Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testsúllyal támogatott futópadon végzett edzés hatása a stroke-os betegek egyensúlyára

2017. március 1. frissítette: RUSTEM MUSTAFAOGLU, Istanbul University

A testsúllyal támogatott futópadon végzett edzés hatásai a statikus és dinamikus egyensúlyra stroke-os betegeknél: Randomizált, egy vak vizsgálat

A stroke a szerzett felnőttkori rokkantság egyik leggyakoribb oka. A szélütést túlélők többségének mozgási nehézségei vannak, például rossz állás, csökkent járási sebesség, egyensúlyzavarok és megnövekedett az esések kockázata. A mobilitás, a funkcionális járás és az egyensúly javítása a stroke-rehabilitáció fő célja. A robottechnológiák egyre ígéretesebb beavatkozást jelentenek a stroke-rehabilitáció mozgásszervi képzésében. A statikus vagy dinamikus egyensúlyhiány döntő szerepet játszik a stroke-túlélők járásteljesítményében. Ezért fontos meghatározni a BWSTT hatását a stroke-ban szenvedő betegek egyensúlyjavító hatásában. Bár kimutatták, hogy a BWSTT javította az egyensúlyt és a járásteljesítményt a stroke-os betegeknél, nem világos, hogy a javulás nagyobb-e, mint az egyéb járásrehabilitációs módszereknél. A kutatók tudomása szerint az irodalomban korlátozott számú tanulmány található a BWSTT hatásáról a stroke-betegek esési kockázatára. Szilárd bizonyítékokra van szükség a BWSTT hatékonyságáról, beleértve az egyensúly átfogó meghatározóit kombinált és izolált beavatkozási csoportokkal. A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a BWSTT és a kombinált és izolált beavatkozás hatásait az egyensúlyra, a járásra és az esés kockázatára szubakut és krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél. . A kutatók hipotézisei szerint a stroke után:

  1. a BWSTT és a hagyományos edzés kombinációja jobb egyensúlyi paramétereket eredményezhet;
  2. elszigetelt beavatkozásként alkalmazva a BWSTT vagy a hagyományos képzés hasonló eredményekhez vezethet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Résztvevők:

Az összes stroke-os résztvevőt egy állami rehabilitációs kórházból vették fel 2014 novembere és 2015 novembere között. Minden kezelést ugyanabban a kórházban végeztek.

Minta nagysága:

A minta méretének kiszámításához a "Power and Sample Size Program"-t használtuk. Ezt egy korábbi tanulmány figyelembevételével határozták meg, amely a Berg-egyensúly skála (BBS) minimális kimutatható változását számította ki stroke-betegeknél (20). E tanulmány szerint az egyes alanycsoportokon belüli válasz normálisan 7,87 szórással oszlott meg, és a minimális kimutatható változás 10%-os volt a BBS esetében. Kiszámították, hogy minden csoportban 15 résztvevőre volt szükség 0,8 valószínűséggel (hatékonysággal) és 0,016 alfa szinttel, amelyet Bonferroni-korrekcióval számítottak.

Eljárás:

Százhét stroke-os beteg alkalmasságát két fiziáter (B.E és B.G) értékelte. Negyvenkét (13 nő, életkor: 18-75 év) beteget találtunk alkalmasnak a vizsgálatba való bevonás kritériumaira. A véletlenszerűsítést egy másik kutató (ARO) a Microsoft Office Excel program randomizációs funkciójával végezte. A Microsoft Office Excel szoftver véletlenszám-generátora 0 és 1 közötti véletlenszámot adott az ARO által létrehozott egyes kezelési oszlopokhoz. A véletlenszám-sor rendezése a legnagyobbtól a legkisebbig a rendezés és szűrés menü segítségével történt. A kezelési feladatokat a kiindulási károsodás súlyossága és a vizsgálat helyszíne szerint rétegezték, hogy biztosítsák a kiegyensúlyozott eloszlást a három csoport között. A randomizációt követően a kiindulási és a képzés utáni értékeléseket két fizioterapeuta végezte, akik vakok voltak a beavatkozásokra (IY, BEH). ). Minden résztvevőt a rehabilitációs kórházban kezelt a stroke-rehabilitációban jártas gyógytornász. A BWSTT tréninget RM végezte.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training Hospital
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul University, Faculty of Health Science, Division of Physiotherapy and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a stroke kezdete legalább 3 hónappal a vizsgálat előtt
  • 18-75 évesen
  • hogy 10 métert önállóan vagy felügyelet mellett tudjon járni
  • hogy boka-láb-ortézissel vagy anélkül tudjon önállóan járni
  • hogy a kezelések során minden utasítást megértsünk

Kizárási kritériumok:

  • korábban stroke-on átesett
  • más egészségügyi állapotok, amelyek akadályozzák a járást
  • az alsó végtag kontraktúrája vagy mozgástartomány-korlátozása, amely befolyásolja a járást
  • ellenőrizetlen magas vérnyomásban szenved
  • súlyos kognitív károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Hagyományos edzés
A hagyományos edzések általában olyan gyakorlatokból álltak, amelyek célja a mozgástartomány, az erő és a mozgásminőség javítása a felső és alsó végtagokban, mint fekvőbeteg-rehabilitációs protokoll. Szintén a statikus és dinamikus testtartási kontroll fejlesztése, valamint a gyaloglási távolság növelése volt az edzés további célja. A hagyományos tréning időtartama 45 perc per alkalom, heti 3 nap, 6 héten keresztül.
Kísérleti: Testsúllyal támogatott futópadon végzett edzés

A testsúllyal támogatott futópados edzés (BWSTT) olyan járóbetegekből állt, akik csak BWST edzésen vettek részt 45 perces edzésekkel, heti 2 napon 6 héten keresztül.

