腹臥位脊椎手術における視覚誘発電位 (VEP) モニタリングに SightSaver Visual Evoked Potential (VEP) を使用することの安全性と有効性 (SightSaver)

POVL の根底にある正確なメカニズムはよくわかっていませんが、ほぼすべてのケースに虚血性視神経症 (ION) が関与しているようです。 後方 ION は、より一般的には脊椎手術の結果です。 脊椎手術に関連する危険因子には、腹臥位、トレンデレンブルグ体位、失血、長時間の処置、血圧を補正するための血管収縮剤の使用、眼の直接圧迫、および低血圧が含まれます [1,2]。 疑われるメカニズムが視神経の漸進的な梗塞であるという事実を考えると、可逆的な視神経機能障害の早期発見に基づいて POVL を理論的に防ぐことができます。 視覚誘発電位 (VEP) は、虚血を含む視神経機能障害を検出するための非常に感度の高い方法です。

術中神経生理学的モニタリング (IONM) 中、放出された光はレンズを通過し、網膜に到達して過分極を引き起こします。 閃光に応答して網膜によって生成される信号は、網膜電図 (ERG) として知られています。 この応答は、従来の神経生理学的機器を使用して記録することができ、全体的な網膜機能を反映しています。 VEP ピークは、網膜から光経路を介して一次視覚野に電気信号が通過する間に生成され、IONM 中にも記録されます。 麻酔下での VEP ピークの測定値は、麻酔レジメンの種類によって異なる場合があり、他のものよりも電気インパルスとの干渉が多くなるものもあります。

VEP モニタリング中に発生する問題は数多くあります。再利用可能なデバイスは患者ごとに洗浄する必要があり、ゴーグルをしっかりと装着すると目を損傷する危険性があり、ゴーグルは術中に外れたり動いたりする可能性があり、処置が進行中の場合は位置を変えるのが困難です。 また、発光ダイオードは弱すぎて適切な刺激を生成できない傾向があります。 このパイロット研究は、現在の方法とは異なる新しいアプローチを提示します。 SightSaverTM 視覚刺激装置の設計は、現在の技術よりも優れた次の主要な利点で構成されています: 再利用可能なゴーグルよりも衛生的に優れていること、眼領域に物理的な保護を提供すること、高輝度ダイオードの使用、眼周囲領域の輪郭に合わせて成形された粘着フォーム パッド。

このパイロット、単一施設、前向き、無作為化、2 アーム研究には、腹臥位と少なくとも 2 時間の全身麻酔または TIVA および術中神経生理学を必要とする脊椎手術を受ける予定のオハイオ州立大学ウェクスナー医療センターの 20 人の被験者が含まれます。モニタリング。 自発的かつ書面によるインフォームドコンセントを提供する適格な被験者は、2つのアームの1：1の無作為化比で研究に含まれます。n = 2つの麻酔レジメングループごとに10人の患者：全身麻酔およびTIVA。 すべての患者は、SightSaverTM 視覚刺激装置を装着します。 VEP の IONM には、目の両側の皮膚のすぐ下、額の上部、および後頭部に沿って 3 本配置された 0.5 インチの針電極の挿入が含まれます。 SightSaverTM 視覚刺激装置に取り付けられたダイオードから、連続的な間隔で配信される閃光が放出されます。 患者のベースライン VEP が確立された後、手術中に 30 分ごとに VEP のモニタリングが行われます。 監視プロセス中に大幅な VEP 波形の変化が発生した場合、アラートがトリガーされ、外科スタッフが 4 つの異なるパラメーターをチェックします: ゴーグルの技術的な問題、麻酔薬の変化、重大な失血、または血圧の変化です。 収集されたデータの分析は、腹臥位脊椎手術中の重要な視覚的変化の術中 VEP ベースの検出に対する SightSaverTM 視覚刺激装置の有効性を評価するために使用されます。