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급성 심근경색 환자의 체성분 모니터링을 통한 수분상태 평가 (HYD-AMI)

2016년 1월 12일 업데이트: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

일차 PCI로 의뢰된 급성 심근경색 환자의 체성분 모니터링 및 신동맥 협착 평가를 통한 수분 상태 평가

목표:

  • 1차 PCI로 의뢰된 연속적인 급성 심근 경색 환자에서 생체 임피던스 분광법을 통해 수액 상태를 평가합니다.
  • 연속적인 STEMI 환자에서 신장 혈관 조영술을 통한 신장 동맥 협착 발병률 평가;
  • 급성 심근 경색의 복잡한 역학에서 탈수에 의해 수행되는 역할을 정의하려는 시도에서 이러한 환자의 복잡한 수화, 대사 및 내피 프로필을 완전히 특성화합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수집된 데이터:

  • 설명적인 일반 인구 통계 데이터
  • 이전 병리(허혈성 심장 질환, 말초 동맥 질환, 뇌졸중, 심부전, 이전 경피 관상 중재술, 관상 동맥 우회술 - CABG, 알려진 신장 질환);
  • 심혈관 위험 인자(연령, 체중, 키, 복부 둘레, 체질량 지수, 흡연, 정주, 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증);
  • 일상적인 생물학적 데이터;
  • 대사 데이터(관상동맥 중재술 전 및 12시간 후의 2가지 체성분 모니터링 평가에서 획득) - 체수분, 체지방 조직;
  • 일차 PCI에 관한 정보(12시간 미만의 허혈 증상);
  • coronarographic 세부 정보, 사용된 스텐트 유형, 시술 전후 특정 합병증, 최종 TIMI - 심근 경색의 혈전 용해 - 흐름);
  • 입원 시 심초음파 검사(LVEF);
  • PCI와 동시에 수행되는 신장 동맥 혈관 조영 세부 사항(두 명의 독립적인 조작자가 미리 정의된 척도를 기반으로 협착증을 평가함);
  • 신장 직경;
  • Sphigmocore 맥파 속도를 통한 동맥 경직도 측정(시술 후 24시간, 2가지 속도: 경동맥 - 대퇴골 및 경동맥 - 요골);
  • 병원 내 및 1개월 추적 MACE.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 루마니아
      • Iasi, 루마니아, 700503
        • 모병
        • Cardiovascular Diseases Institute - IASI
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준: 연구 모집단은 급성 심근 경색(<12h) 진단이 확인되어 입원한 연속 환자로 구성됨;

  • 1차 경피 혈관재생술의 루마니아 국가 프로그램에 포함됨(가이드라인에서 1차 PCI를 권장하는 대상)
  • AMI에서 혈관 조영술에 대한 표준 동의서를 읽고 서명했습니다.

설명

포함 기준:

  • ST 상승 심근 경색증(<12h) 진단이 확인된 성인;
  • 1차 경피 혈관재생술의 루마니아 국가 프로그램에 포함됨(가이드라인에서 1차 PCI를 권장하는 대상)

제외 기준:

  • 1차 PCI에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연속 STEMI 환자
AMI를 가진 모든 환자는 단일 센터에서 기본 PCI에 의뢰되었습니다.
장치: 체성분 모니터링
Fresenius 장치 사용; 관상동맥 중재술 전과 후에 2회 측정;
다른 이름들:
  • BCM
절차: 코로나로그래피
시술 전 관상 동맥 조영술은 환자의 무균 준비 및 천으로 덮고, 의식이 있는 진정, 대퇴 접근 부위에 국소 마취제(리도카인 용액) 침투, 대퇴 동맥에 동맥초를 배치하고 신도관 카테터를 0.035인치 가이드와이어를 형광 투시법으로 안내합니다. 가이드 카테터의 끝을 좌측 관상동맥 스템의 개구부에 위치시킨 후 혈관 조영도를 얻습니다. 가이드와이어를 제거한 후 카테터의 근위단을 매니폴드에 연결하고 촬영 시 조영제 4-8mL를 수동으로 주입합니다.
다른 이름들:
  • 관상동맥조영술
절차: 1차 경피 관상동맥 중재술
임상의가 혈관 성형술을 진행하기 전에 일반적으로 헤파린과 같은 정맥 항혈전제를 투여합니다.
다른 이름들:
  • 기본 PCI
절차: 신장 혈관 조영술
가이드 카테터의 끝이 신장 동맥의 소공에 위치한 후 혈관 조영술을 얻습니다. 가이드와이어를 제거한 후 카테터의 근위단을 매니폴드에 연결하고 촬영 시 조영제 4-8mL를 수동으로 주입합니다. 이 절차는 기본 PCI와 동시에 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 심근경색 환자의 수화상태(p PCI 전후)
기간: 2 년
관상동맥 중재술 전후 체성분 모니터링 BCM을 통한 수분상태 평가
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 동맥 협착증
기간: 2 년
연속적인 AMI 환자의 신동맥 협착 발생률 평가;
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

수사관

  • 수석 연구원: Adrian Covic, Professor, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HYD-AMI001

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