Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af hydreringsstatus gennem overvågning af kropssammensætning hos patienter med akut myokardieinfarkt (HYD-AMI)

12. januar 2016 opdateret af: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Vurdering af hydreringsstatus gennem overvågning af kropssammensætning og evaluering af nyrearteriestenose hos patienter med akut myokardieinfarkt henvist til primær PCI

Mål:

  • evaluere den hydriske status gennem bioimpedansspektroskopi hos konsekutive patienter med akut myokardieinfarkt henvist til primær PCI;
  • vurdering af forekomsten af ​​nyrearteriestenose gennem renal angiografi hos på hinanden følgende STEMI-patienter;
  • fuldt ud karakterisere den komplekse hydrering, metaboliske og endotelprofil af disse patienter i forsøget på at definere den rolle, som dehydrering spiller i den komplekse dynamik af akut myokardieinfarkt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indsamlede data:

  • beskrivende generelle demografiske data;
  • tidligere patologier (iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom, slagtilfælde, hjertesvigt, tidligere perkutane koronare indgreb, koronararterie bypass-transplantation - CABG, kendt nyresygdom);
  • kardiovaskulære risikofaktorer (alder, vægt, højde, abdominal perimeter, body mass index, rygning, stillesiddendehed, diabetes, hypertension, dyslipidæmi);
  • rutinemæssige biologiske data;
  • metaboliske data (opnået fra to overvågnings-evalueringer af kropssammensætning - før og 12 timer efter koronar intervention) - kropsvand, kropsfedtvæv;
  • information vedrørende primær PCI (mindre end 12 timers iskæmiske symptomer);
  • koronarografiske detaljer, type brugt stent, periprocedurelle specifikke komplikationer, endelig TIMI - trombolyse ved myokardieinfarkt - flow);
  • ekkokardiografi ved indlæggelse (LVEF);
  • nyrearterier angiografiske detaljer udført på samme tid med PCI (to uafhængige operatører evaluerer stenose baseret på en foruddefineret skala);
  • nyrediametre;
  • måling af arteriel stivhed gennem Sphigmocore pulseret bølgehastighed (24 timer efter proceduren, 2 hastigheder: carotis - femoral og carotis - radial);
  • på hospitalet og en måneds opfølgning MACE.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
      • Iasi, Rumænien, 700503
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Diseases Institute - IASI
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier: Studiepopulationen består af konsekutive patienter indlagt med akut myokardieinfarkt (<12 timer) diagnostisk bekræftet;

  • inkluderet i det rumænske nationale program for primær perkutan revaskularisering (for hvem retningslinjerne anbefaler primær PCI);
  • har læst og underskrevet standard informeret samtykke til angiografi i AMI;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne med ST elevation Myokardieinfarkt (<12 timer) diagnostisk bekræftet;
  • inkluderet i det rumænske nationale program for primær perkutan revaskularisering (for hvem retningslinjerne anbefaler primær PCI);

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke underskriver informeret samtykke til primær PCI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Konsekutive STEMI-patienter
Alle patienter med AMI henvist til primær PCI i et enkelt center
Enhed: Overvågning af kropssammensætning
ved hjælp af Fresenius-enhed; to målinger før og efter koronar intervention;
Andre navne:
  • BCM
Procedure: Koronarografi
Præprocedurel koronararteriografi opnås efter steril forberedelse og drapering af patienten, bevidst sedation, infiltration af lokalbedøvelsesmiddel (lidokainopløsning) på det femorale adgangssted, anbringelse af en arteriel kappe i femoralarterien og fremføring af nyrestyrekateteret over en 0,035-in guidewire under fluoroskopisk vejledning. Efter at spidsen af ​​styrekateteret er placeret ved ostium af den venstre koronarstamme, opnås et angiogram. Efter at guidewiren er fjernet, forbindes den proksimale ende af kateteret til en manifold, og 4-8 ml kontrast injiceres manuelt under kineangiografisk optagelse.
Andre navne:
  • Koronararterie angiografi
Procedure: Primær perkutan koronar intervention
Et intravenøst ​​antitrombotisk middel, sædvanligvis heparin, indgives, før klinikeren fortsætter med angioplastik.
Andre navne:
  • Primær PCI
Procedure: Renal angiografi
Efter at spidsen af ​​ledekateteret er placeret ved ostium af nyrearterien, opnås et angiogram. Efter at guidewiren er fjernet, forbindes den proksimale ende af kateteret til en manifold, og 4-8 ml kontrast injiceres manuelt under kineangiografisk optagelse. Denne procedure udføres på samme tid med primær PCI
Andre navne:
  • RA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hydreringsstatus hos patienter med akut myokardieinfarkt (før og efter p PCI)
Tidsramme: 2 år
Vurdering af hydreringsstatus gennem overvågning af kropssammensætning BCM før og efter koronar intervention
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyrearteriestenose
Tidsramme: 2 år
Vurdering af forekomst af nyrearteriestenose hos konsekutive AMI-patienter;
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrian Covic, Professor, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2016

Først opslået (Skøn)

14. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYD-AMI001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvågning af kropssammensætning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner