s použitím nekompartmentálních metod. Racc byl vypočten jako poměr mezi AUCtau cyklem 3 a AUCtau cyklem 1.
před dávkou, 1, 24, 168, 336 a 672 hodin po dávce spartalizumabu v cyklu 1 a cyklu 3. Délka jednoho cyklu byla 28 dní.
Terminální eliminační poločas (T1/2) Spartalizumabu
Časové okno: před dávkou, 1, 24, 168, 336 a 672 hodin po dávce spartalizumabu v cyklu 1 a cyklu 3. Délka jednoho cyklu byla 28 dní.
Farmakokinetické (PK) parametry byly vypočteny na základě koncentrací spartalizumabu v séru s použitím nekompartmentálních metod. Hodnoty poločasu eliminace (T1/2) byly vypočteny jako 0,693/konstanta rychlosti eliminace.
před dávkou, 1, 24, 168, 336 a 672 hodin po dávce spartalizumabu v cyklu 1 a cyklu 3. Délka jednoho cyklu byla 28 dní.
Počet účastníků s protilátkami proti spartalizumabu
Časové okno: Výchozí (před podáním dávky v 1. cyklu 1. den) a po výchozím stavu (hodnoceno během léčby až do maximálně 655 dnů).
Pro screening a potvrzení přítomnosti protilátek proti spartalizumabu (ADA, protilátky proti lékům) v séru byly použity validované imunotesty. Počet účastníků s každým stavem ADA je uveden v tomto záznamu.
Výchozí (před podáním dávky v 1. cyklu 1. den) a po výchozím stavu (hodnoceno během léčby až do maximálně 655 dnů).
PD-L1 procento pozitivního nádoru
Časové okno: Výchozí stav (screening), cyklus 3 Den 1. Délka jednoho cyklu byla 28 dní.
Exprese ligandu 1 programované buněčné smrti (PD-L1) byla měřena ve vzorcích nádoru imunohistochemickými metodami. Tento záznam shrnuje procento pozitivity PD-L1 ve vzorcích nádorů.
Výchozí stav (screening), cyklus 3 Den 1. Délka jednoho cyklu byla 28 dní.
Procento oblasti markeru pro expresi CD8 ve vzorcích nádoru
Časové okno: Výchozí stav (screening), cyklus 3 Den 1. Délka jednoho cyklu byla 28 dní.
Exprese CD8 byla měřena ve vzorcích nádorů imunohistochemickými metodami. Tento záznam shrnuje procentní plochu markeru pro expresi CD8 ve vzorcích nádoru.
Výchozí stav (screening), cyklus 3 Den 1. Délka jednoho cyklu byla 28 dní.
Počet TIL ve vzorcích nádorů
Časové okno: Výchozí stav (screening), cyklus 3 Den 1. Délka jednoho cyklu byla 28 dní.
Počet tumor-infiltrujících lymfocytů (TIL) byl měřen ve výchozích (screening) a post-baseline párových nádorových vzorcích imunohistochemickými metodami. Tento záznam shrnuje počet TIL ve vzorcích nádoru.
Výchozí stav (screening), cyklus 3 Den 1. Délka jednoho cyklu byla 28 dní.
Přeložení změny od základní linie v hladinách IFN-gama v plazmě
Časové okno: Výchozí stav (před dávkou v 1. cyklu, 1. den), 1. cyklus, 15. den, 2. cyklus, 15. den a konec léčby (posuzováno do maximálně 4 let). Délka jednoho cyklu byla 28 dní.
Hladiny interferonu-gama (IFN-gama) byly měřeny ve vzorcích plazmy imunoanalytickými metodami. Tento záznam shrnuje násobek změny od výchozí hodnoty v hladinách IFN-gama v plazmě.
Výchozí stav (před dávkou v 1. cyklu, 1. den), 1. cyklus, 15. den, 2. cyklus, 15. den a konec léčby (posuzováno do maximálně 4 let). Délka jednoho cyklu byla 28 dní.
Násobek změny od základní linie v hladinách IL-6 v plazmě
Časové okno: Výchozí stav (před dávkou v 1. cyklu, 1. den), 1. cyklus, 15. den, 2. cyklus, 15. den a konec léčby (posuzováno do maximálně 4 let). Délka jednoho cyklu byla 28 dní.
Hladiny interleukinu-6 (IL-6) byly měřeny ve vzorcích plazmy metodami imunotestu. Tento záznam shrnuje násobek změny od výchozí hodnoty v hladinách IL-6 v plazmě.
Výchozí stav (před dávkou v 1. cyklu, 1. den), 1. cyklus, 15. den, 2. cyklus, 15. den a konec léčby (posuzováno do maximálně 4 let). Délka jednoho cyklu byla 28 dní.
Násobek změny od výchozí hodnoty v hladinách TNF-alfa v plazmě
Časové okno: Výchozí stav (před dávkou v 1. cyklu, 1. den), 1. cyklus, 15. den, 2. cyklus, 15. den a konec léčby (posuzováno do maximálně 4 let). Délka jednoho cyklu byla 28 dní.
Hladiny tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa) byly měřeny ve vzorcích plazmy metodami imunotestu. Tento záznam shrnuje násobek změny od výchozí hodnoty v hladinách TNF-alfa v plazmě.
Výchozí stav (před dávkou v 1. cyklu, 1. den), 1. cyklus, 15. den, 2. cyklus, 15. den a konec léčby (posuzováno do maximálně 4 let). Délka jednoho cyklu byla 28 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPDR001X2201
  • 2015-000454-38 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Novartis se zavázala sdílet s kvalifikovanými externími výzkumníky, přístup k údajům na úrovni pacientů a podpůrné klinické dokumenty z vhodných studií. Tyto žádosti posuzuje a schvaluje nezávislá hodnotící komise na základě vědeckých zásluh. Všechny poskytnuté údaje jsou anonymizovány, aby bylo respektováno soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie v souladu s platnými zákony a předpisy.

Dostupnost těchto zkušebních dat je v souladu s kritérii a procesem popsaným na www.clinicalstudydatarequest.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom nosohltanu

Klinické studie na Spartalizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit