Hodnocení Lipiodol® Ultra Fluid ve spojení s chirurgickými lepidly během cévní embolizace. (In-Live)

1. Dospělá žena nebo muž starší 18 let
2. Subjekt s vaskulárními lézemi/anomáliemi, ať už malformativními nebo nádorovými vhodnými pro endovaskulární embolizaci jedné nebo více lézí, za použití selektivní transarteriální katetrizace a Lipiodol® Ultra Fluid ve spojení s chirurgickými lepidly jako jediným embolizačním materiálem, v další fázi terapie nebo paliativní strategie
3. Subjekt, který nebyl dříve léčen pro tuto/tyto léze endovaskulární embolizací pomocí Lipiodol® Ultra Fluid ve spojení s chirurgickými lepidly
4. Subjekt schopný a ochotný se studie zúčastnit
5. Subjekt, který si přečetl informace, souhlasil s audiovizuálním záznamem procesu informovaného souhlasu a poskytl svůj souhlas s účastí písemně datováním a podpisem formuláře informovaného souhlasu nebo subjekt, který nemůže dát písemný souhlas, jehož svobodný a dobrovolný souhlas je potvrzen písemně právním zástupcem nebo nestranným svědkem před provedením jakéhokoli postupu souvisejícího se studií

Kritéria nezařazení:

1. Subjekt, u kterého je plánována vaskulární embolizace s použitím embolizačních materiálů a rentgenkontrastního materiálu jiného než Lipiodol® Ultra Fluid ve spojení s chirurgickými lepidly (např. embolizační tekutiny, jako je alkohol nebo sklerotizační činidla; částice; implantáty, jako jsou cívky nebo mikrocívky nebo balónky; práškové kovy, jako je tantal nebo wolfram), ať už v kombinaci nebo samostatně, během studijního katetrizačního postupu
2. Subjekt se známými kontraindikacemi k cévní embolizaci (např. přítomnost portální trombózy)
3. Subjekt, u kterého léze, která má být embolizována, akutně krvácí
4. Subjekt představující život ohrožující nouzovou situaci
5. Subjekt se známou kontraindikací nebo se známou přecitlivělostí na Lipiodol® Ultra Fluid, na jeho složky nebo na léky z podobné farmaceutické skupiny
6. Subjekt aktuálně léčený beta-blokátory, metforminem nebo subjekt, který vysadil beta-blokátory, metformin méně než 2 dny před vaskulární embolizací, jak je popsáno v Souhrnu údajů o přípravku Lipiodol® Ultra Fluid
7. Subjekt byl dříve léčen Interleukinem II, jak je popsáno v Souhrnu údajů o přípravku Lipiodol® Ultra Fluid
8. Subjekt v současnosti léčený účinnou antikoagulační terapií
9. Těhotná nebo kojící žena
10. Subjekt, který obdržel jakýkoli hodnocený léčivý přípravek do 7 dnů před zařazením
11. Subjekt s očekávaným, současným nebo minulým stavem (zdravotním, psychologickým, sociálním nebo geografickým), který by ohrozil bezpečnost subjektu nebo jeho schopnost účastnit se studie
12. Subjekt pravděpodobně nebude dodržovat protokol, např. nespolupracující přístup a je nepravděpodobné, že by studii dokončil
13. Subjekt související se zkoušejícím nebo jakýmkoli jiným personálem studie nebo příbuzným přímo zapojeným do provádění studie