Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hidratációs állapot értékelése a testösszetétel monitorozásával akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél (HYD-AMI)

2016. január 12. frissítette: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Hidratációs állapot értékelése a testösszetétel monitorozása és a veseartéria szűkület értékelése révén akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél, akik elsődleges PCI-re javasoltak

Célok:

  • bioimpedancia-spektroszkópiával értékelje ki a hidrikus állapotot az egymást követő akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél, akiket elsődleges PCI-re utaltak be;
  • a veseartéria szűkület előfordulásának értékelése vese angiográfiával egymást követő STEMI-s betegeknél;
  • teljes mértékben jellemzi ezen betegek komplex hidratációs, metabolikus és endothel profilját, hogy megkísérelje meghatározni a dehidratáció szerepét az akut miokardiális infarktus komplex dinamikájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összegyűjtött adatok:

  • leíró általános demográfiai adatok;
  • korábbi patológiák (ischaemiás szívbetegség, perifériás artériás betegség, stroke, szívelégtelenség, korábbi perkután koszorúér beavatkozások, koszorúér bypass graft - CABG, ismert vesebetegség);
  • kardiovaszkuláris kockázati tényezők (életkor, testsúly, magasság, hasi kerület, testtömeg-index, dohányzás, mozgásszegénység, cukorbetegség, magas vérnyomás, dyslipidaemia);
  • rutin biológiai adatok;
  • anyagcsere adatok (két testösszetétel monitorozásból nyert - koszorúér beavatkozás előtt és után 12 órával) - testvíz, testzsírszövet;
  • információ az elsődleges PCI-ről (kevesebb, mint 12 órányi ischaemiás tünetek);
  • koronarográfiai adatok, használt stent típusa, periprocedurális specifikus szövődmények, végső TIMI - thrombolysis infarctusban - áramlás);
  • echokardiográfia felvételkor (LVEF);
  • a veseartériák angiográfiás részleteit PCI-vel egy időben végezzük (két független operátor egy előre meghatározott skála alapján értékeli a szűkületet);
  • vese átmérők;
  • az artériás merevség mérése Sphigmocore pulzáló hullám sebességgel (24 órával a beavatkozás után, 2 sebesség: carotis - femoralis és carotis - radiális);
  • kórházi és egy hónapos utánkövetés MACE.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Románia
      • Iasi, Románia, 700503
        • Toborzás
        • Cardiovascular Diseases Institute - IASI
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bevételi kritériumok: a vizsgálati populáció egymást követő betegekből áll, akiket akut myocardialis infarktus (<12 óra) diagnosztikailag megerősített;

  • szerepel a Román Nemzeti Primer Percutan Revascularisatio Programban (kiknek ajánlja az Irányelvek az elsődleges PCI-t);
  • elolvasta és aláírta az AMI angiográfiájára vonatkozó szabványos tájékoztatáson alapuló beleegyezést;

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőttek ST-elevációval Szívinfarktus (<12h) diagnosztikai igazolt;
  • szerepel a Román Nemzeti Primer Percutan Revascularisatio Programban (kiknek ajánlja az Irányelvek az elsődleges PCI-t);

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akik nem írnak alá tájékozott beleegyezést az elsődleges PCI-hez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egymást követő STEMI-betegek
Minden AMI-s beteget elsődleges PCI-re utaltak egyetlen központban
Eszköz: Testösszetétel monitorozás
Fresenius készülék használatával; két mérés a koszorúér beavatkozás előtt és után;
Más nevek:
  • BCM
Eljárás: Koronarográfia
A műtét előtti koszorúér-arteriográfiát a beteg steril előkészítése és leterítése, tudatos nyugtatás, helyi érzéstelenítő (lidokain oldat) beszivárgása a femoralis hozzáférési helyen, artériás hüvely femorális artériába történő elhelyezése, valamint a vesevezető katéter áthelyezése után végezzük. 0,035 hüvelykes vezetődrót fluoroszkópos irányítás mellett. Miután a vezetőkatéter hegyét a bal szívkoszorúér szár ostiumánál helyeztük el, angiogramot készítünk. A vezetődrót eltávolítása után a katéter proximális végét egy elosztóhoz csatlakoztatják, és 4-8 ml kontrasztot manuálisan fecskendeznek be a cineangiográfiai felvétel során.
Más nevek:
  • Koszorúér angiográfia
Eljárás: Elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás
Intravénás antitrombotikus szert, általában heparint adnak be, mielőtt a klinikus angioplasztikát végezne.
Más nevek:
  • Elsődleges PCI
Eljárás: Vese angiográfia
Miután a vezetőkatéter hegyét a veseartéria ostiumához helyeztük, angiogramot készítünk. A vezetődrót eltávolítása után a katéter proximális végét egy elosztóhoz csatlakoztatják, és 4-8 ml kontrasztot manuálisan fecskendeznek be a cineangiográfiai felvétel során. Ezt az eljárást az elsődleges PCI-vel egy időben hajtják végre
Más nevek:
  • RA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hidratációs állapot akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél (p PCI előtt és után)
Időkeret: 2 év
A hidratáltsági állapot felmérése a BCM testösszetétel-monitorozásával a koszorúér-beavatkozás előtt és után
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Veseartéria szűkület
Időkeret: 2 év
A veseartéria szűkület előfordulásának felmérése egymást követő AMI-s betegekben;
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adrian Covic, Professor, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HYD-AMI001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Testösszetétel monitorozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel