재발성 소세포폐암 환자에 대한 SUKSES(Umbrella Trial)에 대한 분자 선별 연구 [SUKSES-S]
이 프로토콜은 분자 스크리닝 프로토콜 전용입니다. 이 프로토콜에는 약물 개입 연구가 포함되지 않습니다. 분자 프로파일링을 기반으로 환자는 SUKSES 시험의 약물 개입 연구에 적합할 수 있습니다.
이 절차는 1차 치료 도중 또는 이후에 수행할 수 있습니다. 보관된 조직 또는 신선한 조직과 혈액에서 DNA를 추출합니다. NGS 기반 암 패널과 Nanostring CNV는 조직 및/또는 혈액의 DNA로 테스트됩니다.
면역조직화학 및 FISH는 보관된 조직 또는 신선한 조직을 사용하여 병리학자가 수행합니다.
종양 조직(신선 또는 보관)은 NGS 기반 암 패널, 나노스트링 CNV, 면역조직화학 및/또는 FISH를 사용하여 분석됩니다.
각 분자 검사의 구체적인 방법은 병리학자가 개발한 표준 실험실 매뉴얼로 정의됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 분자 스크리닝 프로토콜일 뿐입니다. 이 프로토콜에는 약물 중재 연구가 포함되지 않습니다. 분자 프로파일링을 기반으로 환자는 SUKSES 시험의 약물 중재 연구에 적격할 수 있습니다.
이 절차(분자 프로파일링)는 초기 치료 전, 도중 또는 후에 수행할 수 있습니다.
보관된 조직이나 신선한 조직과 혈액에서 DNA가 추출됩니다. NGS 기반 암 패널과 Nanostring CNV는 조직 및/또는 혈액의 DNA로 테스트됩니다.
면역조직화학과 FISH는 병리학자가 보관된 조직이나 신선한 조직을 사용하여 수행합니다.
또한 혈액 수집은 기준(초기), 3주, 6주, 12주 및 후속 영상 촬영에서 수행됩니다.
종양 조직(신선 또는 보관)은 NGS 기반 암 패널, 나노스트링 CNV, 면역조직화학 및/또는 FISH를 사용하여 분석됩니다. 각 분자검사의 구체적인 방법은 병리학자가 개발한 표준 실험실 매뉴얼을 통해 정의됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Se-Hoon Lee, MD,Ph.D.
- 전화번호: +82-10-4759-7640
- 이메일: sehoon.lee@samsung.com
연구 연락처 백업
- 이름: Seoha Kim
- 전화번호: +82-2-2148-7668
- 이메일: seoha88.kim@samsung.com
연구 장소
-
-
-
Incheon, 대한민국
- 완전한
- Gachon University Gil Medical Center
-
Jungbuk, 대한민국
- 완전한
- Chungbuk University Hospital
-
Seongnam, 대한민국
- 완전한
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- 모병
- Samsung Medical Center
-
수석 연구원:
- Se-Hoon Lee
-
연락하다:
- Se-Hoon Lee, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 82-2-2148-7665
- 이메일: sehoon.lee@samsung.com
-
Seoul, 대한민국
- 완전한
- VHS Medical Center
-
Ulsan, 대한민국
- 완전한
- Ulsan University Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 특정 연구 절차에 앞서 충분한 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 환자는 20세 이상이어야 합니다.
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 소세포폐암
- 0~2의 ECOG 수행 상태
- 1차 치료로서 백금 기반 화학 요법으로 치료를 받고 있거나 치료를 받고 있는 환자
- 분자 분석을 위한 보관 조직이 있는 환자 또는 분자 분석을 위한 생검에 동의한 환자
제외 기준:
- 소세포 폐암 치료를 위한 2가지 이상의 이전 화학 요법 요법
- 임산부 또는 수유부(가임 여성은 효과적인 피임법 사용에 동의해야 함)
- 다음을 제외한 이차 원발암 환자: 적절하게 치료된 비흑색종 피부암, 근치적으로 치료된 자궁경부 상피내암 또는 2년 이하 동안 질병의 증거 없이 근치적으로 치료된 기타 고형 종양.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소세포 폐암
SUKSES 시험 진행을 위한 소세포폐암의 분자적 특성 제공, 소세포폐암 분자 프로파일링 성공률 평가
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종양 조직(신선 또는 보관)은 NGS 기반 암 패널, 나노스트링 CNV, 면역조직화학 및/또는 FISH를 사용하여 분석됩니다. 각 분자 검사의 구체적인 방법은 병리학자가 개발한 표준 실험실 매뉴얼로 정의됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 분자 아형의 비율
기간: 본 연구 등록 후
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SUKSES 임상 진행을 위해 SCLC의 분자적 특성을 제공
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본 연구 등록 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분자 프로파일링 방법별 성공률
기간: 등록 완료 후
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SUKSES 임상 진행을 위해 SCLC의 분자적 특성을 제공
|
등록 완료 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Se-Hoon Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-02-071
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