Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær screeningsundersøgelse for paraplyforsøget (SUKSES) i patienter med recidiverende småcellet lungekræft [SUKSES-S]

23. april 2026 opdateret af: Se-Hoon Lee, Samsung Medical Center

Denne protokol er kun en molekylær screeningsprotokol. Ingen lægemiddelinterventionsundersøgelse vil blive inkluderet i denne protokol. Baseret på den molekylære profilering kan patienter være berettiget til lægemiddelinterventionsundersøgelse af SUKSES-studiet.

Denne procedure kan udføres under eller efter førstelinjebehandlingen. DNA vil blive ekstraheret fra det arkiverede eller friske væv og blod. NGS-baseret cancerpanel og Nanostring CNV vil blive testet med DNA fra væv og/eller blod.

Immunhistokemi og FISH vil blive udført af patologer ved hjælp af arkiveret eller frisk væv.

Tumorvæv (frisk eller arkiveret) vil blive analyseret ved hjælp af NGS-baseret cancerpanel, nanostring CNV, immunhistokemi og/eller FISH.

Specifikke metoder for hver molekylære test vil blive defineret med standard laboratoriemanual udviklet af patologer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol er kun en molekylær screeningsprotokol. Ingen lægemiddelinterventionsundersøgelse vil blive inkluderet i denne protokol. Baseret på den molekylære profilering kan patienter være berettiget til lægemiddelinterventionsundersøgelse af SUKSES-studiet.

Denne procedure (molekylær profilering) kan udføres før, under eller efter den indledende behandling.

DNA vil blive ekstraheret fra det arkiverede eller friske væv og blod. NGS-baseret cancerpanel og Nanostring CNV vil blive testet med DNA fra væv og/eller blod.

Immunhistokemi og FISH vil blive udført af patologer ved hjælp af arkiveret eller frisk væv.

Derudover vil blodprøvetagning blive udført ved baseline (initial), tre uger, seks uger, tolv uger og efterfølgende billeddannelse.

Tumorvæv (frisk eller arkiveret) vil blive analyseret ved hjælp af NGS-baseret cancerpanel, nanostring CNV, immunhistokemi og/eller FISH. Specifikke metoder for hver molekylære test vil blive defineret med standard laboratoriemanual udviklet af patologer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

797

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Incheon, Sydkorea
        • Afsluttet
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Jungbuk, Sydkorea
        • Afsluttet
        • Chungbuk University Hospital
      • Seongnam, Sydkorea
        • Afsluttet
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 135-710
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Se-Hoon Lee
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea
        • Afsluttet
        • VHS Medical Center
      • Ulsan, Sydkorea
        • Afsluttet
        • Ulsan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Histologisk eller cytologisk bekræftet Småcellet lungecancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilvejebringelse af fuldt informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.
  2. Patienter skal være ≥20 år.
  3. Histologisk eller cytologisk bekræftet Småcellet lungecancer
  4. ECOG-ydelsesstatus på 0 til 2
  5. Patienter, der er i behandling eller blev behandlet med platinbaseret kemoterapi som førstelinjebehandling
  6. Patienter med tilgængeligt arkivvæv til molekylær analyse eller patienter, der accepterede biopsi til molekylær analyse

Ekskluderingskriterier:

  1. Mere end to tidligere kemoterapiregimer til behandling af småcellet lungekræft
  2. Gravide eller ammende kvinder (kvinder med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode)
  3. Patienter med anden primær cancer, undtagen: tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudcancer, kurativt behandlet in-situ kræft i livmoderhalsen eller andre solide tumorer behandlet kurativt uden tegn på sygdom i ≤2 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Småcellet lungekræft
At give molekylære karakteristika for småcellet lungecancer for at fortsætte SUKSES-forsøg, at vurdere succesraten for molekylær profilering af småcellet lungecancer
Andet: Ingen behandling er inkluderet i denne protokol.

Tumorvæv (frisk eller arkiveret) vil blive analyseret ved hjælp af NGS-baseret cancerpanel, nanostring CNV, immunhistokemi og/eller FISH.

Specifikke metoder for hver molekylære test vil blive defineret med standard laboratoriemanual udviklet af patologer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem hver molekylær undertype
Tidsramme: Efter registrering af denne undersøgelse
For at give molekylære karakteristika for SCLC for at fortsætte SUKSES-forsøg
Efter registrering af denne undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for hver molekylær profileringsmetoder
Tidsramme: Efter afslutning af registrering
For at give molekylære karakteristika for SCLC for at fortsætte SUKSES-forsøg
Efter afslutning af registrering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Se-Hoon Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2016

Først opslået (Anslået)

23. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-02-071

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroendokrint karcinom

Kliniske forsøg med Ingen behandling er inkluderet i denne protokol.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner