Bezpečnost a účinnost používání vizuálního evokovaného potenciálu SightSaver (VEP) pro monitorování VEP při operacích pronační páteře (SightSaver)

Přesný mechanismus, který je základem POVL, je špatně pochopen, ale zdá se, že téměř všechny případy zahrnují ischemickou neuropatii zrakového nervu (ION). Zadní ION je častěji výsledkem spinálních výkonů. Mezi rizikové faktory spojené s operací páteře patří: poloha na břiše, Trendelenburgova poloha, krevní ztráta, prodloužený výkon, použití vazokonstrikčních látek ke korekci krevního tlaku, přímá oční komprese a hypotenze [1,2]. Vzhledem k tomu, že předpokládaným mechanismem je postupný infarkt očního nervu, bylo by možné POVL teoreticky předejít včasným záchytem reverzibilní dysfunkce zrakového nervu. Vizuální evokované potenciály (VEP) jsou vysoce citlivou metodou pro detekci dysfunkce zrakového nervu, včetně ischemie.

Během intraoperačního neurofyziologického monitorování (IONM) prochází emitované světlo čočkou, dostává se na sítnici a způsobuje hyperpolarizaci. Signál generovaný sítnicí v reakci na záblesk světla je známý jako elektroretinogram (ERG). Tato odpověď může být zaznamenána pomocí konvenčního neurofyziologického zařízení a odráží celkovou funkci sítnice. Vrcholy VEP jsou generovány během průchodu elektrického signálu ze sítnice přes optické dráhy do primární zrakové kůry a mohou být také registrovány během IONM. Měření vrcholů VEP v anestezii se může lišit v závislosti na typu anestetického režimu, přičemž některé způsobují větší interferenci s elektrickými impulsy než jiné.

Problémů, s nimiž se setkáváme během monitorování VEP, je celá řada: opakovaně použitelné zařízení musí být mezi pacienty čištěno, těsně přiléhající brýle představují riziko poškození očí, brýle mohou během operace spadnout nebo se pohybovat a je obtížné je přemístit, jakmile je procedura zahájena. Také světlo emitující diody mají tendenci být příliš slabé na to, aby vytvořily adekvátní stimul. Tato pilotní studie představuje nový přístup odlišný od současných metod. Design vizuálního stimulátoru SightSaverTM sestává z následujících klíčových výhod oproti současným technologiím: hygienicky lepší než opakovaně použitelné brýle, poskytuje fyzickou ochranu oční oblasti, použití diod s vyšší intenzitou a přilnavé pěnové vycpávky tvarované podle obrysů periokulární oblasti.

Tato pilotní, jednocentrová, prospektivní, randomizovaná, dvouramenná studie bude zahrnovat 20 subjektů ve Wexnerově lékařském centru The Ohio State University, kteří mají podstoupit operaci páteře, která vyžaduje polohu na břiše a alespoň dvě hodiny celkové anestezie nebo TIVA a intraoperační neurofyziologické sledování. Způsobilé subjekty, které poskytnou dobrovolný a písemný informovaný souhlas, budou zahrnuty do studie s poměrem randomizace 1:1 dvou ramen, n=10 pacientů na každou ze dvou skupin s anestezií: celková anestezie a TIVA. Všichni pacienti budou nosit vizuální stimulátor SightSaverTM. IONM of VEP zahrnuje zavedení půlpalcových jehlových elektrod umístěných těsně pod kůži na obou stranách oka, v horní části čela a tři podél zadní části hlavy. Světelné záblesky vydávané v nepřetržitých intervalech budou vyzařovány diodami namontovanými ve vizuálním stimulátoru SightSaverTM. Poté, co je u pacienta stanovena základní hodnota VEP, bude během operace každých 30 minut probíhat monitorování VEP. Pokud během procesu monitorování dojde k významné změně tvaru vlny VEP, výstraha spustí chirurgický personál, aby zkontroloval čtyři různé parametry: technické problémy s brýlemi, změny anestetika, významná ztráta krve nebo změna krevního tlaku. Analýza shromážděných dat bude použita k vyhodnocení účinnosti vizuálního stimulátoru SightSaverTM pro intraoperační detekci významných změn zraku na bázi VEP během operací na břiše.