Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PRCT of FICB vs LAI for Hip Arthroscopy

10. března 2016 aktualizováno: Vikas Khanduja MA FRCS (Orth), Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Fascia Iliaca Compartment Block and Local Anaesthetic Infiltration for Pain Control Following Hip Arthroscopic Surgery

A prospective randomised controlled trial involving patients undergoing hip arthroscopy. Participants were randomised to receiving either Fascia Iliaca Compartment Block (FICB) or Local Anaesthetic Infiltration (LAI) of the portal tracts with local anaesthetic. Supplemental analgesia was also used in both groups on an on-demand basis. Pain level is assessed at 1,3,6, and 24 hours post surgery. The primary outcome measure was the post-operative level of pain as assessed by Numeric Pain Score 6 hours after surgery. Secondary outcome measures were the frequency and the dose of morphine and other medications consumed at 1 and 24 hours after surgery as well as any other adverse events relating to pain or medications used for pain relief in both the groups.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients over the age of 18 years
  • Primary elective hip arthroscopy on a native hip for combined soft tissue injuries and FAI pathology
  • Able to read, write and communicate in English

Exclusion Criteria:

  • Patients who did not want to be involved in the Trial
  • Unable to give informed consent
  • Previous hip surgery
  • Patients younger than 18 years of age
  • Chronic opioids users
  • Patients known to have an allergy or intolerance to local anaesthetic agents or none steroidal anti-inflammatory medications

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Procedure - FICB
Fascia Iliaca Block following Hip Arthroscopy - Drug - Levobupivacaine 0.125% - 40ml
Postup: Fascia Iliaca Compartment Block (FICB)
Fascia Iliaca Compartment Block
Lék: Levobupivacaine
Levobupivacaine 0.125% - 40ml
Aktivní komparátor: Procedure - LAI
Local Anaesthetic Infiltration following Hip Arthroscopy - Drug - Levobupivacaine 0.125% - 40ml
Lék: Levobupivacaine
Levobupivacaine 0.125% - 40ml
Postup: Local Anaesthetic Infiltration (LAI)
Local Anaesthetic Infiltration (LAI) of the portal tracts

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Level of pain as assessed by Numeric Pain Score
Časové okno: 6 hours after surgery
6 hours after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frequency of morphine consumed
Časové okno: 1 and 24 hours after surgery
1 and 24 hours after surgery
Total dose of morphine consumed
Časové okno: 1 and 24 hours after surgery
1 and 24 hours after surgery
Total dose of codeine consumed
Časové okno: 1 and 24 hours after surgery
1 and 24 hours after surgery
Nausea and Vomiting
Časové okno: 1 and 24 hours after surgery
1 and 24 hours after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vikas Khanduja, MA, FRCS (Orth), Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A092336

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femoroacetabulární impingement

Klinické studie na Fascia Iliaca Compartment Block (FICB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit