- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02717169
Podpora znalostí o zdraví mezi vysokoškolskými studenty
Podpora znalostí o zdraví mezi vysokoškolskými studenty pomocí osobních biometrických informací
Pozadí: Interakce mezi lidskými bytostmi a nositelnou technologií, jako jsou sledovače aktivity vybavené biometrickými senzory, mohou být spojeny s novými vzdělávacími koncepty/výukovými metodami souvisejícími se zdravím, které podporují získávání hlubokých znalostí, umístěné, samoregulované a aktivní učení. Tato personalizovaná, dlouhodobá interakce, kde jsou konkrétní informace podsouvány studentovi, přispívá k prohloubení osobního porozumění souvisejícímu s konceptem zdraví a znalostí o něm a má dopad na proces dlouhodobého působení v oblasti zdraví.
Návrh a metody: Aby bylo možné porozumět procesu změny chování, je v současné době prováděna vícečetná případová studie zahrnující 35 vysokoškolských studentů v Hongkongu z vysokoškolského kurzu BSc Exercise and Health. Každý student používá nositelné zařízení (sledovač aktivity) po dobu pěti měsíců, každý týden uvažuje o nově vznikajících osobních údajích, dokumentuje své myšlení a jednání v ePortfoliu a zapojuje se do online fóra. Účastníci zadávají své zkušenosti s biometrickými údaji, přizpůsobení životního stylu (např. více kroků), speciální situace (např. túra, změny srdeční frekvence během aktivity) a jak tyto zkušenosti vedou ke konkrétním vyhledáváním a akcím na webu a/nebo v jejich skutečné sociální síti. ePortfolio umožní studentům kriticky reflektovat svůj pokrok a výzkumníkům umožní kdykoli zasáhnout do problémů souvisejících s příspěvky účastníků. EHealth gramotnost se používá jako indikátor pro proces zdravotních akcí účastníků. Důkazy o změně v eHealth na začátku a na konci intervence budou shromážděny pomocí standardního dotazníku zjišťujícího stupnici jejich gramotnosti v eHealth.
Rozsah: Odrážením informací z jejich osobního sledování aktivity a jejich dokumentováním ve svém vlastním ePortfoliu se studenti budou neustále učit analyzovat, vyhledávat a kriticky hodnotit osobní a dostupné digitální informace související se zdravím, organizovat je, prezentovat a diskutovat o nich s kolegy/ tutor. To zase posílí kritické myšlení, vyvolá otázky o tématech souvisejících se zdravím, podnítí další zkoumání prohloubí jejich znalosti o osobním zdraví a navodí zdravější životní styl.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod
Překlenutí propasti ve znalostech je jednou z nejdůležitějších výzev pro veřejné zdraví v tomto století. Představuje také největší příležitost pro posílení zdravotnických systémů.
Zdravotní znalosti nebo vzdělání se týkají znalostí a porozumění jednotlivcům o otázkách souvisejících se zdravím. Je důležité porozumět přínosům pro zdraví a příčinám špatného zdraví a rozpoznat, do jaké míry jsou ohroženi nebo ohroženi zdravotní hrozbou. Jinými slovy, znalosti jsou nezbytnou součástí změny chování.
Znalosti o zdraví jsou důležitým, ale ne dostačujícím faktorem k vyvolání změny chování směrem ke zdravějšímu životnímu stylu. Vědět, že je něco prospěšné nebo ohrožující vaše zdraví, a vnímat to jako šanci nebo hrozbu, není totéž. Schwarzer navrhuje Health Action Process Approach pro pomoc při překlenutí propasti know-do podtrhuje důležitost přijetí, iniciace a udržování zdravotního chování koncipovaného jako strukturovaný proces zahrnující fázi motivace a fázi vůle. Navrhovaná studie podporuje osvojování a udržování zdravotního chování, jako je aktivita ve formě počtu kroků provedených během dne, chování při spánku a sledování srdeční frekvence.
Kontext, ve kterém se popsané interakce mezi lidskými bytostmi a nositelnou technologií odehrávají, lze propojit s koncepty učení a vyučovacími metodami, jako je budování znalostí, umístěné, samoregulované a aktivní učení. V situovaném učení je důležité vytvořit význam ze skutečných činností každodenního života, kde se učení může odehrávat i v neformálním prostředí a spojuje předchozí znalosti s novými kontexty. Podle nedávných výzkumných pracovníků je seberegulovaným studentem student, který je metakognitivně, motivačně a behaviorálně zapojen do svých vlastních procesů učení a do dosažení svých vlastních cílů. Aktivní učení se týká jakékoli vyučovací metody, která zapojuje studenty (aktivně) do procesu učení. Aktivní učení vyžaduje, aby studenti dělali smysluplné vzdělávací činnosti a reflektovali to, co dělají. Badatelé popisují budování znalostí činností, jejímž výsledkem je vytváření nebo modifikace tzv. veřejných znalostí, znalostí, které žijí „ve světě“ a lze s nimi pracovat.
Nositelné technologie mohou také poskytnout prostředek a působit jako motivátor pro efektivní využívání IT nástrojů a zdrojů z internetu a dalších informačních a mediálních kanálů. Studenti se učí pracovat se svými vlastními reálnými daty poskytovanými po dlouhou dobu a díky těmto zkušenostem se mohou stát kritičtějšími k informacím, s nimiž se setkávají z jiných zdrojů, a rozvíjet tak gramotnost související s používáním digitálních informací s cílem zlepšit jejich zdraví. Tato gramotnost se nazývá eHealth gramotnost.
eHealth gramotnost není pro studenty vysokých škol dostatečně rozvinutá. Nositelné technologie, jako jsou sledovače náramkových hodinek, otevírají příležitost pro rozvoj nové gramotnosti a zejména gramotnosti eHealth poskytováním osobních informací v reálném čase, umístěných na místě. Mít přístup k těmto údajům a kriticky je využívat podpoří zájem jednotlivců o zdravotní problémy a zprostředkuje zavádění interagujících nových gramotností při vyhledávání a využívání zdrojů zdravotnických informací.
Metodologie:
Postup a sběr dat
Pro pochopení kvalitativního aspektu změn v eHealth gramotnosti budou provedeny polostrukturované rozhovory před a po intervenci na podskupině 35 studentů.
Během jednoho akademického semestru bude přijato 35 studentů z kurzu 'Fyzická aktivita a zdraví'. Účastníci budou požádáni, aby podepsali etické prohlášení a souhlas s účastí ve studii, včetně povolení publikovat výsledky studie po anonymizaci původu shromážděných dat. Studenti vysoké školy v Hong Kongu ve věku 18 let a více. K pochopení vývoje eHealth gramotnosti ve vysokoškolském vzdělávání v Hongkongu bude použit stávající nástroj ePortfolio. Každý z účastníků bude po dobu pěti měsíců (1 semestr) používat nositelné zařízení, bude uvažovat o vznikajících osobních datech, dokumentovat své myšlení a sdílet a komunikovat s ostatními účastníky (volitelné) ve svém ePortfoliu. ePortfolio umožní výzkumníkům kdykoli zasáhnout a klást otázky související s úvahami účastníků. Důkazy o změně v eHealth gramotnosti na začátku a na konci intervence budou shromážděny pomocí dobře zavedeného dotazníku. Stejný dotazník bude použit pro před a po intervenci. Rozhovory a údaje z úvah a příspěvků na fórech budou analyzovány a trianglovány, aby bylo možné porozumět vznikajícím problémům ovlivňujícím rozvoj gramotnosti eHealth. Po sestavení případové zprávy pro každého z účastníků bude provedena mezipřípadová analýza.
Účastníci budou požádáni, aby každý týden uvažovali o používání sledovačů. Umožní účastníkům zadávat své zkušenosti s biometrickými údaji, jako je relevance dat rozdílových senzorů, přizpůsobení životního stylu (jako např. více spánku), zvláštní situace (např. túra, změny srdeční frekvence během aktivity) a jak tyto zkušenosti vedou ke konkrétním vyhledáváním a akcím na webu a/nebo v jejich skutečné sociální síti. Studenti budou schopni publikovat různé formáty úvah jako text, hypertextové odkazy na webové stránky týkající se zdraví a obrázky. Ukázalo se, že kvalita materiálů shromážděných a publikovaných v rámci nástroje ePortfolio se zlepšila během dříve provedených pilotních prací při vývoji tohoto nástroje. Očekává se, že vytvořené ePortfolio poskytne základní platformu pro smysluplnou a udržitelnou interakci mezi studenty a učitelem při nepřetržitém budování znalostí směrem k zamýšleným studijním výsledkům jakéhokoli bakalářského programu. Očekává se, že posílí metakognici vlastního učení prostřednictvím opakované reflexe. To bude posouzeno, jak bylo navrženo dříve. Studenti mají přístup ke všem svým úvahám a mohou načítat minulé události svého reflexního ePortfolia popsaného výše.
Návrh a metodika studie
Prezentovaný výzkum bude využívat vícepřípadovou metodologickou studii k vysvětlení výhodnosti nositelných trackerů, jak vycházejí z deseti studentů používajících tuto technologii. Studie bude představovat induktivní, hypotézy generující naturalistické bádání, jehož cílem je shromáždit porozumění a navrhnout doporučení relevantní pro kontext studie. Zaměří se na větší obrázek, celý obrázek, a začne hledáním porozumění celku. Výsledky výzkumu poskytnou široký obraz událostí odehrávajících se v konkrétních kontextech a umožní čtenářům vyvodit si vlastní závěry. Velikost vzorku prezentované studie, provedené po dobu 5 měsíců na vzorové skupině 35 studentů ve čtyřech klíčových oblastech, je dostatečně velká pro vícepřípadovou metodologickou studii. Údaje z rozhovoru budou shromažďovány výzkumným asistentem a hlavním řešitelem. Údaje z dotazníku budou shromažďovány výzkumnými asistenty. Data z trackeru (jednotlivé odrazy a biometrická data) budou automaticky zaznamenána do databáze. Rozhovor a dotazník budou probíhat na univerzitě, 30 minut na každý rozhovor, 20 minut na každý dotazník (1 hodina a 40 minut pro každého účastníka). U všech 35 případů bude použita technika konzistence, aby byla umožněna srovnatelnost. Přijatá metodologie případových studií je adekvátní pro získání dobře zakořeněného souboru argumentů a doporučení souvisejících s procesem učení, který provedlo 35 studentů během intervence související s eHealth gramotností.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000
- Nábor
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Studenti Univerzity
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: Biometrický sledovač
Účastníci jsou vybaveni náramkovými hodinkami.
Sledovač aktivity měří biometrické informace, jako jsou kroky, délka spánku a srdeční frekvence.
|
35 účastníků má na sobě monitor aktivity, spánku a srdečního tepu ve dne i v noci po dobu 5 měsíců.
Náramkové hodinky jsou vybaveny akcelerometrem, monitorem srdečního tepu pomocí oxymetrického senzoru, 3 LED světly a vibračním alarmem.
Sledovač je propojen přes Bluetooth s aplikací pro chytré telefony, která zobrazuje naměřené hodnoty a umožňuje zobrazovat různé statistiky týkající se počtu kroků, délky spánku a srdeční frekvence za dny, týdny a měsíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 5 měsíců
|
Počet kroků zaznamenaných z nástroje Sledování aktivity
|
5 měsíců
|
lehká délka spánku
Časové okno: 5 měsíců
|
Denní délka lehkého spánku v hodinách
|
5 měsíců
|
délka hlubokého spánku
Časové okno: 5 měsíců
|
- Denní trvání hlubokého spánku v hodinách
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
kvantita eHealth gramotnosti
Časové okno: 5 měsíců
|
validovaný dotazník před a po intervenci
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bonwell, C.& J. A. Eison,J. (1991). Active Learning: Creating Excitement in the Classroom. ASHEERIC Higher Education Report No. 1. George Washington University.
- Brown, J., Collins, A, Dugid, P. (1998). Situated cognition and the culture of learning. Educational Researcher.18:32-42.
- Creswell, W.J. (1998). Qualitative inquiry and research design: Choosing among five traditions. Thousand Oaks, CA: Sage Publications.
- Flyvbjerg, B (2006). Five misunderstandings about case-study research. Qualitative Inquiry 12(2): 219-45.
- Janesick, V.J. (2000). The choreography of qualitative research design. In N.K. Denzin & Y.S. Lincoln (Eds.), Handbook of qualitative research (2nd ed., pp. 379-399). Thousand Oaks, CA: Sage Publications.
- Savolainen, J. (1994). The rationality of drawing big conclusions based on small samples. Social Forces 72: 1217-24.
- Scardamalia, M. & Bereiter, C. (2003). Knowledge Building. In Encyclopedia of Education. (2nd ed., pp. 1370-1373). New York: Macmillan Reference, USA.
- Schwarzer, R. (2008). Modeling health behavior change: How to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors. Applied Psychology: An International Review, 57(1), 1-29.
- Small, M. (2009). How many cases do I need? On science and the logic of case selection in field-based research. Ethnography 10(1): 5-38.
- Stake, R. (2003). Case studies. In N. K. Denzin & Y. S. Lincoln (Eds.), Strategies of qualitative inquiry (2nd Ed., pp. 134-164). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Stellefson M, Hanik B, Chaney B, Chaney D, Tennant B, Chavarria EA. eHealth literacy among college students: a systematic review with implications for eHealth education. J Med Internet Res. 2011 Dec 1;13(4):e102. doi: 10.2196/jmir.1703.
- Yin, R.K. (1989). Case study research: design and methods. Newbury Park, CA: Sage.
- WHO (2006). Bridging the "Know-Do" Gap Meeting on Knowledge Translation in Global Health. Organized by the Departments of: Knowledge Management and Sharing (KMS) Research Policy and Cooperation (RPC). http://www.who.int/kms/WHO_EIP_KMS_2006_2.pdf .
- Zimmerman, B., & Schunk, D. (2001). Self-regulated learning and academic achievement: Theoretical perspectives. Mahwah, NJ: Lawrence Erlbaum Associates.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AT-2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .