Evaluering av Lipiodol® Ultra Fluid i forbindelse med kirurgiske lim under vaskulær embolisering. (In-Live)

1. Kvinne eller mannlig voksen person over 18 år
2. Person som har vaskulære lesjoner/anomalier enten de er misdannende eller tumorale kvalifisert for endovaskulær embolisering av en eller flere lesjoner, ved bruk av selektiv transarteriell kateterisering og Lipiodol® Ultra Fluid i forbindelse med kirurgisk lim som bare emboliseringsmateriale, i neste fase av behandlingen eller palliativ strategi
3. Person som ikke tidligere er behandlet for denne/de lesjonen(e) ved endovaskulær embolisering med Lipiodol® Ultra Fluid i forbindelse med kirurgisk lim
4. Personen kan og har lyst til å delta i studien
5. Subjektet som har lest informasjonen, har samtykket til audiovisuelt opptak av informert samtykkeprosess og har gitt sitt samtykke til å delta skriftlig ved å date og signere skjemaet for informert samtykke eller personen som ikke er i stand til å samtykke skriftlig hvis frie og frivillige samtykke er bekreftet skriftlig av en juridisk representant eller et upartisk vitne, før en studierelatert prosedyre gjennomføres

Ikke-inkluderingskriterier:

1. Person som er planlagt for vaskulær embolisering ved bruk av emboliseringsmaterialer og røntgentett materiale annet enn Lipiodol® Ultra Fluid i forbindelse med kirurgisk lim (f.eks. emboliserende væsker som alkohol eller skleroserende midler; partikler; implantater som spoler eller mikrospoler eller ballonger; pulveriserte metaller som tantal eller wolfram), enten i kombinasjon eller alene, under studiekateteriseringsprosedyren
2. Personer med kjente kontraindikasjoner for vaskulær embolisering (f. tilstedeværelse av portal trombose)
3. Personen for hvem lesjonen(e) som skal emboliseres er akutt blødende
4. Emne som presenterer livstruende nødsituasjon
5. Gjenstand med kjent kontraindikasjon for bruken eller med kjent følsomhet overfor Lipiodol® Ultra Fluid, dets ingredienser eller legemidler fra en lignende farmasøytisk klasse
6. Person som for tiden behandles med betablokkere, metformin eller forsøksperson som sluttet med betablokkere, metformin mindre enn 2 dager før vaskulær embolisering som beskrevet i Lipiodol® Ultra Fluid preparatomtale
7. Person som tidligere er behandlet med Interleukin II som beskrevet i Lipiodol® Ultra Fluid sammendrag av produktegenskaper
8. Person som for tiden behandles med effektiv antikoagulantbehandling
9. Kvinneperson som er gravid eller ammer
10. Forsøksperson som har mottatt et undersøkelseslegemiddel innen 7 dager før innmelding
11. Person med forventet, nåværende eller tidligere tilstand (medisinsk, psykologisk, sosial eller geografisk) som ville kompromittere forsøkspersonens sikkerhet eller hennes/hennes evne til å delta i studien
12. Subjekt som usannsynlig vil overholde protokollen, f.eks. lite samarbeidsvillig holdning, og vil neppe fullføre studiet
13. Emne relatert til etterforskeren eller annen studiepersonell eller slektning som er direkte involvert i studiegjennomføringen