Th17-responser evalueret hos RA-patienter på inhibitorer af TNFα (THERAPIST)

Undersøgelsen sigter mod at rekruttere 50 deltagere i alt til denne undersøgelse. Potentielle kandidater til denne forskning omfatter dem, der har aktiv reumatoid arthritis (RA) med symptomerne og den aktuelle medicinstatus, der kvalificerer til anti-TNFα-behandling. Dette er behandlingsplanen, som patienterne vil blive placeret på, uanset om de deltager i undersøgelsen eller ej; inden for forskningsmiljøet vil der dog blive indsamlet information, som muligvis kan hjælpe med bedre at forstå niveauet af respons på anti-TNF-behandling, og hvorfor dette er forskelligt mellem mennesker. Deltagerne vil blive bedt om at give blod- og urinprøver som en del af forskningen. Stykker af genetisk materiale kaldet ribonukleinsyre (RNA) vil blive ekstraheret fra undersøgelsesspecifikke blodprøver (og synovialvæv fra patienter, der er en del af biopsi-underundersøgelsen) leveret af deltagerne. Dette materiale vil blive analyseret for at afsløre information om, hvilke gener der er 'aktive' i ledmiljøet under anti-TNF-behandlingsperioden. Denne information kan fortælle os, hvilke proteiner der kan være involveret i betændelse i berørte led og kan også være i stand til at forudsige, hvilken type respons patienter vil opleve som reaktion på forskellige behandlinger. Analysen af ​​forskningsprøver fra denne undersøgelse vil give ny information om mekanismerne for respons/ikke-respons på anti-TNF-terapi.

Valgfrit biopsi-delstudie Et antal deltagere, der har givet samtykke til hovedundersøgelsen, vil blive inviteret til at deltage i det valgfrie biopsi-delstudie. Dette vil involvere at tage en biopsi af et af de berørte led via en ultralydsguidet procedure. Proceduren er minimalt invasiv og har god sikkerhed og tolerabilitet hos deltagerne. Indgrebet udføres under lokalbedøvelse og fjerner bittesmå stykker betændt væv (synovialvæv) fra leddets slimhinde ved hjælp af en nål under vejledning af en ultralydsscanner. Dette delstudie vil indsamle væv fra berørte led for at hjælpe med at besvare forskningsspørgsmålene i denne undersøgelse

Valgfri DNA genetisk prøvetagning Deltagerne inviteres også til at deltage i den valgfri DNA genetiske prøvetagning og bliver bedt om at bidrage med DNA prøver til denne undersøgelse. Formålet med denne valgfrie del af forskningsstudiet er at hjælpe med at forstå, hvordan anti-TNF-terapier virker, og hvordan de kan forårsage bivirkninger, for yderligere at forstå leddegigt og at forstå, hvorfor nogle mennesker reagerer på anti-TNF-terapi, mens andre gør. ikke. Genetisk (genotyping) test refererer til patientprøve, der bruges til genetisk forskning. Dette er studiet af DNA og hvordan det bestemmer vores egenskaber. DNA-forskning kan også forklare, hvorfor nogle mennesker reagerer godt på deres medicin, og andre ikke, og kan også give årsager til, hvorfor nogle mennesker udvikler nogle sygdomme, og andre ikke gør. Prøver fra deltagere, der har givet samtykke til den valgfrie genetiske DNA-prøveudtagning, vil også blive brugt til en type genetisk forskning kaldet epigenetik. Dette er studiet af kemiske modifikationer af DNA, der opstår over tid uden en ændring i DNA-sekvensen. Disse modifikationer styrer den måde, celler producerer proteiner på og reagerer på miljøet. Epigenetikforskning er ikke en test til at diagnosticere en person for en genetisk sygdom eller til at afgøre, om en person kan have en risiko for at udvikle en genetisk sygdom. Det bruges kun til at forstå fremherskende sygdom, og hvordan lægemidler kan virke i forskellige grupper af mennesker. Ved epigenetisk testning vil DNA-prøver fra deltagere blive analyseret for at bestemme, hvordan dette kan påvirke respons på anti-TNF-terapi.