Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti na rovnováhu u pacientů s mrtvicí

1. března 2017 aktualizováno: RUSTEM MUSTAFAOGLU, Istanbul University

Účinky tréninku na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti na statickou a dynamickou rovnováhu u pacientů s cévní mozkovou příhodou: Randomizovaná jednoduchá slepá studie

Cévní mozková příhoda je jednou z nejčastějších příčin získaného postižení dospělých. Většina pacientů, kteří přežili mrtvici, má problémy s pohyblivostí, jako je špatné stání, snížená rychlost chůze, poruchy rovnováhy a zvýšené riziko pádů. Zlepšení mobility, funkční chůze a rovnováhy jsou hlavními cíli rehabilitace po cévní mozkové příhodě. Robotické technologie se stávají perspektivnější intervencí pro lokomoční trénink v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Deficity statické nebo dynamické rovnováhy hrají klíčovou roli ve výkonnosti chůze u pacientů, kteří přežili mrtvici. Proto je důležité určit účinky BWSTT na zlepšení rovnováhy u osob s cévní mozkovou příhodou. Ačkoli bylo prokázáno, že BWSTT zlepšilo rovnováhu a výkonnost při chůzi u pacientů s cévní mozkovou příhodou, není jasné, zda jsou zlepšení větší ve srovnání se zlepšeními spojenými s jinými metodami rehabilitace chůze. Pokud je vědcům známo, v literatuře existují také omezené studie týkající se účinků BWSTT na riziko pádu u pacientů s mrtvicí. Je zapotřebí silných důkazů o účinnosti BWSTT včetně komplexních determinantů rovnováhy u kombinovaných a izolovaných intervenčních skupin. Cílem této studie je porovnat účinky BWSTT s kombinovanou a izolovanou intervencí na rovnováhu, chůzi a riziko pádu u pacientů se subakutní a chronickou cévní mozkovou příhodou . Hypotézy vyšetřovatelů jsou, že po mrtvici:

  1. kombinace BWSTT s konvenčním tréninkem může vést k lepším parametrům rovnováhy;
  2. při aplikaci jako izolovaný zásah může BWSTT nebo konvenční trénink vést k podobným výsledkům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci:

Všichni účastníci s mrtvicí byli rekrutováni z vládní rehabilitační nemocnice mezi listopadem 2014 a listopadem 2015. Všechna ošetření byla provedena ve stejné nemocnici.

Velikost vzorku:

"Power and Sample Size Program" byl použit pro výpočet velikosti vzorku. Bylo stanoveno na základě předchozí studie, která vypočítala minimální detekovatelnou změnu Berg Balance Scale (BBS) pro pacienty s cévní mozkovou příhodou (20). Podle této studie byla odpověď v každé skupině subjektů normálně distribuována se standardní odchylkou 7,87 a minimální detekovatelná změna byla zjištěna 10 % pro BBS. Bylo vypočteno, že v každé skupině bylo zapotřebí 15 účastníků s pravděpodobností (moc) 0,8 a 0,016 alfa hladinou vypočítanou Bonferroniho úpravou.

Postup:

U 117 pacientů s cévní mozkovou příhodou byla hodnocena způsobilost dvěma fyziatry (B.E a B.G). Bylo zjištěno, že 42 (13 žen, věkový rozsah: 18-75 let) pacientů je vhodných pro zařazení do studie. Randomizace byla provedena pomocí randomizační funkce programu Microsoft Office Excel jiným výzkumníkem (ARO). Generátor náhodných čísel softwaru Microsoft Office Excel Software přiřadil každému sloupci léčby, které vytvořilo ARO, náhodné číslo mezi 0 a 1. Řazení řádku s náhodnými čísly od největšího k nejmenšímu číslu prováděla nabídka třídění a filtrování. Přiřazení léčby bylo stratifikováno podle závažnosti poškození na začátku a podle místa studie, aby se zajistilo vyvážené rozdělení mezi tři skupiny. Po randomizaci provedli hodnocení na začátku a po školení dva fyzioterapeuti, kteří byli slepí k intervencím (IY, BEH ). Všichni účastníci byli léčeni v rehabilitační nemocnici fyzioterapeutem, který měl zkušenosti s rehabilitací po cévní mozkové příhodě. Školení BWSTT provedla RM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University, Faculty of Health Science, Division of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nástup mrtvice alespoň 3 měsíce před studií
  • ve věku 18-75 let
  • být schopen ujít 10 metrů samostatně nebo pod dohledem
  • být schopen samostatné chůze s ortézou kotníku nebo bez ní
  • být schopen porozumět všem pokynům během sezení

Kritéria vyloučení:

  • dříve prodělal mrtvici
  • mají jiné zdravotní stavy, které brání chůzi
  • s kontrakturou nebo omezením rozsahu pohybu na dolní končetině, které ovlivňují chůzi
  • s nekontrolovanou hypertenzí
  • těžké kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Konvenční školení
Konvenční tréninky se obecně skládaly ze cvičení, jejichž cílem bylo zlepšit rozsah pohybu, sílu a kvalitu pohybu na horních a dolních končetinách jako protokol hospitalizované rehabilitace. Také rozvoj statické a dynamické kontroly držení těla a zvýšení vzdálenosti chůze byly dalšími cíli tréninku. Délka konvenčního tréninku je 45 minut na jedno sezení, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Experimentální: Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti

Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti (BWSTT) se skládal z ambulantních pacientů, kteří absolvovali pouze trénink BWST se 45minutovými sezeními, 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.

Školení BWST

Locomat (Hocoma) byl použit ve skupině BWSTT se snížením tělesné hmotnosti o 20 %. Účastníci chodili po zařízení rychlostí 1,8 km/h (0,5 m/s). Pro každého účastníka byla porce tělesné hmotnosti zajištěna bezpečnostním pásem při chůzi. Každé sezení trvalo 45 minut včetně nastavení, příkazů a času odpočinku. Pro povzbuzení byly použity slovní pokyny, ale nebyla poskytnuta žádná manuální pomoc ke zlepšení vzoru chůze.
Jiný: Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti

V této studii byly tři intervenční ramena,

  1. Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti,
  2. Konvenční školení a
  3. Kombinovaný trénink.
Žádný zásah: Kombinovaný trénink
Kombinovaný výcvik sestával z hospitalizovaných účastníků, kteří byli léčeni 45minutovým konvenčním tréninkem, 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů. Navíc tato skupina měla 45minutový trénink BWST, 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: 6 týdnů
Toto 14-položkové objektivní měřítko bylo použito k posouzení posturální kontroly a rovnováhy účastníků. Skóre BBS na úrovni položek se pohybuje od 0 do 4; v této studii bylo použito celkové skóre položek. Vyšší skóre znamená lepší mobilitu.
6 týdnů
Test postoje jedné nohy (SLST)
Časové okno: 6 týdnů
SLST byla provedena s otevřenýma očima a opřenými pažemi o boky. Účastník stojí v této poloze na jedné noze a měří se v sekundách od doby ohnutí jedné nohy do doby, kdy se dotkl země, skočil nebo se čehokoli dotkl, aby se podepřel, vypočítal fyzioterapeut třikrát. Po třech pokusech byl zaznamenán průměr ze tří pokusů. Zkrácení doby stání na jedné noze bylo známkou snížené funkce rovnováhy.
6 týdnů
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 6 týdnů
TUG je spolehlivý a jednoduchý test k posouzení rovnováhy a funkční mobility pacientů s cévní mozkovou příhodou. Pacient se posadil do křesla as povelem fyzioterapeuta zvedl ze křesla, ušel 3 metry, vrátil se na křeslo a znovu se posadil. Čas procesu byl fyzioterapeutem zaznamenán v sekundách. Během testu bylo povoleno používat pomůcku při chůzi. Nižší trvání znamená lepší pohyblivost.
6 týdnů
The Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Časové okno: 6 týdnů
FES-I byl použit k posouzení úrovně úzkosti účastníků z pádu při provádění činností uvnitř nebo venku. Má 16 položek bodovaných na 4bodové Likertově stupnici. V naší studii jsme použili tureckou verzi FES-I. Vyšší skóre znamená lepší mobilitu.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index mobility Rivermead (RMI)
Časové okno: 6 týdnů
RMI byla použita k hodnocení funkční mobility pacientů. V tomto testu o 15 položkách se položky o pohyblivosti rozvíjejí v obtížnosti včetně převalování v posteli až po běh. Položky jsou kódovány buď jako 0 nebo 1 v závislosti na tom, zda pacient může úkol dokončit. Celkové skóre se určí součtem bodů. Vyšší skóre znamená lepší mobilitu.
6 týdnů
Testy pohodlné a rychlé chůze (CGS a FGS)
Časové okno: 6 týdnů
Ke stanovení rychlosti chůze byly použity testy pohodlné a rychlé chůze (CGS a FGS). Test byl aplikován na chodbě mezi dvěma židlemi, které byly umístěny 14 metrů od sebe. Byly stanoveny 0, 2, 12 a 14 metry. Po pacientech bylo požadováno pohodlí při chůzi a bylo jim umožněno používat pomůcku při chůzi. Na 2. metru byly stopky spuštěny a zastaveny, když pacient dosáhl 12. metru. Čas procesu byl fyzioterapeutem zaznamenán v sekundách. Nižší trvání znamená lepší pohyblivost.
6 týdnů
Testy výstupu a sestupu do schodů (SCas a SCde)
Časové okno: 6 týdnů
Délka stoupání a klesání 10 kroků byla měřena v sekundách pomocí stopek. Výška schodu byla 20 cm. Účastníci neměli možnost získat podporu z druhé příčky. Čas procesu byl fyzioterapeutem zaznamenán v sekundách. Po třech pokusech byl zaznamenán průměr ze tří pokusů. Nižší trvání znamená lepší pohyblivost.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: IPEK YELDAN, Assoc.prof, Istanbul University, Faculty of Health Science, Division of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit