Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární screeningová studie pro Umbrella Trial (SUKSES) u pacientů s relapsem malobuněčného karcinomu plic [SUKSES-S]

23. dubna 2026 aktualizováno: Se-Hoon Lee, Samsung Medical Center

Tento protokol je pouze protokolem molekulárního screeningu. Do tohoto protokolu nebude zahrnuta žádná studie lékové intervence. Na základě molekulárního profilování mohou být pacienti vhodní pro intervenční studii SUKSES.

Tento postup lze provést během nebo po léčbě první linie. DNA bude extrahována z archivované nebo čerstvé tkáně a krve. Panel rakoviny na bázi NGS a Nanostring CNV budou testovány s DNA z tkáně a/nebo krve.

Imunohistochemii a FISH provedou patologové pomocí archivované nebo čerstvé tkáně.

Nádorové tkáně (čerstvé nebo archivní) budou analyzovány pomocí panelu rakoviny založeného na NGS, nanostring CNV, imunohistochemie a/nebo FISH.

Specifické metody každého molekulárního testu budou definovány standardní laboratorní příručkou vyvinutou patology.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento protokol je pouze protokolem molekulárního screeningu. Do tohoto protokolu nebude zahrnuta žádná studie lékové intervence. Na základě molekulárního profilování mohou být pacienti vhodní pro intervenční studii SUKSES.

Tento postup (molekulární profilování) lze provést před, během nebo po počáteční léčbě.

DNA bude extrahována z archivované nebo čerstvé tkáně a krve. Panel rakoviny na bázi NGS a Nanostring CNV budou testovány s DNA z tkáně a/nebo krve.

Imunohistochemii a FISH provedou patologové pomocí archivované nebo čerstvé tkáně.

Kromě toho bude odběr krve proveden na základní linii (počáteční), tři týdny, šest týdnů, dvanáct týdnů a následné zobrazení.

Nádorové tkáně (čerstvé nebo archivní) budou analyzovány pomocí panelu rakoviny založeného na NGS, nanostring CNV, imunohistochemie a/nebo FISH. Specifické metody každého molekulárního testu budou definovány standardní laboratorní příručkou vyvinutou patology.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

797

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Incheon, Jižní Korea
        • Dokončeno
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Jungbuk, Jižní Korea
        • Dokončeno
        • Chungbuk University Hospital
      • Seongnam, Jižní Korea
        • Dokončeno
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 135-710
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Se-Hoon Lee
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea
        • Dokončeno
        • VHS Medical Center
      • Ulsan, Jižní Korea
        • Dokončeno
        • Ulsan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Histologicky nebo cytologicky potvrzené malobuněčné karcinomy plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytnutí plně informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy specifickými pro studii.
  2. Pacienti musí být ve věku ≥ 20 let.
  3. Histologicky nebo cytologicky potvrzené malobuněčné karcinomy plic
  4. Stav výkonu ECOG 0 až 2
  5. Pacienti, kteří jsou léčeni nebo byli léčeni chemoterapií na bázi platiny jako léčba první volby
  6. Pacienti s dostupnými archivními tkáněmi pro molekulární analýzu nebo pacienti, kteří souhlasili s biopsií pro molekulární analýzu

Kritéria vyloučení:

  1. Více než dva předchozí režimy chemoterapie pro léčbu malobuněčného karcinomu plic
  2. Těhotné nebo kojící ženy (ženy s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním účinné antikoncepční metody)
  3. Pacienti s druhým primárním zhoubným nádorem, s výjimkou: adekvátně léčeného nemelanomového zhoubného nádoru kůže, kurativně léčeného in situ zhoubného nádoru děložního čípku nebo jiných solidních nádorů kurativních léčby bez známek onemocnění po dobu ≤ 2 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Malobuněčné karcinomy plic
Poskytnout molekulární charakteristiky malobuněčných karcinomů plic pro pokračování studie SUKSES, posoudit úspěšnost molekulárního profilování malobuněčných karcinomů plic
Jiný: V tomto protokolu není zahrnuta žádná léčba.

Nádorové tkáně (čerstvé nebo archivní) budou analyzovány pomocí panelu rakoviny založeného na NGS, nanostring CNV, imunohistochemie a/nebo FISH.

Specifické metody každého molekulárního testu budou definovány standardní laboratorní příručkou vyvinutou patology.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr jednotlivých molekulárních podtypů
Časové okno: Po registraci této studie
Poskytnout molekulární charakteristiky SCLC pro pokračování studie SUKSES
Po registraci této studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost jednotlivých metod molekulárního profilování
Časové okno: Po dokončení registrace
Poskytnout molekulární charakteristiky SCLC pro pokračování studie SUKSES
Po dokončení registrace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Se-Hoon Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-02-071

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit