Sikkerhed og effektivitet ved at bruge SightSaver Visual Evoked Potential (VEP) til VEP-monitorering ved liggende rygsøjlekirurgi (SightSaver)

Den nøjagtige mekanisme bag POVL er dårligt forstået, men næsten alle tilfælde synes at involvere iskæmisk optisk neuropati (ION). Posterior ION er mere almindeligt resultatet af spinale procedurer. Rygsøjlens kirurgi associerede risikofaktorer inkluderer: liggende stilling, Trendelenburg positionering, blodtab, forlænget procedure, brug af vasokonstriktionsmidler til at korrigere blodtryk, direkte okulær kompression og hypotension [1,2]. I betragtning af det faktum, at den mistænkte mekanisme er et gradvist infarkt i synsnerven, kunne POVL teoretisk forhindres baseret på tidlig påvisning af reversibel synsnervedysfunktion. Visual evoked potentials (VEP) er en meget følsom metode til at påvise optisk nervedysfunktion, herunder iskæmi.

Under intraoperativ neurofysiologisk overvågning (IONM) passerer et udsendt lys gennem linsen, når nethinden og forårsager hyperpolarisering. Det signal, der genereres af nethinden som reaktion på et lysglimt, er kendt som elektroretinogrammet (ERG). Dette respons kan registreres ved hjælp af konventionelt neurofysiologisk udstyr og afspejler den overordnede retinale funktion. VEP-toppene genereres under passagen af ​​elektrisk signal fra nethinden via de optiske veje til den primære visuelle cortex og kan også registreres under IONM. Målinger af VEP-toppe under anæstesi kan variere afhængigt af typen af ​​bedøvelsesregime, nogle producerer mere interferens med de elektriske impulser end andre.

Problemerne, der opstår under VEP-monitorering, er talrige: en genanvendelig enhed skal rengøres mellem patienter, tætsiddende beskyttelsesbriller udgør en risiko for at beskadige øjnene, beskyttelsesbriller kan falde af eller bevæge sig intraoperativt og være svære at genplacere, når først proceduren er i gang. De lysemitterende dioder har også en tendens til at være for svage til at producere en tilstrækkelig stimulus. Denne pilotundersøgelse præsenterer en ny, anderledes tilgang end de nuværende metoder. SightSaverTM visuelle stimulatordesign består af følgende nøglefordele i forhold til de nuværende teknologier: hygiejnisk overlegen i forhold til genbrugsbriller, giver fysisk beskyttelse til det okulære område, brug af højere intensitetsdioder og klæbende skumpolstring formet efter konturerne af det periokulære område.

Dette pilot-, enkeltcenter, prospektive, randomiserede, to-armede studie vil involvere 20 forsøgspersoner ved Ohio State University Wexner Medical Center, som er planlagt til at gennemgå rygsøjleoperationer, der kræver liggende stilling og mindst to timers generel anæstesi eller TIVA og intraoperativ neurofysiologisk overvågning. Kvalificerede forsøgspersoner, der giver frivilligt og skriftligt informeret samtykke, vil blive inkluderet i undersøgelsen med et 1:1 randomiseringsforhold på to arme, n=10 patienter pr. hver af to anæstesiregimengrupper: generel anæstesi og TIVA. Alle patienter vil bære SightSaverTM visuelle stimulator. IONM af VEP med inkluderer indsættelse af halv tomme nåleelektroder placeret lige under huden på hver side af øjet, i toppen af ​​panden og tre langs baghovedet. Lysglimt, leveret med kontinuerlige intervaller, vil blive udsendt fra dioder monteret i SightSaverTM visuelle stimulator. Efter at baseline-VEP er etableret for patienten, vil overvågning af VEP forekomme hvert 30. minut under operationen. Hvis der under overvågningsprocessen er sket en væsentlig ændring i VEP-kurveformen, vil en advarsel udløse det kirurgiske personale til at kontrollere fire forskellige parametre: tekniske problemer med beskyttelsesbriller, anæstetiske ændringer, betydeligt blodtab eller en blodtryksændring. Analyse af indsamlede data vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af ​​SightSaverTM visuel stimulator til intraoperativ VEP-baseret påvisning af væsentlige visuelle ændringer under operationer med tilbøjelige rygsøjler.