Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení stavu hydratace prostřednictvím sledování tělesného složení u pacientů s akutním infarktem myokardu (HYD-AMI)

12. ledna 2016 aktualizováno: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Hodnocení stavu hydratace prostřednictvím monitorování tělesného složení a hodnocení stenózy renální arterie u pacientů s akutním infarktem myokardu doporučených pro primární PCI

Cíle:

  • vyhodnotit hydrický stav pomocí bioimpedanční spektroskopie u po sobě jdoucích pacientů s akutním infarktem myokardu odeslaných k primární PCI;
  • hodnocení incidence stenózy renální arterie pomocí renální angiografie u po sobě jdoucích pacientů se STEMI;
  • plně charakterizovat komplexní hydratační, metabolický a endoteliální profil těchto pacientů ve snaze definovat roli, kterou hraje dehydratace v komplexní dynamice akutního infarktu myokardu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Shromážděná data:

  • popisné obecné demografické údaje;
  • předchozí patologické stavy (ischemická choroba srdeční, onemocnění periferních tepen, cévní mozková příhoda, srdeční selhání, předchozí perkutánní koronární intervence, bypass koronární tepny - CABG, známé onemocnění ledvin);
  • kardiovaskulární rizikové faktory (věk, váha, výška, obvod břicha, index tělesné hmotnosti, kouření, sedavost, diabetes, hypertenze, dyslipidémie);
  • rutinní biologické údaje;
  • metabolické údaje (získané ze dvou vyhodnocení sledování tělesného složení - před a 12 hodin po koronární intervenci) - tělesná voda, tělesná tuková tkáň;
  • informace týkající se primární PCI (méně než 12 hodin ischemických příznaků);
  • koronarografické detaily, typ použitého stentu, periprocedurální specifické komplikace, finální TIMI - trombolýza u infarktu myokardu - průtok);
  • echokardiografie při přijetí (LVEF);
  • angiografické detaily renálních arterií provedené ve stejnou dobu s PCI (dva nezávislí operátoři hodnotí stenózu na základě předem definované stupnice);
  • ledvinové průměry;
  • měření arteriální tuhosti pomocí rychlosti pulzní vlny Sphigmocore (24 hodin po zákroku, 2 rychlosti: karotická - femorální a karotická - radiální);
  • v nemocnici a jeden měsíc následného MACE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
      • Iasi, Rumunsko, 700503
        • Nábor
        • Cardiovascular Diseases Institute - IASI
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení: studovaná populace se skládá z po sobě jdoucích pacientů přijatých s diagnózou akutního infarktu myokardu (<12 h);

  • zahrnuto do rumunského národního programu primární perkutánní revaskularizace (pro koho Směrnice doporučují primární PCI);
  • přečetli a podepsali standardní informovaný souhlas s angiografií u AIM;

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí s elevací ST Diagnóza infarktu myokardu (<12h) potvrzena;
  • zahrnuto do rumunského národního programu primární perkutánní revaskularizace (pro koho Směrnice doporučují primární PCI);

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří nepodepíší informovaný souhlas s primární PCI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Po sobě jdoucí pacienti se STEMI
Všichni pacienti s AIM byli odesláni k primární PCI v jednom centru
Přístroj: Monitorování tělesného složení
pomocí zařízení Fresenius; dvě měření před a po koronární intervenci;
Ostatní jména:
  • BCM
Postup: Koronarografie
Preprocedurální koronární arteriografie se provádí po sterilní přípravě a zakrytí pacienta, sedaci při vědomí, infiltraci lokálního anestetika (roztok lidokainu) v místě femorálního přístupu, umístění arteriálního pouzdra do femorální arterie a zavedení renálního vodícího katétru přes 0,035-palcový vodicí drát pod skiaskopickým vedením. Poté, co je hrot zaváděcího katetru umístěn do ústí levého koronárního dříku, je získán angiogram. Po odstranění vodícího drátu se proximální konec katétru připojí k potrubí a během kineangiografického záznamu se ručně vstříkne 4–8 ml kontrastní látky.
Ostatní jména:
  • Angiografie koronárních tepen
Postup: Primární perkutánní koronární intervence
Před tím, než lékař přistoupí k angioplastice, se podá intravenózní antitrombotikum, obvykle heparin.
Ostatní jména:
  • Primární PCI
Postup: Renální angiografie
Poté, co je špička zaváděcího katétru umístěna do ústí renální arterie, je získán angiogram. Po odstranění vodícího drátu se proximální konec katétru připojí k potrubí a během kineangiografického záznamu se ručně vstříkne 4–8 ml kontrastní látky. Tento postup se provádí současně s primární PCI
Ostatní jména:
  • RA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav hydratace u pacientů s akutním infarktem myokardu (před a po p PCI)
Časové okno: 2 roky
Hodnocení stavu hydratace prostřednictvím monitorování tělesného složení BCM před a po koronární intervenci
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Renální arteriální stenóza
Časové okno: 2 roky
Hodnocení incidence stenózy renální arterie u po sobě jdoucích pacientů s AIM;
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adrian Covic, Professor, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HYD-AMI001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování tělesného složení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit