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뇌졸중 환자의 체중 지지 트레드밀 훈련이 균형에 미치는 영향

2017년 3월 1일 업데이트: RUSTEM MUSTAFAOGLU, Istanbul University

뇌졸중 환자의 정적 및 동적 균형에 대한 체중 지원 러닝머신 훈련의 효과: 무작위 단일 맹검 연구

뇌졸중은 후천성 성인 장애의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 대부분의 뇌졸중 생존자는 서 있지 못함, 보행 속도 감소, 균형 장애, 낙상 위험 증가와 같은 이동성 문제가 있습니다. 이동성 개선, 기능적 보행 및 균형이 뇌졸중 재활의 주요 목표입니다. 로봇 기술은 뇌졸중 재활에서 운동 훈련을 위한 보다 유망한 중재가 되고 있습니다. 정적 또는 동적 균형 결손은 뇌졸중 생존자의 보행 성능에 중요한 역할을 합니다. 따라서 뇌졸중 환자의 균형 개선에 BWSTT의 효과를 결정하는 것이 중요합니다. BWSTT가 뇌졸중 환자의 균형 및 보행 성능을 향상시키는 것으로 입증되었지만 다른 보행 재활 방법과 관련된 개선과 비교하여 개선이 더 큰지는 확실하지 않습니다. 연구자가 아는 한, BWSTT가 뇌졸중 환자의 낙상 위험에 미치는 영향에 관한 문헌 연구는 제한적입니다. 통합 및 독립 개입 그룹과의 포괄적인 균형 결정 요인을 포함하여 BWSTT의 효과에 대한 강력한 증거가 필요합니다. 이 연구는 아급성 및 만성 뇌졸중 환자의 균형, 보행 및 낙상 위험에 대한 BWSTT의 효과를 통합 및 독립 개입과 비교하는 것을 목표로 합니다. . 조사관의 가설은 뇌졸중 후:

  1. BWSTT와 기존 교육의 조합은 균형 매개변수를 더욱 개선할 수 있습니다.
  2. 고립된 개입으로 적용될 때 BWSTT 또는 기존 교육은 유사한 결과를 초래할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자들:

뇌졸중이 있는 모든 참가자는 2014년 11월부터 2015년 11월 사이에 정부 재활 병원에서 모집되었습니다. 모든 치료는 같은 병원에서 이루어졌다.

표본의 크기:

"검정력 및 표본 크기 프로그램"을 사용하여 표본 크기를 계산했습니다. 이는 뇌졸중 환자에 대한 Berg Balance Scale(BBS)의 최소 검출 가능한 변화를 계산한 이전 연구를 고려하여 결정되었습니다(20). 본 연구에 따르면 각 피험자 집단 내 반응에 대한 반응은 표준편차 7.87로 정규분포를 보였고, BBS의 경우 10%에서 감지할 수 있는 최소한의 변화가 나타났다. Bonferroni 조정에 의해 계산된 확률(파워) 0.8 및 0.016 알파 수준으로 각 그룹에 15명의 참가자가 필요하다고 계산되었습니다.

절차:

107명의 뇌졸중 환자가 2명의 물리과 의사(B.E 및 B.G)에 의해 적격성 평가를 받았습니다. 42명(13명의 여성, 연령 범위: 18-75세)의 환자가 연구의 포함 기준에 적합한 것으로 밝혀졌습니다. 무작위화는 다른 연구자(ARO)가 Microsoft Office Excel 프로그램의 무작위화 기능을 이용하여 수행하였다. Microsoft Office Excel Software의 난수 생성기는 ARO에서 생성한 각 처리 열에 0과 1 사이의 난수를 부여했습니다. 난수 행을 가장 큰 수에서 가장 작은 수로 정렬하는 것은 정렬 및 필터 메뉴에서 수행되었습니다. 치료 할당은 세 그룹 간에 균형 잡힌 분포를 보장하기 위해 기준선 및 연구 장소에서 장애의 심각도에 따라 계층화되었습니다. 무작위 배정 후, 기준선 및 훈련 후 평가는 개입에 대해 눈이 먼 두 명의 물리치료사(IY, BEH)에 의해 수행되었습니다. ). 모든 참여자는 뇌졸중 재활 경험이 있는 물리치료사에 의해 재활병원에서 치료를 받았다. BWSTT 교육은 RM이 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training Hospital
      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul University, Faculty of Health Science, Division of Physiotherapy and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 최소 3개월 전 뇌졸중 발병
  • 18-75세
  • 독립적으로 또는 감독 하에 10미터를 걸을 수 있는 것
  • 발목-발-보조기의 유무에 관계없이 독립적으로 걸을 수 있습니다.
  • 치료 세션 동안 모든 지침을 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 이전에 뇌졸중
  • 걷기를 방해하는 다른 건강 상태가 있는 경우
  • 보행에 영향을 미치는 하지의 구축 또는 운동 범위 제한이 있는 경우
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 심각한 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 기존 교육
기존의 훈련 세션은 일반적으로 환자 재활 프로토콜로 상지와 하지의 동작 범위, 근력 및 움직임 품질을 향상시키는 것을 목표로 하는 운동으로 구성되었습니다. 또한 정적 및 동적 자세 제어를 개발하고 걷는 거리를 늘리는 것이 훈련의 다른 목표였습니다. 컨벤셔널 트레이닝 기간은 세션당 45분, 6주 동안 주 3일입니다.
실험적: 체중 지원 러닝머신 훈련

