Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av kroppsviktsstödd löpbandsträning på balansen hos strokepatienter

1 mars 2017 uppdaterad av: RUSTEM MUSTAFAOGLU, Istanbul University

Effekterna av kroppsviktsstödd löpbandsträning på statisk och dynamisk balans hos strokepatienter: en randomiserad-singel blind studie

Stroke är en av de vanligaste orsakerna till förvärvat funktionshinder för vuxna. Majoriteten av de som överlever stroke har rörlighetssvårigheter som dålig ställning, minskad gånghastighet, balansstörningar och ökad risk för fall. Förbättring av rörlighet, funktionell gång och balans är huvudmålen för strokerehabilitering. Robotteknik blir mer lovande intervention för rörelseträning inom strokerehabilitering. Statiska eller dynamiska balansbrister spelar en avgörande roll för gångprestanda bland strokeöverlevande. Därför är det viktigt att fastställa effekterna av BWSTT för att förbättra balansen hos personer med stroke. Även om det har visats att BWSTT förbättrade balans och gångprestanda hos strokepatienter, är det inte klart om förbättringarna är större jämfört med de som är associerade med andra gångrehabiliteringsmetoder. Såvitt utredarna vet finns det också begränsade studier i litteraturen om effekterna av BWSTT på fallrisk hos strokepatienter. Den starka evidensen behövs om effektiviteten av BWSTT inklusive omfattande bestämningsfaktorer för balans med kombinerade och isolerade interventionsgrupper. Denna studie syftar till att jämföra effekterna av BWSTT med kombinerad och isolerad intervention på balans-, gång- och fallrisk hos patienter med subakut och kronisk stroke . Utredarnas hypoteser är att efter stroke:

  1. kombinationen av BWSTT med konventionell träning kan leda till mer förbättrade balansparametrar;
  2. när den tillämpas som en isolerad intervention, kan BWSTT eller konventionell träning leda till liknande resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare:

Alla deltagare med stroke rekryterades från ett statligt rehabiliteringssjukhus mellan november 2014 och november 2015. Alla behandlingar utfördes på samma sjukhus.

Provstorlek:

"Power and Sample Size Program" användes för att beräkna provstorleken. Det fastställdes genom att överväga en tidigare studie som beräknade minimal detekterbar förändring av Berg Balance Scale (BBS) för strokepatienter(20). Enligt denna studie var svaret inom varje ämnesgrupp normalt fördelat med standardavvikelse 7,87 och minimal detekterbar förändring hittades 10 % för BBS. Det beräknades att 15 deltagare behövdes i varje grupp med sannolikhet (power) 0,8 och 0,016 alfanivå beräknad med Bonferroni-justering.

Procedur:

En hundra och sju strokepatienter bedömdes för behörighet av två fysiater (B.E och B.G). Fyrtiotvå (13 kvinnor, åldersintervall: 18-75 år) patienter befanns vara lämpliga för studiens inklusionskriterier. Randomisering utfördes genom att använda randomiseringsfunktionen i Microsoft Office Excel-programmet av en annan forskare (ARO). Slumptalsgenerator av Microsoft Office Excel-programvara gav ett slumptal mellan 0 och 1 till varje behandlingskolumner som skapades av ARO. Sortering av slumptalsraden från det största till det minsta antalet utfördes av sorterings- och filtermenyn. Behandlingsuppdragen stratifierades efter svårighetsgraden av funktionsnedsättningen vid baslinjen och studieplatsen för att säkerställa en balanserad fördelning mellan de tre grupperna. Efter randomiseringen utfördes bedömningar vid baslinjen och efter träning av två sjukgymnaster som var blinda för interventionerna (IY, BEH) ). Alla deltagare behandlades på rehabiliteringssjukhuset av en sjukgymnast som hade erfarenhet av strokerehabilitering. BWSTT Utbildning utfördes av RM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training Hospital
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University, Faculty of Health Science, Division of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stroke debut minst 3 månader före studien
  • vara 18-75 år gammal
  • att kunna gå 10 meter självständigt eller under uppsikt
  • att kunna gå självständigt med eller utan fotled-fot-ortos
  • för att kunna förstå alla instruktioner under behandlingstillfällen

Exklusions kriterier:

  • tidigare haft stroke
  • har andra hälsotillstånd som hindrar promenader
  • har kontraktur eller begränsning av rörelseomfånget i nedre extremiteter som påverkar gång
  • har okontrollerad hypertoni
  • allvarlig kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Konventionell träning
Konventionella träningspass bestod i allmänhet av övningar som syftade till att förbättra rörelseomfång, styrka och rörelsekvalitet i övre och nedre extremiteter som ett rehabiliteringsprotokoll på sjukhus. Att utveckla statisk och dynamisk postural kontroll och öka gångavståndet var också träningens andra syften. Varaktigheten av den konventionella träningen är 45 minuter per pass, 3 dagar i veckan i 6 veckor.
Experimentell: Kroppsviktsstödd löpbandsträning

Kroppsviktsstödd löpbandsträning (BWSTT) bestod av polikliniska patienter som endast genomfördes BWST-träning med 45-minuterspass, 2 dagar i veckan under 6 veckor.

