Odpowiedzi Th17 oceniane u pacjentów z RZS na inhibitory TNFα (THERAPIST)

Badanie ma na celu rekrutację łącznie 50 uczestników do tego badania. Potencjalnymi kandydatami do tych badań są osoby z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) z objawami i aktualnym statusem leczenia, które kwalifikują do terapii anty-TNFα. Jest to plan leczenia, na który pacjenci zostaną skierowani niezależnie od tego, czy wezmą udział w badaniu; jednak w środowisku badawczym zostaną zebrane informacje, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu poziomów odpowiedzi na leczenie anty-TNF i przyczyn różnic między ludźmi. W ramach badań uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie próbek krwi i moczu. Kawałki materiału genetycznego, zwanego kwasem rybonukleinowym (RNA), zostaną wyodrębnione z określonych próbek krwi (i tkanki maziowej pacjentów objętych biopsją) dostarczonych przez uczestników. Materiał ten zostanie poddany analizie w celu uzyskania informacji o tym, jakie geny są „aktywne” w środowisku stawów podczas okresu leczenia anty-TNF. Te informacje mogą nam powiedzieć, jakie białka mogą być zaangażowane w zapalenie dotkniętych stawów, a także mogą być w stanie przewidzieć, jakiego rodzaju odpowiedzi doświadczą pacjenci w odpowiedzi na różne terapie. Analiza próbek badawczych z tego badania dostarczy nowych informacji na temat mechanizmów odpowiedzi/braku odpowiedzi na terapię anty-TNF.

Opcjonalne badanie dodatkowe z biopsją Pewna liczba uczestników, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu głównym, zostanie zaproszona do wzięcia udziału w opcjonalnym badaniu dodatkowym z biopsją. Będzie to wymagało pobrania biopsji jednego z dotkniętych stawów za pomocą procedury ultrasonograficznej. Procedura jest minimalnie inwazyjna i ma dobre bezpieczeństwo i tolerancję przez uczestników. Zabieg wykonywany jest w znieczuleniu miejscowym i polega na usunięciu drobnych fragmentów tkanki objętej stanem zapalnym (tkanki maziowej) z wyściółki stawu za pomocą igły pod kontrolą ultrasonografu. W tym badaniu podrzędnym zostanie pobrana tkanka z dotkniętych stawów, aby pomóc odpowiedzieć na pytania badawcze w tym badaniu

Opcjonalne pobieranie próbek genetycznych DNA Uczestnicy są również proszeni o wzięcie udziału w opcjonalnym pobieraniu próbek genetycznych DNA i proszeni są o dostarczenie próbek DNA do tego badania. Celem tej opcjonalnej części badania naukowego jest pomoc w zrozumieniu, jak działają terapie anty-TNF i jak mogą powodować działania niepożądane, aby lepiej zrozumieć reumatoidalne zapalenie stawów i zrozumieć, dlaczego niektórzy ludzie reagują na terapię anty-TNF, a inni nie nie. Testy genetyczne (genotypowanie) odnoszą się do próbki pacjenta używanej do badań genetycznych. To jest badanie DNA i tego, jak determinuje nasze cechy. Badania DNA mogą również wyjaśnić, dlaczego niektórzy ludzie dobrze reagują na leki, a inni nie, a także mogą dostarczyć powodów, dla których niektóre osoby zapadają na niektóre choroby, a inne nie. Próbki od uczestników, którzy wyrazili zgodę na opcjonalne pobieranie próbek genetycznych DNA, zostaną również wykorzystane do pewnego rodzaju badań genetycznych zwanych epigenetyką. Jest to badanie chemicznych modyfikacji DNA zachodzących w czasie, bez zmiany sekwencji DNA. Te modyfikacje kontrolują sposób, w jaki komórki wytwarzają białka i reagują na środowisko. Badania epigenetyczne nie są testem służącym do diagnozowania osoby pod kątem choroby genetycznej ani do określania, czy dana osoba może być narażona na ryzyko rozwoju choroby genetycznej. Jest używany tylko do zrozumienia dominującej choroby i tego, jak leki mogą działać w różnych grupach ludzi. W testach epigenetycznych próbki DNA od uczestników zostaną przeanalizowane w celu określenia, w jaki sposób może to wpłynąć na odpowiedź na terapię anty-TNF.