Los efectos del entrenamiento en cinta rodante con soporte de peso corporal sobre el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular

Los efectos del entrenamiento en cinta rodante con soporte de peso corporal sobre el equilibrio estático y dinámico en pacientes con accidente cerebrovascular: un estudio ciego aleatorio simple

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Patrocinador principal: Istanbul University

Fuente Istanbul University
Resumen breve

El accidente cerebrovascular es una de las causas más comunes de discapacidad adquirida en el adulto. La mayoría de los accidentes cerebrovasculares los sobrevivientes tienen dificultades de movilidad, como estar de pie mal, disminución de la velocidad al caminar, equilibrio alteraciones y mayor riesgo de caídas. Mejorar la movilidad, la marcha funcional y el equilibrio son los principales objetivos de la rehabilitación del accidente cerebrovascular. Las tecnologías robóticas son cada vez más intervención prometedora para el entrenamiento locomotor en la rehabilitación del ictus. Estático o dinámico los déficits de equilibrio desempeñan un papel crucial en el rendimiento de la marcha entre los supervivientes de un accidente cerebrovascular. Por tanto, es importante para determinar los efectos de BWSTT en la mejora del equilibrio en personas con accidente cerebrovascular. Aunque se ha demostrado que BWSTT mejoró el equilibrio y el rendimiento de la marcha en la carrera pacientes, no está claro si las mejoras son mayores en comparación con las asociadas con otros métodos de rehabilitación de la marcha. Según el conocimiento de los investigadores, también hay estudios limitados en la literatura sobre los efectos de BWSTT sobre el riesgo de caída en accidentes cerebrovasculares pacientes. Se necesitan pruebas sólidas sobre la eficacia de BWSTT, incluyendo determinantes integrales del equilibrio con grupos de intervención combinados y aislados. El estudio tiene como objetivo comparar los efectos de BWSTT con la intervención combinada y aislada en riesgo de equilibrio, marcha y caídas en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo y crónico. Los investigadores Las hipótesis son que después de un accidente cerebrovascular:

1. la combinación de BWSTT con entrenamiento convencional puede conducir a un mejor equilibrio parámetros;

2. cuando se aplica como una intervención aislada, BWSTT o entrenamiento convencional puede conducir a resultados similares.

Descripción detallada

Participantes:

Todos los participantes con accidente cerebrovascular fueron reclutados en un hospital de rehabilitación del gobierno entre Noviembre de 2014 y noviembre de 2015. Todos los tratamientos se realizaron en el mismo hospital.

Tamaño de la muestra:

Se utilizó el "Programa de potencia y tamaño de la muestra" para calcular el tamaño de la muestra. Fue determinado por considerando un estudio previo que calculó el cambio mínimo detectable de la Escala de equilibrio de Berg (BBS) para pacientes con accidente cerebrovascular (20). Según este estudio a la respuesta dentro de cada tema El grupo se distribuyó normalmente con una desviación estándar de 7.87 y el cambio mínimo detectable fue encontrado 10% para BBS. Se calculó que se necesitaban 15 participantes en cada grupo con probabilidad (potencia) 0,8 y 0,016 nivel alfa calculado por el ajuste de Bonferroni.

Procedimiento:

Dos fisiatras evaluaron la elegibilidad de 107 pacientes con accidente cerebrovascular (B.E y B.G). Cuarenta y dos (13 mujeres, rango de edad: 18-75 años) pacientes resultaron adecuados para los criterios de inclusión del estudio. La asignación al azar se realizó mediante asignación al azar función del programa Microsoft Office Excel por otro investigador (ARO). Número aleatorio generador de Microsoft Office Excel Software dio un número aleatorio entre 0 y 1 a cada columnas de tratamiento que fueron creadas por ARO. Ordenar la fila de números aleatorios de la más grande al número más pequeño se realizó mediante el menú de clasificación y filtro. Las asignaciones de tratamiento fueron estratificado de acuerdo con la gravedad del deterioro en la línea de base y el sitio de estudio para asegurar distribución equilibrada entre los tres grupos Después de la aleatorización, las evaluaciones al inicio y después del entrenamiento fueron realizados por dos fisioterapeutas que estaban ciegos a las intervenciones (IY, BEH). Todos los participantes fueron tratados en el hospital de rehabilitación por un fisioterapeuta con experiencia en rehabilitación de accidentes cerebrovasculares. El entrenamiento BWSTT fue realizado por RM.

Estado general Terminado
Fecha de inicio Noviembre de 2014
Fecha de Terminación Noviembre de 2015
Fecha de finalización primaria Octubre de 2015
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Escala de equilibrio de Berg (BBS) 6 semanas
Prueba de postura de una pierna (SLST) 6 semanas
Prueba temporizada y listo (TUG) 6 semanas
Escala internacional de eficacia de las cataratas (FES-I) 6 semanas
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Índice de movilidad de Rivermead (RMI) 6 semanas
Las pruebas Comfortable y Fast Gait Speed ​​(CGS y FGS) 6 semanas
Pruebas de ascenso y descenso de Escaleras (SCas y SCde) 6 semanas
Inscripción 45
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Otro

Nombre de intervención: Entrenamiento en cinta rodante con soporte de peso corporal

Descripción: Hubo tres brazos de intervención en este estudio, Entrenamiento en cinta rodante con soporte de peso corporal, Entrenamiento convencional y Entrenamiento combinado.

Etiqueta de grupo de brazo: Entrenamiento en cinta rodante con soporte de peso corporal

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- inicio del accidente cerebrovascular al menos 3 meses antes del estudio

- tener entre 18 y 75 años

- poder caminar 10 metros de forma independiente o bajo supervisión

- poder caminar de forma independiente con o sin órtesis de tobillo-pie

- poder comprender todas las instrucciones durante las sesiones de tratamiento

Criterio de exclusión:

- haber tenido previamente un accidente cerebrovascular

- tener otras condiciones de salud que impidan caminar

- tener contractura o limitación del rango de movimiento en las extremidades inferiores que afectan caminando

- tener hipertensión no controlada

- deterioro cognitivo severo

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: 75 años

Voluntarios Saludables: No

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
IPEK YELDAN, Assoc.prof Study Director Istanbul University, Faculty of Health Science, Division of Physiotherapy and Rehabilitation
Ubicación
Instalaciones:
Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training Hospital | Istanbul, Turkey
Istanbul University, Faculty of Health Science, Division of Physiotherapy and Rehabilitation | Istanbul, Turkey
Ubicacion Paises

pavo

Fecha de verificación

Marzo de 2017

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Universidad de Estambul

Nombre completo del investigador: RUSTEM MUSTAFAOGLU

Título del investigador: Maestría, PT

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 3
Grupo de brazo

Etiqueta: Entrenamiento convencional

Tipo: Sin intervención

Descripción: Las sesiones de entrenamiento convencionales generalmente consistían en ejercicios cuyo objetivo era mejorar el rango de movimiento, la fuerza y ​​la calidad del movimiento en las extremidades superiores e inferiores como un protocolo de rehabilitación para pacientes hospitalizados. También desarrollar el control postural estático y dinámico y aumentar la distancia de caminata fueron los otros objetivos del entrenamiento. La duración del entrenamiento convencional es de 45 minutos por sesión, 3 días a la semana durante 6 semanas.

Etiqueta: Entrenamiento en cinta rodante con soporte de peso corporal

Tipo: Experimental

Descripción: El entrenamiento en cinta rodante con soporte de peso corporal (BWSTT) estaba compuesto por pacientes ambulatorios que solo se sometieron a entrenamiento BWST con sesiones de 45 minutos, 2 días a la semana durante 6 semanas. Entrenamiento BWST Locomat (Hocoma) se utilizó en el grupo BWSTT con un 20% de peso corporal reducido. Los participantes caminaron en el dispositivo a una velocidad de 1,8 km / h (0,5 m / s). Para cada participante, la parte del peso corporal se aseguró mediante un cinturón de seguridad mientras caminaba. Cada sesión tomó 45 minutos, incluida la configuración, los comandos y el tiempo de descanso. Se utilizaron instrucciones verbales para animar, pero no se brindó asistencia manual para mejorar el patrón de la marcha.

Etiqueta: Entrenamiento combinado

Tipo: Sin intervención

Descripción: El entrenamiento combinado consistió en pacientes hospitalizados que fueron tratados con entrenamiento convencional de 45 minutos, 5 días a la semana durante 6 semanas. Además, este grupo tuvo entrenamiento BWST de 45 minutos, 2 días a la semana durante 6 semanas.

Datos del paciente No
Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Soltero (evaluador de resultados)

Fuente: ClinicalTrials.gov