Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Three Fibres on Glycaemic and Insulinaemic Responses in Healthy Adult Volunteers

16. června 2016 aktualizováno: Danisco

Randomised, Single-blinded, Controlled, Crossover and Acute Clinical Intervention to Assess the Effect of Three Fibres on Glycaemic and Insulinaemic Responses in Healthy Adult Volunteers

The purpose of this study is to determine whether DuPont Experimental Dietary Fibre products 1 and 2 are digested using glycaemic and insulinaemic response as markers.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

DuPont Experimental Dietary Fibre products 1 and 2 glycaemic and insulinaemic response will be compared against that of polydextrose and dextrose when given to adult healthy volunteers.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • BMI between 18-27 kg/m2.
  • Self-diagnosed as healthy at the time of recruitment, confirmed by medical questionnaire: no reported current or previous metabolic diseases or chronic gastrointestinal disorders.
  • No blood donations during the study.
  • Reported intense sporting activities < 10hr/w.
  • Reported alcohol consumption ≤21 units/w (female volunteers) or ≤28 units/w (male volunteers).
  • Feasibility to give blood sample as per study protocol.
  • Informed consent signed

Exclusion Criteria:

  • Dislike, allergy or intolerance to test products.
  • Fasting blood glucose levels <4.4 or >6.1.
  • Volunteer has any health conditions that would prevent him/her from fulfilling the study requirements, put the subject at risk or would confound the interpretation of the study results as judged by the Principal Investigator.
  • Volunteer with history of diabetes and high blood pressure.
  • Having consumed anything apart from plain water in the twelve hours prior to the first test day.
  • Volunteer and/or immediate family member is an employee of the investigational site directly affiliated with this study, the sponsor or the clinical research organization.
  • Reported lactating (or lactating < 6 weeks ago), pregnant (or pregnant < 3 months ago) or wish to become pregnant during the study.
  • Reported participation in another biomedical trial 1 month before the start of the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimental Dietary Fibre 1
Doplněk stravy: Experimental Dietary Fibre 1
22.17 g of product diluted in 250 ml of water taken once orally.
Experimentální: Experimental Dietary Fibre 2
Doplněk stravy: Experimental Dietary Fibre 2
21.84 g of product diluted in 250 ml of water taken once orally.
Aktivní komparátor: Polydextrose
Doplněk stravy: Polydextrose
21.48 g of product diluted in 250 ml of water taken once orally.
Aktivní komparátor: Dextrose control
Doplněk stravy: Dextrose
23.89 g of dextrose diluted in 250 ml of water taken once orally.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Assessment of IAUC (Incremental Area Under the Curve) in Blood Glucose Response
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 and 240 minutes post dose
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 and 240 minutes post dose

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Assessment of IAUC (Incremental Area Under the Curve) in Blood Insulin Response
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 and 240 minutes post dose
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 and 240 minutes post dose

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 111031-DP-2015-06-26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Experimental Dietary Fibre 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit