Risposte Th17 valutate nei pazienti affetti da artrite reumatoide agli inibitori del TNFα (THERAPIST)

Lo studio mira a reclutare 50 partecipanti in totale a questo studio. I potenziali candidati per questa ricerca includono coloro che hanno l'artrite reumatoide attiva (RA) con i sintomi e lo stato attuale del farmaco che si qualificano per la terapia anti-TNFα. Questo è il piano di trattamento su cui verranno inseriti i pazienti indipendentemente dal fatto che partecipino o meno allo studio; tuttavia, all'interno dell'ambiente di ricerca, verranno raccolte informazioni che potrebbero essere in grado di aiutare a comprendere meglio i livelli di risposta al trattamento anti-TNF e perché questo differisce tra le persone. Ai partecipanti verrà chiesto di fornire campioni di sangue e urina come parte della ricerca. Pezzi di materiale genetico chiamato acido ribonucleico (RNA) verranno estratti dai campioni di sangue specifici dello studio (e dal tessuto sinoviale dei pazienti che fanno parte del sottostudio bioptico) forniti dai partecipanti. Questo materiale sarà analizzato per rivelare informazioni su quali geni sono "attivi" nell'ambiente articolare durante il periodo di trattamento anti-TNF. Queste informazioni possono dirci quali proteine ​​potrebbero essere coinvolte nell'infiammazione delle articolazioni colpite e potrebbero anche essere in grado di prevedere quale tipo di risposta sperimenteranno i pazienti in risposta a diversi trattamenti. L'analisi dei campioni di ricerca di questo studio fornirà nuove informazioni sui meccanismi di risposta/non risposta alla terapia anti-TNF.

Sottostudio facoltativo sulla biopsia Un numero di partecipanti che ha acconsentito allo studio principale sarà invitato a prendere parte al sottostudio facoltativo sulla biopsia. Ciò comporterà l'esecuzione di una biopsia di una delle articolazioni interessate tramite una procedura ecoguidata. La procedura è minimamente invasiva e ha una buona sicurezza e tollerabilità con i partecipanti. La procedura viene eseguita in anestesia locale e rimuove minuscoli pezzi di tessuto infiammato (tessuto sinoviale) dal rivestimento dell'articolazione utilizzando un ago sotto la guida di uno scanner a ultrasuoni. Questo sottostudio raccoglierà il tessuto dalle articolazioni colpite per aiutare a rispondere alle domande di ricerca in questo studio

Campionamento genetico facoltativo del DNA I partecipanti sono anche invitati a prendere parte al campionamento genetico facoltativo del DNA e sono invitati a contribuire con campioni di DNA per questo studio. Lo scopo di questa parte facoltativa dello studio di ricerca è aiutare a capire come funzionano le terapie anti-TNF e come possono causare effetti collaterali, per comprendere ulteriormente l'artrite reumatoide e capire perché alcune persone rispondono alla terapia anti-TNF mentre altre lo fanno non. Il test genetico (genotipizzazione) si riferisce al campione del paziente utilizzato per la ricerca genetica. Questo è lo studio del DNA e di come determina i nostri tratti. La ricerca sul DNA può anche spiegare perché alcune persone rispondono bene ai loro farmaci e altre no e può anche fornire ragioni per cui alcune persone sviluppano alcune malattie e altre no. I campioni dei partecipanti che hanno acconsentito al campionamento genetico facoltativo del DNA verranno utilizzati anche per un tipo di ricerca genetica chiamata epigenetica. Questo è lo studio delle modificazioni chimiche del DNA che si verificano nel tempo, senza un cambiamento nella sequenza del DNA. Queste modifiche controllano il modo in cui le cellule producono proteine ​​e rispondono all'ambiente. La ricerca epigenetica non è un test per diagnosticare una persona per una malattia genetica o per determinare se una persona può avere un rischio di sviluppare una malattia genetica. Viene utilizzato solo per comprendere la malattia prevalente e come i farmaci possono funzionare in diversi gruppi di persone. Nei test epigenetici, verranno analizzati campioni di DNA dei partecipanti per determinare in che modo ciò possa influenzare la risposta alla terapia anti-TNF.