Säkerhet och effektivitet med att använda SightSaver Visual Evoked Potential (VEP) för VEP-övervakning vid ryggradskirurgi (SightSaver)

Den exakta mekanismen bakom POVL är dåligt förstådd, men nästan alla fall verkar involvera ischemisk optisk neuropati (ION). Posterior ION är vanligare resultatet av spinaloperationer. De riskfaktorer som är associerade med ryggradskirurgi inkluderar: liggande position, Trendelenburg-positionering, blodförlust, förlängd procedur, användning av vasokonstriktionsmedel för att korrigera blodtrycket, direkt okulär kompression och hypotoni [1,2]. Givet det faktum att den misstänkta mekanismen är en gradvis infarkt i synnerven, skulle POVL teoretiskt kunna förhindras baserat på tidig upptäckt av reversibel synnervsdysfunktion. Visual evoked potentials (VEP) är en mycket känslig metod för att upptäcka optisk nervdysfunktion, inklusive ischemi.

Under intraoperativ neurofysiologisk övervakning (IONM) passerar ett emitterat ljus genom linsen, når näthinnan och orsakar hyperpolarisering. Signalen som genereras av näthinnan som svar på en ljusblixt kallas elektroretinogram (ERG). Detta svar kan registreras med hjälp av konventionell neurofysiologisk utrustning och återspeglar den övergripande näthinnans funktion. VEP-topparna genereras under passagen av elektrisk signal från näthinnan via de optiska vägarna till den primära visuella cortexen och kan även registreras under IONM. Mätningar av VEP-toppar under narkos kan variera beroende på typ av narkosregim, vissa ger mer interferens med de elektriska impulserna än andra.

Problemen som uppstår under VEP-övervakning är många: en återanvändbar enhet måste rengöras mellan patienterna, tättslutande skyddsglasögon utgör en risk för att skada ögonen, glasögon kan falla av eller röra sig intraoperativt och vara svåra att placera om när proceduren väl är igång. Dessutom tenderar de ljusemitterande dioderna att vara för svaga för att producera en tillräcklig stimulans. Denna pilotstudie presenterar ett nytt tillvägagångssätt som skiljer sig från nuvarande metoder. Den visuella stimulatordesignen SightSaverTM består av följande viktiga fördelar jämfört med nuvarande teknologier: hygieniskt överlägsen återanvändbara glasögon, ger fysiskt skydd till ögonområdet, användning av dioder med högre intensitet och självhäftande skumvaddering formade efter konturerna av det periokulära området.

Denna prospektiva, ensidiga, prospektiva, randomiserade tvåarmade studie kommer att involvera 20 försökspersoner vid Ohio State University Wexner Medical Center som är planerade att genomgå en ryggradsoperation som kräver bukläge och minst två timmars allmän anestesi eller TIVA och intraoperativ neurofysiologisk övervakning. Berättigade försökspersoner som ger frivilligt och skriftligt informerat samtycke kommer att inkluderas i studien med ett randomiseringsförhållande på 1:1 på två armar, n=10 patienter per var och en av två anestesigrupper: allmän anestesi och TIVA. Alla patienter kommer att bära SightSaverTM visuell stimulator. IONM av VEP med inkluderar införande av en halv tums nålelektroder placerade precis under huden på vardera sidan av ögat, längst upp på pannan och tre längs bakhuvudet. Ljusblixtar, som levereras med kontinuerliga intervall, kommer att sändas ut från dioder monterade i SightSaverTM visuella stimulator. Efter att baslinje-VEP har fastställts för patienten, kommer övervakning av VEP att ske var 30:e minut under operationen. Om en betydande VEP-vågformsförändring har inträffat under övervakningsprocessen, kommer en varning att utlösa den kirurgiska personalen att kontrollera fyra olika parametrar: tekniska problem med skyddsglasögon, anestetiska förändringar, betydande blodförlust eller en blodtrycksförändring. Analys av insamlade data kommer att användas för att utvärdera effektiviteten av SightSaverTM visuell stimulator för intraoperativ VEP-baserad detektion av signifikanta synförändringar under liggande ryggradsoperationer.