Th17-Reaktionen bei RA-Patienten auf TNFα-Inhibitoren bewertet (THERAPIST)

Ziel der Studie ist es, insgesamt 50 Teilnehmer für diese Studie zu rekrutieren. Potenzielle Kandidaten für diese Forschung sind Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis (RA) mit Symptomen und aktuellem Medikamentenstatus, die für eine Anti-TNFα-Therapie in Frage kommen. Dies ist der Behandlungsplan, dem Patienten unabhängig davon zugeteilt werden, ob sie an der Studie teilnehmen oder nicht; Allerdings werden im Forschungsumfeld Informationen gesammelt, die möglicherweise dazu beitragen können, den Grad der Reaktion auf eine Anti-TNF-Behandlung besser zu verstehen und zu erklären, warum dieser von Mensch zu Mensch unterschiedlich ist. Die Teilnehmer werden gebeten, im Rahmen der Forschung Blut- und Urinproben zur Verfügung zu stellen. Stücke genetischen Materials, sogenannte Ribonukleinsäure (RNA), werden aus den von den Teilnehmern bereitgestellten studienspezifischen Blutproben (und Synovialgewebe von Patienten, die Teil der Biopsie-Teilstudie sind) extrahiert. Dieses Material wird analysiert, um Informationen darüber zu erhalten, welche Gene während der Anti-TNF-Behandlungsphase in der Gelenkumgebung „aktiv“ sind. Diese Informationen können uns Aufschluss darüber geben, welche Proteine ​​an der Entzündung der betroffenen Gelenke beteiligt sein könnten, und können möglicherweise auch vorhersagen, welche Art von Reaktion Patienten auf verschiedene Behandlungen verspüren werden. Die Analyse von Forschungsproben aus dieser Studie wird neue Informationen über die Mechanismen des Ansprechens/Nichtansprechens auf eine Anti-TNF-Therapie liefern.

Optionale Biopsie-Teilstudie Eine Reihe von Teilnehmern, die der Hauptstudie zugestimmt haben, werden zur Teilnahme an der optionalen Biopsie-Teilstudie eingeladen. Dabei wird mithilfe eines ultraschallgesteuerten Verfahrens eine Biopsie eines der betroffenen Gelenke durchgeführt. Das Verfahren ist minimalinvasiv und weist bei den Teilnehmern eine gute Sicherheit und Verträglichkeit auf. Der Eingriff wird unter örtlicher Betäubung durchgeführt und entfernt unter Anleitung eines Ultraschallscanners mit einer Nadel winzige Stücke entzündeten Gewebes (Synovialgewebe) aus der Gelenkschleimhaut. In dieser Teilstudie wird Gewebe aus betroffenen Gelenken gesammelt, um die Beantwortung der Forschungsfragen in dieser Studie zu unterstützen

Optionale genetische DNA-Probenahme Die Teilnehmer sind auch eingeladen, an der optionalen genetischen DNA-Probenahme teilzunehmen und werden gebeten, DNA-Proben für diese Studie beizusteuern. Der Zweck dieses optionalen Teils der Forschungsstudie besteht darin, zu verstehen, wie Anti-TNF-Therapien wirken und welche Nebenwirkungen sie verursachen können, um rheumatoide Arthritis besser zu verstehen und zu verstehen, warum manche Menschen auf eine Anti-TNF-Therapie ansprechen, während andere dies tun nicht. Unter genetischen (Genotypisierungs-)Tests versteht man die Verwendung von Patientenproben für die Genforschung. Dies ist die Untersuchung der DNA und wie sie unsere Eigenschaften bestimmt. Die DNA-Forschung kann auch erklären, warum manche Menschen gut auf ihre Medikamente ansprechen und andere nicht, und sie kann auch Gründe liefern, warum manche Menschen bestimmte Krankheiten entwickeln und andere nicht. Proben von Teilnehmern, die der optionalen genetischen DNA-Probenahme zugestimmt haben, werden auch für eine Art genetischer Forschung namens Epigenetik verwendet. Hierbei handelt es sich um die Untersuchung chemischer Veränderungen der DNA, die im Laufe der Zeit auftreten, ohne dass sich die DNA-Sequenz ändert. Diese Modifikationen steuern die Art und Weise, wie Zellen Proteine ​​produzieren und auf die Umgebung reagieren. Bei der epigenetischen Forschung handelt es sich nicht um einen Test zur Diagnose einer genetisch bedingten Krankheit oder zur Feststellung, ob bei einer Person das Risiko besteht, eine genetisch bedingte Krankheit zu entwickeln. Es dient lediglich dazu, die vorherrschende Krankheit zu verstehen und zu verstehen, wie Medikamente bei verschiedenen Personengruppen wirken können. Bei epigenetischen Tests werden DNA-Proben von Teilnehmern analysiert, um festzustellen, wie diese das Ansprechen auf eine Anti-TNF-Therapie beeinflussen können.