Th17 reakce hodnocené u pacientů s RA na inhibitory TNFa (THERAPIST)

Cílem studie je získat do této studie celkem 50 účastníků. Potenciální kandidáti pro tento výzkum zahrnují ty, kteří mají aktivní revmatoidní artritidu (RA) se symptomy a současným stavem medikace, kteří se kvalifikují pro anti-TNFα terapii. Toto je léčebný plán, do kterého budou pacienti zařazeni bez ohledu na to, zda se studie účastní či nikoli; v rámci výzkumného prostředí však budou shromážděny informace, které mohou pomoci lépe porozumět úrovním odpovědi na anti-TNF léčbu a proč se tato liší mezi lidmi. Účastníci budou požádáni, aby v rámci výzkumu poskytli vzorky krve a moči. Kousky genetického materiálu zvaného ribonukleová kyselina (RNA) budou extrahovány ze vzorků krve specifických pro studii (a synoviální tkáně od pacientů, kteří jsou součástí dílčí studie biopsie) poskytnutých účastníky. Tento materiál bude analyzován za účelem odhalení informací o tom, jaké geny jsou „aktivní“ v kloubním prostředí během období léčby anti-TNF. Tyto informace nám mohou říci, jaké proteiny se mohou podílet na zánětu postižených kloubů, a také mohou být schopny předpovědět, jaký typ odezvy pacienti zaznamenají v reakci na různé léčby. Analýza výzkumných vzorků z této studie poskytne nové informace o mechanismech odpovědi/neodpovědi na anti-TNF terapii.

Volitelná dílčí studie biopsie Řada účastníků, kteří souhlasili s hlavní studií, bude pozvána k účasti na dílčí studii volitelné biopsie. To bude zahrnovat odběr biopsie jednoho z postižených kloubů pomocí ultrazvukového řízeného postupu. Procedura je minimálně invazivní a má dobrou bezpečnost a snášenlivost pro účastníky. Zákrok se provádí v lokální anestezii a pomocí jehly pod vedením ultrazvukového skeneru se z výstelky kloubu odstraní drobné kousky zanícené tkáně (synoviální tkáně). Tato dílčí studie bude shromažďovat tkáň z postižených kloubů, aby pomohla odpovědět na výzkumné otázky v této studii

Volitelný genetický odběr DNA Účastníci jsou také vyzváni k účasti na nepovinném odběru genetických vzorků DNA a jsou požádáni, aby přispěli vzorky DNA pro tuto studii. Účelem této nepovinné části výzkumné studie je pomoci porozumět tomu, jak anti-TNF terapie funguje a jak mohou způsobit nežádoucí účinky, dále porozumět revmatoidní artritidě a pochopit, proč někteří lidé reagují na anti-TNF terapii, zatímco jiní ano. ne. Genetické (genotypizační) testování se týká vzorku pacienta používaného pro genetický výzkum. Toto je studium DNA a toho, jak určuje naše vlastnosti. Výzkum DNA může také vysvětlit, proč někteří lidé reagují na své léky dobře a jiní ne, a může také poskytnout důvody, proč se u některých lidí vyvinou některé nemoci a u jiných ne. Vzorky od účastníků, kteří souhlasili s volitelným genetickým odběrem DNA, budou také použity pro typ genetického výzkumu nazývaného epigenetika. Jedná se o studium chemických modifikací DNA, ke kterým dochází v průběhu času, beze změny sekvence DNA. Tyto modifikace řídí způsob, jakým buňky produkují proteiny a reagují na prostředí. Epigenetický výzkum není testem k diagnostice genetického onemocnění u osoby nebo k určení, zda u osoby může být riziko vzniku genetické choroby. Používá se pouze k pochopení převládající nemoci a toho, jak mohou léky fungovat u různých skupin lidí. Při epigenetickém testování budou vzorky DNA od účastníků analyzovány, aby se určilo, jak to může ovlivnit odpověď na anti-TNF terapii.