BWST utbildning

Locomat (Hocoma) användes i BWSTT-gruppen med 20 % reducerad kroppsvikt. Deltagarna gick på enheten med en hastighet på 1,8 km/h (0,5 m/sek). För varje deltagare säkerställdes kroppsviktsdelen av ett säkerhetsbälte under gång. Varje session tog 45 minuter inklusive installation, kommandon och vilotid. Verbala instruktioner användes för att uppmuntra men ingen manuell hjälp gavs för att förbättra gångmönstret.
Övrig: Kroppsviktsstödd löpbandsträning

Det fanns tre interventionsarmar i denna studie,

  1. Kroppsviktsstödd löpbandsträning,
  2. Konventionell träning och
  3. Kombinerad träning.
Inget ingripande: Kombinerad träning
Kombinerad träning bestod av slutenvårdsdeltagare som behandlades med 45 minuters konventionell träning, 5 dagar i veckan under 6 veckor. Dessutom hade denna grupp 45 minuters BWST-träning, 2 dagar i veckan under 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: 6 veckor
Detta objektiva mått med 14 punkter användes för att bedöma postural kontroll och balans hos deltagarna. BBS-poäng på objektnivå varierar från 0-4; summerade poängen för objekten användes i denna studie. Högre poäng indikerar bättre rörlighetsprestanda.
6 veckor
Single Leg Stance Test (SLST)
Tidsram: 6 veckor
SLST utfördes med öppna ögon medan armarna vilade på höfterna. Deltagaren står på ett ben med denna position och tidpunkten i sekunder från tidpunkten då en fot böjs till tidpunkt då han/hon rörde marken, hoppade eller rörde något för att stödja beräknades av sjukgymnasten tre gånger. Efter tre försök registrerades medelvärdet av de tre försöken. Att förkorta tiden att stå på ett ben var en markör för minskad balansfunktion.
6 veckor
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: 6 veckor
TUG är ett pålitligt och enkelt test för att bedöma balans och funktionell rörlighet hos strokepatienter. Patienten satte sig i stol och med befäl av sjukgymnast höjdes från stolen, gick 3 meter, gick tillbaka till stolen och satte sig ner igen. Tiden för processen registrerades av sjukgymnasten i sekunder. Det var tillåtet att använda gånghjälp under provet. Lägre varaktighet indikerar bättre rörlighetsprestanda.
6 veckor
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsram: 6 veckor
FES-I användes för att bedöma ångestnivån hos deltagarna för att falla när de utförde aktiviteter inomhus eller utomhus. Den har 16 objekt som poängteras på en 4-gradig Likert-skala. Vi använde den turkiska versionen av FES-I i vår studie. Högre poäng indikerar bättre rörlighetsprestanda.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rivermead Mobility Index (RMI)
Tidsram: 6 veckor
RMI användes för att bedöma funktionell rörlighet hos patienterna. I det här testet med 15 föremål utvecklas objekten om rörlighet i svårighetsgrad, inklusive rullning i sängen till löpning. Objekt kodas som antingen 0 eller 1 beroende på om patienten kan utföra uppgiften. Totalpoäng bestäms genom att summera poängen. Högre poäng indikerar bättre rörlighetsprestanda.
6 veckor
Testerna för bekväma och snabba gånghastigheter (CGS och FGS)
Tidsram: 6 veckor
Testerna bekväma och snabba gånghastigheter (CGS och FGS) användes för att bestämma gånghastigheten. Testet utfördes i en korridor mellan två stolar som placerades 14 meter från varandra. 0, 2:a, 12:e och 14:e meter bestämdes. Patienterna ville gå komfort och fick använda gånghjälpmedel. Vid 2:a meter startades stoppuret och stoppades när patienten nådde 12:e metern. Tiden för processen registrerades av sjukgymnasten i sekunder. Lägre varaktighet indikerar bättre rörlighetsprestanda.
6 veckor
Trappklättringstesterna för upp- och nedstigning (SCas och SCde)
Tidsram: 6 veckor
Varaktigheten av stigande och sjunkande 10 steg mättes i sekunder med ett stoppur. Steghöjden på trappan var 20 cm. Deltagarna tilläts inte få stöd från sistnämnda bar. Tiden för processen registrerades av sjukgymnasten i sekunder. Efter tre försök registrerades medelvärdet av de tre försöken. Lägre varaktighet indikerar bättre rörlighetsprestanda.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Utredare

  • Studierektor: IPEK YELDAN, Assoc.prof, Istanbul University, Faculty of Health Science, Division of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2016

Första postat (Uppskatta)

12 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A-23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebrovaskulär olycka

Kliniska prövningar på Kroppsviktsstödd löpbandsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera