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Os efeitos do treinamento em esteira com suporte de peso corporal sobre o equilíbrio em pacientes com AVC

1 de março de 2017 atualizado por: RUSTEM MUSTAFAOGLU, Istanbul University

Os efeitos do treinamento em esteira com suporte de peso corporal no equilíbrio estático e dinâmico em pacientes com AVC: um estudo randomizado simples-cego

O AVC é uma das causas mais comuns de incapacidade adquirida em adultos. A maioria dos sobreviventes de AVC tem dificuldades de mobilidade, como dificuldade em ficar em pé, diminuição da velocidade de caminhada, distúrbios do equilíbrio e aumento do risco de quedas. Melhorar a mobilidade, a marcha funcional e o equilíbrio são os principais objetivos da reabilitação do AVC. As tecnologias robóticas estão se tornando intervenções mais promissoras para o treinamento locomotor na reabilitação do AVC. Déficits de equilíbrio estático ou dinâmico desempenham um papel crucial no desempenho da marcha entre sobreviventes de AVC. Portanto, é importante determinar os efeitos do BWSTT na melhora do equilíbrio em pessoas com AVC. Embora tenha sido demonstrado que o BWSTT melhorou o equilíbrio e o desempenho da marcha em pacientes com AVC, não está claro se as melhorias são maiores em comparação com aquelas associadas a outros métodos de reabilitação da marcha. Para o conhecimento dos investigadores, também existem estudos limitados na literatura sobre os efeitos do BWSTT no risco de queda em pacientes com AVC. São necessárias fortes evidências sobre a eficácia do BWSTT incluindo determinantes abrangentes de equilíbrio com grupos de intervenção combinados e isolados. Este estudo visa comparar os efeitos do BWSTT com intervenção combinada e isolada no equilíbrio, marcha e risco de queda em pacientes com AVC subagudo e crônico . A hipótese dos investigadores é que após o AVC:

  1. a combinação de BWSTT com treinamento convencional pode levar a parâmetros de equilíbrio mais aprimorados;
  2. quando aplicado como intervenção isolada, BWSTT ou treinamento convencional pode levar a resultados semelhantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Participantes:

Todos os participantes com AVC foram recrutados em um hospital governamental de reabilitação entre novembro de 2014 e novembro de 2015. Todos os tratamentos foram realizados no mesmo hospital.

Tamanho da amostra:

"Power and Sample Size Program" foi usado para calcular o tamanho da amostra. Foi determinado considerando um estudo anterior que calculou a mudança mínima detectável da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) para pacientes com AVC(20). De acordo com este estudo, a resposta dentro de cada grupo de sujeitos foi normalmente distribuída com desvio padrão de 7,87 e foi encontrada uma alteração detectável mínima de 10% para BBS. Calculou-se que seriam necessários 15 participantes em cada grupo com probabilidade (poder) 0,8 e nível alfa de 0,016 calculado pelo ajuste de Bonferroni.

Procedimento:

Cento e sete pacientes com AVC foram avaliados quanto à elegibilidade por dois fisiatras (B.E e B.G). Quarenta e dois (13 mulheres, faixa etária: 18-75 anos) pacientes foram considerados adequados para os critérios de inclusão do estudo. A randomização foi realizada usando a função de randomização do programa Microsoft Office Excel por outro pesquisador (ARO). O gerador de números aleatórios do Microsoft Office Excel Software deu um número aleatório entre 0 e 1 para cada coluna de tratamento que foi criada pelo ARO. A classificação da linha de número aleatório do maior para o menor número foi realizada pelo menu de classificação e filtro. As atribuições de tratamento foram estratificadas de acordo com a gravidade do comprometimento na linha de base e no local do estudo para garantir uma distribuição equilibrada entre os três grupos. Após a randomização, as avaliações na linha de base e após o treinamento foram realizadas por dois fisioterapeutas que desconheciam as intervenções (IY, BEH ). Todos os participantes foram tratados no hospital de reabilitação por um fisioterapeuta com experiência em reabilitação de AVC. O treinamento BWSTT foi realizado por RM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training Hospital
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University, Faculty of Health Science, Division of Physiotherapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • início do AVC pelo menos 3 meses antes do estudo
  • ter 18-75 anos
  • ser capaz de andar 10 metros de forma independente ou sob supervisão
  • ser capaz de andar de forma independente com ou sem órtese tornozelo-pé
  • ser capaz de entender todas as instruções durante as sessões de tratamento

Critério de exclusão:

  • anteriormente tendo derrame
  • ter outras condições de saúde que impeçam a caminhada
  • ter contratura ou limitação de amplitude de movimento na extremidade inferior que afeta a caminhada
  • ter hipertensão descontrolada
  • comprometimento cognitivo grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Treinamento Convencional
As sessões de treinamento convencionais geralmente consistiam em exercícios que visavam melhorar a amplitude de movimento, a força e a qualidade do movimento nas extremidades superiores e inferiores como um protocolo de reabilitação para pacientes internados. Também desenvolver o controle postural estático e dinâmico e aumentar a distância percorrida foram os outros objetivos do treinamento. A duração do treinamento convencional é de 45 minutos por sessão, 3 dias por semana, durante 6 semanas.
Experimental: Treinamento em esteira com suporte de peso corporal

O treinamento em esteira com suporte de peso corporal (BWSTT) foi composto por pacientes ambulatoriais que realizaram apenas o treinamento BWST com sessões de 45 minutos, 2 dias por semana durante 6 semanas.

Treinamento BWST

Locomat (Hocoma) foi usado no grupo BWSTT com 20% de peso corporal reduzido. Os participantes caminharam no dispositivo a uma velocidade de 1,8 km/h (0,5 m/seg). Para cada participante, a parcela de peso corporal foi assegurada por um cinto de segurança durante a caminhada. Cada sessão durou 45 minutos, incluindo configuração, comandos e tempo de descanso. Instruções verbais foram usadas para encorajamento, mas nenhuma ajuda manual foi dada para melhorar o padrão de marcha.
Outro: Treinamento em esteira com suporte de peso corporal

Havia três braços de intervenção neste estudo,

  1. Treinamento em esteira com suporte de peso corporal,
  2. Treinamento Convencional e
  3. Treinamento Combinado.
Sem intervenção: Treinamento Combinado
O Treinamento Combinado consistiu em participantes internados que foram tratados com treinamento convencional de 45 minutos, 5 dias por semana durante 6 semanas. Além disso, este grupo teve treinamento BWST de 45 minutos, 2 dias por semana durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 6 semanas
Essa medida objetiva de 14 itens foi usada para avaliar o controle postural e o equilíbrio dos participantes. As pontuações de nível de item do BBS variam de 0 a 4; pontuação somada dos itens foram usados ​​neste estudo. Maior pontuação indica melhor desempenho de mobilidade.
6 semanas
Teste de Apoio de Perna Unilateral (SLST)
Prazo: 6 semanas
O SLST foi realizado com os olhos abertos, apoiando os braços nos quadris. O participante fica em uma perna com esta posição e cronometrado em segundos desde o momento em que um pé é flexionado até o momento em que ele/ela tocou o solo, saltou ou tocou em qualquer coisa para apoiar foi calculado pelo fisioterapeuta três vezes. Após três tentativas, a média das três tentativas foi registrada. Encurtar o tempo para ficar em uma perna foi um marcador para diminuição da função de equilíbrio.
6 semanas
Teste Temporizado Up and Go (TUG)
Prazo: 6 semanas
O TUG é um teste confiável e simples para avaliar o equilíbrio e a mobilidade funcional de pacientes com AVC. O paciente sentou-se na cadeira e sob comando do fisioterapeuta levantou-se da cadeira, caminhou 3 metros, voltou para a cadeira e sentou-se novamente. O tempo do processo foi registrado pelo fisioterapeuta em segundos. Foi permitido o uso de auxílio para deambulação durante o teste. Menor duração indica melhor desempenho de mobilidade.
6 semanas
A Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Prazo: 6 semanas
A FES-I foi utilizada para avaliar o nível de ansiedade dos participantes em cair durante a realização de atividades indoor ou outdoor. Possui 16 itens pontuados em uma escala Likert de 4 pontos. Usamos a versão turca do FES-I em nosso estudo. Maior pontuação indica melhor desempenho de mobilidade.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Mobilidade de Rivermead (RMI)
Prazo: 6 semanas
A RMI foi utilizada para avaliar a mobilidade funcional dos pacientes. Neste teste de 15 itens, os itens sobre mobilidade progridem em dificuldade, incluindo rolar na cama para correr. Os itens são codificados como 0 ou 1, dependendo se o paciente pode concluir a tarefa. A pontuação total é determinada pela soma dos pontos. Maior pontuação indica melhor desempenho de mobilidade.
6 semanas
Os testes Confortável e Velocidade de Marcha Rápida (CGS e FGS)
Prazo: 6 semanas
Os testes de Velocidade de Marcha Confortável e Rápida (CGS e FGS) foram utilizados para determinar a velocidade de caminhada. O teste foi aplicado em um corredor entre duas cadeiras distantes 14 metros uma da outra. Foram determinados 0, 2º, 12º e 14º metros. Os pacientes desejavam caminhar com conforto e podiam usar auxiliares de marcha. No 2º metro o cronômetro era iniciado e parado quando o paciente atingia o 12º metro. O tempo do processo foi registrado pelo fisioterapeuta em segundos. Menor duração indica melhor desempenho de mobilidade.
6 semanas
Os testes de subir e descer escadas (SCas e SCde)
Prazo: 6 semanas
A duração dos 10 degraus ascendentes e descendentes foi medida em segundos com um cronômetro. A altura do degrau da escada era de 20 cm. Os participantes não permitiram obter apoio da última barra. O tempo do processo foi registrado pelo fisioterapeuta em segundos. Após três tentativas, a média das três tentativas foi registrada. Menor duração indica melhor desempenho de mobilidade.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University

Investigadores

  • Diretor de estudo: IPEK YELDAN, Assoc.prof, Istanbul University, Faculty of Health Science, Division of Physiotherapy and Rehabilitation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A-23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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