Segurança e eficácia do uso do potencial evocado visual (VEP) SightSaver para monitoramento de VEP em cirurgia de coluna vertebral (SightSaver)

O mecanismo exato subjacente a POVL é mal compreendido, mas quase todos os casos parecem envolver neuropatia óptica isquêmica (ION). O ION posterior é mais comumente o resultado de procedimentos da coluna vertebral. Os fatores de risco associados à cirurgia da coluna incluem: posição prona, posição de Trendelenburg, perda sanguínea, procedimento prolongado, uso de agentes vasoconstritores para corrigir a pressão arterial, compressão ocular direta e hipotensão [1,2]. Dado o fato de que o mecanismo suspeito é um infarto gradual do nervo óptico, a LPO poderia teoricamente ser evitada com base na detecção precoce da disfunção reversível do nervo óptico. Os potenciais evocados visuais (PEV) são um método altamente sensível para detectar disfunção do nervo óptico, incluindo isquemia.

Durante a monitorização neurofisiológica intraoperatória (IONM), uma luz emitida passa pelo cristalino, atingindo a retina e causando hiperpolarização. O sinal gerado pela retina em resposta a um flash de luz é conhecido como eletrorretinograma (ERG). Esta resposta pode ser registrada usando equipamento neurofisiológico convencional e reflete a função global da retina. Os picos de PEV são gerados durante a passagem do sinal elétrico da retina pelas vias ópticas para o córtex visual primário e também podem ser registrados durante o IONM. As medições dos picos de PEV sob anestesia podem variar dependendo do tipo de regime anestésico, alguns produzindo mais interferência com os impulsos elétricos do que outros.

Os problemas encontrados durante o monitoramento do PEV são inúmeros: um dispositivo reutilizável deve ser limpo entre os pacientes, óculos bem ajustados apresentam risco de danos aos olhos, óculos podem cair ou se mover no intraoperatório e ser difícil reposicionar uma vez que o procedimento está em andamento. Além disso, os diodos emissores de luz tendem a ser muito fracos para produzir um estímulo adequado. Este estudo piloto apresenta uma nova abordagem diferente dos métodos atuais. O design do estimulador visual SightSaverTM consiste nas seguintes vantagens principais sobre as tecnologias atuais: higiene superior aos óculos reutilizáveis, fornece proteção física para a região ocular, uso de diodos de maior intensidade e preenchimento de espuma adesiva moldado para contornos da região periocular.

Este estudo piloto, de centro único, prospectivo, randomizado, de dois braços envolverá 20 indivíduos no Wexner Medical Center da Universidade Estadual de Ohio que estão programados para se submeter a cirurgia da coluna que requer posição prona e pelo menos duas horas de anestesia geral ou TIVA e neurofisiológica intraoperatória monitoramento. Os indivíduos elegíveis que fornecerem consentimento informado voluntário e por escrito serão incluídos no estudo com uma proporção de randomização de 1:1 de dois braços, n = 10 pacientes para cada um dos dois grupos de regime de anestesia: anestesia geral e TIVA. Todos os pacientes usarão o estimulador visual SightSaverTM. IONM de VEP com inserção de eletrodos de agulha de meia polegada colocados logo abaixo da pele em ambos os lados do olho, no topo da testa e três ao longo da parte de trás da cabeça. Flashes de luz, emitidos em intervalos contínuos, serão emitidos de diodos montados no estimulador visual SightSaverTM. Depois que o VEP basal for estabelecido para o paciente, o monitoramento do VEP ocorrerá a cada 30 minutos durante a cirurgia. Se durante o processo de monitoramento ocorrer uma alteração significativa na forma de onda VEP, um alerta acionará a equipe cirúrgica para verificar quatro parâmetros diferentes: problemas técnicos com óculos de proteção, alterações anestésicas, perda significativa de sangue ou alteração da pressão arterial. A análise dos dados coletados será usada para avaliar a eficácia do estimulador visual SightSaverTM para detecção intraoperatória baseada em VEP de alterações visuais significativas durante cirurgias de coluna propensas.