BWST képzés

A BWSTT csoportban Locomat (Hocoma) alkalmaztunk 20%-kal csökkentett testtömeggel. A résztvevők 1,8 km/h (0,5 m/s) sebességgel sétáltak az eszközön. Minden résztvevő testtömeg-adagját biztonsági öv biztosította járás közben. Minden munkamenet 45 percig tartott, beleértve a beállítást, a parancsokat és a pihenőidőt. Szóbeli utasításokat használtak bátorításra, de nem adtak kézi segítséget a járásmód javítására.
Egyéb: Testsúllyal támogatott futópadon végzett edzés

Ebben a tanulmányban három beavatkozási ág volt,

  1. Testsúllyal támogatott futópadon végzett edzés,
  2. Hagyományos Edzés és
  3. Kombinált képzés.
Nincs beavatkozás: Kombinált képzés
A kombinált képzés olyan fekvőbeteg résztvevőkből állt, akiket 45 perces hagyományos tréninggel kezeltek, heti 5 napon, 6 héten keresztül. Ezen kívül ennek a csoportnak 45 perces BWST edzése volt, heti 2 napon, 6 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: 6 hét
Ezt a 14 elemből álló objektív mérőszámot a résztvevők testtartási kontrolljának és egyensúlyának értékelésére használták. A BBS elemszintű pontszámai 0-4 között mozognak; az itemek összesített pontszámát használták fel ebben a vizsgálatban. A magasabb pontszám jobb mobilitási teljesítményt jelent.
6 hét
Egylábú tartásteszt (SLST)
Időkeret: 6 hét
Az SLST-t nyitott szemmel végezték, miközben a karokat a csípőn támasztották. A résztvevő egy lábon álló helyzetét ezzel a pozícióval és másodpercekben mérve az egyik láb behajlításától az időig, amikor megérintette a talajt, ugrott vagy bármihez hozzáér, hogy megtámassza, háromszor számította ki a gyógytornász. Három kísérlet után a három kísérlet átlagát rögzítettük. Az egyik lábon állás idejének lerövidítése a csökkent egyensúlyi funkció jelzője volt.
6 hét
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: 6 hét
A TUG egy megbízható és egyszerű teszt a stroke betegek egyensúlyának és funkcionális mobilitásának felmérésére. A beteg a székre ült, gyógytornász vezényletével felemelkedett a székről, 3 métert sétált, visszasétált a székhez, majd ismét leült. A folyamat idejét a gyógytornász másodpercekben rögzítette. A vizsgálat során megengedett volt járássegítő használata. Az alacsonyabb időtartam jobb mobilitási teljesítményt jelent.
6 hét
A Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Időkeret: 6 hét
A FES-I-t arra használták, hogy felmérjék a résztvevők szorongásos szintjét az esés miatt, miközben beltéri vagy kültéri tevékenységeket végeztek. 16 eleme van, amelyeket egy 4-fokú Likert-skálán értékelnek. Vizsgálatunkban a FES-I török ​​változatát használtuk. A magasabb pontszám jobb mobilitási teljesítményt jelent.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rivermead mobilitási index (RMI)
Időkeret: 6 hét
A betegek funkcionális mobilitásának felmérésére RMI-t használtunk. Ebben a 15 tételből álló tesztben a mozgással kapcsolatos tételek előrehaladnak a nehézségekben, beleértve az ágyban gurulást a futásig. Az elemek 0-val vagy 1-gyel vannak kódolva attól függően, hogy a páciens el tudja-e végezni a feladatot. Az összpontszámot a pontok összeadásával határozzák meg. A magasabb pontszám jobb mobilitási teljesítményt jelent.
6 hét
A kényelmes és a gyors járási sebesség tesztek (CGS és FGS)
Időkeret: 6 hét
A járás sebességének meghatározására a Comfortable és a Fast Gait Speed ​​teszteket (CGS és FGS) használták. A tesztet két, egymástól 14 méterre elhelyezett szék közötti folyosón végezték el. 0, 2., 12. és 14. métert határoztak meg. A betegeknek kényelmesen kellett járniuk, és engedélyezték a járássegítő használatát. A 2. méternél elindult a stopper, és leállt, amikor a beteg elérte a 12. métert. A folyamat idejét a gyógytornász másodpercekben rögzítette. Az alacsonyabb időtartam jobb mobilitási teljesítményt jelent.
6 hét
A lépcsőmászás fel- és leszállási tesztjei (SCas és SCde)
Időkeret: 6 hét
A 10 lépés emelkedése és ereszkedése időtartamát másodpercben mértük stopperrel. A lépcső lépcsőmagassága 20 cm volt. A résztvevők az utóbbi bártól nem kaphattak támogatást. A folyamat idejét a gyógytornász másodpercekben rögzítette. Három próba után a három próba átlagát rögzítettük. Az alacsonyabb időtartam jobb mobilitási teljesítményt jelent.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: IPEK YELDAN, Assoc.prof, Istanbul University, Faculty of Health Science, Division of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A-23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel