Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu nawodnienia poprzez monitorowanie składu ciała u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (HYD-AMI)

12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Ocena stanu nawodnienia poprzez monitorowanie składu ciała i ocenę zwężenia tętnicy nerkowej u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego kierowanych do pierwotnej PCI

Celuje:

  • ocenić stan nawodnienia za pomocą spektroskopii bioimpedancyjnej u kolejnych pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego kierowanych na pierwotną PCI;
  • ocena częstości występowania zwężenia tętnicy nerkowej za pomocą angiografii nerkowej u kolejnych pacjentów ze STEMI;
  • w pełni scharakteryzować złożony profil nawodnienia, metabolizmu i śródbłonka tych pacjentów, próbując określić rolę, jaką odgrywa odwodnienie w złożonej dynamice ostrego zawału mięśnia sercowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zebrane dane:

  • opisowe ogólne dane demograficzne;
  • przebyte patologie (choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, udar mózgu, niewydolność serca, przebyte przezskórne interwencje wieńcowe, pomostowanie aortalno-wieńcowe – CABG, rozpoznana choroba nerek);
  • czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (wiek, masa ciała, wzrost, obwód brzucha, wskaźnik masy ciała, palenie tytoniu, siedzący tryb życia, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia);
  • rutynowe dane biologiczne;
  • dane metaboliczne (uzyskane z dwóch ocen monitoringu składu ciała – przed i 12 godzin po interwencji wieńcowej) – woda w organizmie, tkanka tłuszczowa;
  • informacje dotyczące pierwotnej PCI (mniej niż 12 godzin objawów niedokrwiennych);
  • szczegóły koronarograficzne, rodzaj użytego stentu, specyficzne powikłania okołozabiegowe, końcowy TIMI - tromboliza w zawale mięśnia sercowego - przepływ);
  • echokardiografia przy przyjęciu (LVEF);
  • szczegóły angiograficzne tętnic nerkowych wykonane w tym samym czasie co PCI (dwóch niezależnych operatorów ocenia zwężenie na podstawie wcześniej określonej skali);
  • średnice nerek;
  • pomiar sztywności tętnic za pomocą Sphigmocore pulsed-wave-speed (24 godz. po zabiegu, 2 prędkości: szyjna - udowa i szyjna - promieniowa);
  • MACE w szpitalu i po miesięcznym badaniu kontrolnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Iasi, Rumunia, 700503
        • Rekrutacyjny
        • Cardiovascular Diseases Institute - IASI
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria włączenia: populacja badana składa się z kolejnych pacjentów przyjętych z rozpoznaniem ostrego zawału serca (<12h);

  • włączonych do rumuńskiego Narodowego Programu Pierwotnej Przezskórnej Rewaskularyzacji (dla których Wytyczne zalecają pierwotną PCI);
  • przeczytać i podpisać standardową świadomą zgodę na angiografię w AMI;

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli z uniesieniem odcinka ST Zawał mięśnia sercowego (<12h) potwierdzony diagnostycznie;
  • włączonych do rumuńskiego Narodowego Programu Pierwotnej Przezskórnej Rewaskularyzacji (dla których Wytyczne zalecają pierwotną PCI);

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy nie podpiszą świadomej zgody na pierwotną PCI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kolejni pacjenci ze STEMI
Wszyscy chorzy z AMI kierowani byli na pierwotną PCI w jednym ośrodku
Urządzenie: Monitorowanie składu ciała
za pomocą urządzenia Fresenius; dwa pomiary przed i po interwencji wieńcowej;
Inne nazwy:
  • BCM
Procedura: Koronarografia
Przedzabiegową arteriografię wieńcową wykonuje się po sterylnym przygotowaniu i obłożeniu pacjenta, świadomej sedacji, infiltracji miejscowego środka znieczulającego (roztworu lidokainy) w miejscu dostępu udowego, założeniu koszulki tętniczej w tętnicy udowej i wprowadzeniu cewnika prowadzącego nerki przez Prowadnik 0,035 cala pod kontrolą fluoroskopową. Po umieszczeniu końcówki cewnika prowadzącego w ujściu lewego trzpienia wieńcowego uzyskuje się angiogram. Po usunięciu prowadnika proksymalny koniec cewnika podłącza się do kolektora i ręcznie wstrzykuje się 4-8 ml kontrastu podczas rejestracji kinangiograficznej.
Inne nazwy:
  • Angiografia tętnic wieńcowych
Procedura: Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa
Przed przystąpieniem do angioplastyki podaje się dożylny środek przeciwzakrzepowy, zwykle heparynę.
Inne nazwy:
  • Pierwotna PCI
Procedura: Angiografia nerek
Po umieszczeniu końcówki cewnika prowadzącego w ujściu tętnicy nerkowej uzyskuje się angiogram. Po usunięciu prowadnika proksymalny koniec cewnika podłącza się do kolektora i ręcznie wstrzykuje się 4-8 ml kontrastu podczas rejestracji kinangiograficznej. Ta procedura jest wykonywana w tym samym czasie z pierwotną PCI
Inne nazwy:
  • RA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan nawodnienia u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (przed i po p PCI)
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena stanu nawodnienia poprzez monitorowanie składu ciała BCM przed i po interwencji wieńcowej
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwężenie tętnicy nerkowej
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena częstości występowania zwężenia tętnicy nerkowej u kolejnych pacjentów z AMI;
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrian Covic, Professor, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HYD-AMI001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie składu ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj