Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировок на беговой дорожке с поддержкой веса тела на равновесие у пациентов, перенесших инсульт

1 марта 2017 г. обновлено: RUSTEM MUSTAFAOGLU, Istanbul University

Влияние тренировок на беговой дорожке с поддержкой веса тела на статический и динамический баланс у пациентов с инсультом: рандомизированное одиночное слепое исследование

Инсульт является одной из наиболее частых причин приобретенной инвалидности у взрослых. Большинство выживших после инсульта имеют трудности с передвижением, такие как плохое стояние, снижение скорости ходьбы, нарушение равновесия и повышенный риск падений. Улучшение подвижности, функциональной ходьбы и равновесия являются основными целями реабилитации после инсульта. Роботизированные технологии становятся все более перспективными для тренировки опорно-двигательного аппарата при реабилитации после инсульта. Дефицит статического или динамического равновесия играет решающую роль в показателях походки у выживших после инсульта. Поэтому важно определить влияние BWSTT на улучшение равновесия у людей с инсультом. Хотя было продемонстрировано, что BWSTT улучшает баланс и показатели ходьбы у пациентов с инсультом, неясно, являются ли улучшения более значительными по сравнению с теми, которые связаны с другими методами реабилитации походки. Насколько известно исследователям, в литературе также имеется ограниченное количество исследований, касающихся влияния BWSTT на риск падения у пациентов с инсультом. Необходимы убедительные доказательства эффективности BWSTT, включая всесторонние детерминанты равновесия с комбинированными и изолированными группами вмешательства. Это исследование направлено на сравнение эффектов BWSTT с комбинированным и изолированным вмешательством на равновесие, походку и риск падения у пациентов с подострым и хроническим инсультом. . Исследователи предполагают, что после инсульта:

  1. сочетание BWSTT с обычной тренировкой может привести к улучшению параметров баланса;
  2. при применении в качестве изолированного вмешательства BWSTT или обычное обучение могут привести к аналогичным результатам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники:

Все участники с инсультом были набраны из государственной реабилитационной больницы в период с ноября 2014 года по ноябрь 2015 года. Все лечение проводилось в одной больнице.

Размер образца:

«Программа мощности и размера выборки» использовалась для расчета размера выборки. Это было определено с учетом предыдущего исследования, в котором было рассчитано минимальное обнаруживаемое изменение по шкале баланса Берга (BBS) для пациентов с инсультом (20). Согласно этому исследованию ответ в каждой группе субъектов был нормально распределен со стандартным отклонением 7,87, а минимальное обнаруживаемое изменение было обнаружено на уровне 10% для BBS. Было подсчитано, что необходимо по 15 участников в каждой группе с вероятностью (мощностью) 0,8 и альфа-уровнем 0,016, рассчитанным поправкой Бонферрони.

Процедура:

Сто семь пациентов с инсультом были оценены двумя физиотерапевтами (B.E. и B.G.) на соответствие требованиям. Сорок две пациентки (13 женщин в возрасте от 18 до 75 лет) соответствовали критериям включения в исследование. Рандомизация проводилась другим исследователем (ARO) с использованием функции рандомизации программы Microsoft Office Excel. Генератор случайных чисел программного обеспечения Microsoft Office Excel выдавал случайное число от 0 до 1 каждому столбцу обработки, созданному ARO. Сортировка строки случайных чисел от наибольшего к наименьшему числу выполнялась с помощью меню сортировки и фильтрации. Назначения лечения были стратифицированы в соответствии с тяжестью нарушений на исходном уровне и в месте проведения исследования, чтобы обеспечить сбалансированное распределение среди трех групп. ). Все участники лечились в реабилитационном стационаре у физиотерапевта, имеющего опыт реабилитации после инсульта. Тренинг BWSTT проводил RM.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training Hospital
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul University, Faculty of Health Science, Division of Physiotherapy and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • начало инсульта не менее чем за 3 месяца до исследования
  • возраст 18-75 лет
  • быть в состоянии пройти 10 метров самостоятельно или под наблюдением
  • возможность ходить самостоятельно с голеностопным ортезом или без него
  • чтобы быть в состоянии понять все инструкции во время сеансов лечения

Критерий исключения:

  • ранее перенесший инсульт
  • наличие других заболеваний, препятствующих ходьбе
  • наличие контрактуры или ограничения диапазона движений в нижних конечностях, которые влияют на ходьбу
  • наличие неконтролируемой артериальной гипертензии
  • тяжелые когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычное обучение
Обычные тренировочные занятия, как правило, состояли из упражнений, направленных на улучшение диапазона движений, силы и качества движений верхних и нижних конечностей в рамках протокола стационарной реабилитации. Другими целями тренировок были также развитие статического и динамического контроля осанки и увеличение дистанции ходьбы. Продолжительность обычного обучения составляет 45 минут за занятие, 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Экспериментальный: Тренировка на беговой дорожке с поддержкой веса тела

Тренировка на беговой дорожке с поддержкой веса тела (BWSTT) состояла из амбулаторных пациентов, которые проходили только тренировку BWST с 45-минутными занятиями 2 дня в неделю в течение 6 недель.

обучение БВСТ

Locomat (Hocoma) использовался в группе BWSTT со снижением массы тела на 20%. Участники шли по устройству со скоростью 1,8 км/ч (0,5 м/с). Для каждого участника часть веса тела была обеспечена страховочным ремнем во время ходьбы. Каждый сеанс занимал 45 минут, включая настройку, команды и время отдыха. Устные инструкции использовались для поощрения, но никакой помощи руками для улучшения походки не оказывалось.
Другой: Тренировка на беговой дорожке с поддержкой веса тела

В этом исследовании было три интервенционных группы,

  1. Тренировка на беговой дорожке с поддержкой веса тела,
  2. Обычное обучение и
  3. Комбинированное обучение.
Без вмешательства: Комбинированное обучение
Комбинированное обучение состояло из стационарных участников, которых лечили 45-минутными обычными тренировками 5 дней в неделю в течение 6 недель. Кроме того, эта группа проходила 45-минутную тренировку BWST 2 раза в неделю в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: 6 недель
Эта объективная мера из 14 пунктов использовалась для оценки постурального контроля и равновесия участников. Баллы BBS на уровне предметов варьируются от 0 до 4; в этом исследовании использовалась сумма баллов по пунктам. Более высокий балл указывает на лучшую производительность мобильности.
6 недель
Тест с опорой на одной ноге (SLST)
Временное ограничение: 6 недель
SLST выполняли с открытыми глазами, опирая руки на бедра. Участник встает на одну ногу в этом положении, и время в секундах от времени, когда одна нога согнута, до времени, когда он / она коснется земли, прыгнет или коснется чего-либо для поддержки, было рассчитано физиотерапевтом три раза. После трех испытаний регистрировали среднее значение трех испытаний. Сокращение времени стояния на одной ноге было маркером снижения функции равновесия.
6 недель
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 6 недель
TUG — надежный и простой тест для оценки баланса и функциональной подвижности пациентов, перенесших инсульт. Пациент усаживается в кресло и по команде физиотерапевта поднимается с кресла, проходит 3 метра, возвращается в кресло и снова садится. Время процесса фиксировалось физиотерапевтом в секундах. Во время теста разрешалось пользоваться вспомогательными средствами для ходьбы. Меньшая продолжительность указывает на лучшую производительность мобильности.
6 недель
Международная шкала эффективности водопада (FES-I)
Временное ограничение: 6 недель
FES-I использовался для оценки уровня беспокойства участников о падении во время выполнения действий в помещении или на улице. Он состоит из 16 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта. В нашем исследовании мы использовали турецкую версию FES-I. Более высокий балл указывает на лучшую производительность мобильности.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс мобильности Ривермид (RMI)
Временное ограничение: 6 недель
RMI использовали для оценки функциональной подвижности пациентов. В этом тесте, состоящем из 15 пунктов, задания, касающиеся мобильности, усложняются, включая перекатывание в постели и бег. Элементы кодируются как 0 или 1 в зависимости от того, может ли пациент выполнить задачу. Общий балл определяется путем суммирования баллов. Более высокий балл указывает на лучшую производительность мобильности.
6 недель
Тесты на комфортную и быструю скорость ходьбы (CGS и FGS)
Временное ограничение: 6 недель
Тесты «Комфортная» и «Быстрая походка» (CGS и FGS) использовались для определения скорости ходьбы. Тест проводился в коридоре между двумя стульями, расставленными на расстоянии 14 метров друг от друга. Были определены 0, 2-й, 12-й и 14-й метры. Пациентам требовалось удобство при ходьбе, и им разрешалось пользоваться вспомогательными средствами для ходьбы. На 2-м метре секундомер запускали и останавливали, когда пациент достиг 12-го метра. Время процесса фиксировалось физиотерапевтом в секундах. Меньшая продолжительность указывает на лучшую производительность мобильности.
6 недель
Тесты подъема и спуска по лестнице (SCas и SCde)
Временное ограничение: 6 недель
Продолжительность восхождения и спуска на 10 шагов измеряли секундомером в секундах. Высота ступени лестницы 20 см. Участники не позволили получить поддержку от последнего бара. Время процесса записывалось физиотерапевтом в секундах. После трех попыток регистрировалось среднее значение трех попыток. Меньшая продолжительность указывает на лучшую производительность мобильности.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Следователи

  • Директор по исследованиям: IPEK YELDAN, Assoc.prof, Istanbul University, Faculty of Health Science, Division of Physiotherapy and Rehabilitation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A-23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться