Valutazione di Lipiodol® Ultra Fluid in associazione con colle chirurgiche durante l'embolizzazione vascolare. (In-Live)

1. Soggetto adulto di sesso femminile o maschile di età superiore ai 18 anni
2. Soggetto che presenta lesioni/anomalie vascolari malformative o tumorali idonee all'embolizzazione endovascolare di lesioni singole o multiple, utilizzando il cateterismo transarterioso selettivo e Lipiodol® Ultra Fluid in associazione con colle chirurgiche come unico materiale di embolizzazione, nella fase successiva del trattamento terapeutico o strategia palliativa
3. Soggetto non precedentemente trattato per questa/quelle lesioni mediante embolizzazione endovascolare utilizzando Lipiodol® Ultra Fluid in associazione con colle chirurgiche
4. Soggetto in grado e disposto a partecipare allo studio
5. Soggetto che ha letto l'informativa, ha acconsentito alla registrazione audiovisiva del processo di consenso informato e ha fornito il proprio consenso a partecipare per iscritto datando e firmando il modulo di consenso informato o soggetto impossibilitato a prestare il proprio consenso per iscritto il cui consenso libero e volontario è confermato per iscritto da un rappresentante legale o da un testimone imparziale, prima che venga condotta qualsiasi procedura correlata allo studio

Criteri di non inclusione:

1. Soggetto programmato per embolizzazione vascolare utilizzando materiali per embolizzazione e materiale radiopaco diverso da Lipiodol® Ultra Fluid in associazione con colle chirurgiche (ad es. fluidi embolizzanti come alcool o agenti sclerosanti; particelle; impianti come bobine o microcoil o palloncini; metalli in polvere come tantalio o tungsteno), sia in combinazione che da soli, durante la procedura di cateterizzazione dello studio
2. Soggetto con controindicazioni note all'embolizzazione vascolare (ad es. presenza di trombosi portale)
3. Soggetto per il quale la(e) lesione(i) da embolizzare è/stanno sanguinando acutamente
4. Soggetto che presenta una situazione di emergenza pericolosa per la vita
5. Soggetti con controindicazioni note all'uso o con sensibilità nota a Lipiodol® Ultra Fluid, ai suoi ingredienti o a farmaci di una classe farmaceutica simile
6. Soggetto attualmente in trattamento con beta-bloccanti, metformina o soggetto che ha interrotto i beta-bloccanti, metformina meno di 2 giorni prima dell'embolizzazione vascolare come descritto nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto di Lipiodol® Ultra Fluid
7. Soggetto precedentemente trattato con Interleuchina II come descritto nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto di Lipiodol® Ultra Fluid
8. Soggetto attualmente in trattamento con terapia anticoagulante efficace
9. Soggetto di sesso femminile in stato di gravidanza o allattamento
10. Soggetto che ha ricevuto qualsiasi medicinale sperimentale entro 7 giorni prima dell'arruolamento
11. Soggetto con condizione anticipata, attuale o passata (medica, psicologica, sociale o geografica) che comprometterebbe la sicurezza del soggetto o la sua capacità di partecipare allo studio
12. Soggetto che difficilmente si atterrà al protocollo, ad es. atteggiamento non collaborativo ed è improbabile che completino lo studio
13. Soggetto correlato allo Sperimentatore o a qualsiasi altro personale dello studio o parente direttamente coinvolto nella conduzione dello studio