체중지지 트레드밀 훈련(BWSTT)은 6주 동안 주 2회, 45분 세션으로 BWST 훈련만 수행한 외래 환자들로 구성되었습니다.

BWST 교육

Locomat(Hocoma)은 체중이 20% 감소한 BWSTT 그룹에서 사용되었습니다. 참가자들은 1.8km/h(0.5m/초)의 속도로 기기를 걸었습니다. 각 참가자의 체중 부분은 걷는 동안 안전 벨트로 보장되었습니다. 각 세션은 설정, 명령 및 휴식 시간을 포함하여 45분이 소요되었습니다. 격려를 위해 구두 지시가 사용되었지만 보행 패턴을 개선하기 위한 수동 지원은 제공되지 않았습니다.
다른: 체중 지원 러닝머신 훈련

이 연구에는 세 가지 개입군이 있었습니다.

  1. 체중 지원 러닝머신 훈련,
  2. 기존 교육 및
  3. 결합 훈련.
간섭 없음: 통합 교육
통합 교육은 6주 동안 주 5일, 45분의 기존 교육으로 치료를 받은 입원 환자 참가자로 구성되었습니다. 또한 이 그룹은 6주 동안 일주일에 2일, 45분 BWST 교육을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 균형 척도(BBS)
기간: 6주
이 14개 항목의 객관적인 측정은 참가자의 자세 제어 및 균형을 평가하는 데 사용되었습니다. BBS의 항목 수준 점수 범위는 0-4입니다. 이 연구에서는 항목의 합산 점수를 사용했습니다. 점수가 높을수록 더 나은 이동성 성능을 나타냅니다.
6주
단일 다리 자세 검사(SLST)
기간: 6주
SLST는 팔을 엉덩이에 대고 눈을 뜨고 시행하였다. 참가자는 이 자세로 한쪽 다리로 서 있고 한쪽 발이 구부러진 시간부터 그녀/그가 땅에 닿거나 점프하거나 지탱하기 위해 무엇이든 만진 시간까지 초 단위로 시간이 물리 치료사에 의해 세 번 계산되었습니다. 3번의 시도 후 3번의 시도의 평균을 기록했습니다. 한쪽 다리로 서 있는 시간의 단축은 균형 기능 저하의 지표였습니다.
6주
TUG(Timed Up and Go Test)
기간: 6주
TUG는 뇌졸중 환자의 균형과 기능적 이동성을 평가하는 신뢰할 수 있고 간단한 테스트입니다. 환자는 의자에 앉았고 물리치료사의 지시에 따라 의자에서 일어나 3미터를 걸어 다시 의자로 돌아와 앉았다. 처리 시간은 물리치료사가 초 단위로 기록했습니다. 시험 중 보행보조기 사용을 허용하였다. 지속 시간이 짧을수록 이동성 성능이 향상됨을 나타냅니다.
6주
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
기간: 6주
FES-I는 실내 또는 실외 활동을 수행하는 동안 낙상에 대한 참가자의 불안 수준을 평가하는 데 사용되었습니다. 그것은 4점 리커트 척도로 16개의 항목을 채점했습니다. 우리는 연구에서 터키어 버전의 FES-I를 사용했습니다. 점수가 높을수록 더 나은 이동성 성능을 나타냅니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리버미드 이동성 지수(RMI)
기간: 6주
RMI는 환자의 기능적 이동성을 평가하는 데 사용되었습니다. 이 15개 항목 테스트에서 이동성에 관한 항목은 침대에서 구르기에서 달리기까지 어려움이 진행됩니다. 항목은 환자가 작업을 완료할 수 있는지 여부에 따라 0 또는 1로 코딩됩니다. 총 점수는 점수를 합산하여 결정됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 이동성 성능을 나타냅니다.
6주
편안하고 빠른 보행 속도 테스트(CGS 및 FGS)
기간: 6주
편안한 보행 속도 및 빠른 보행 속도 테스트(CGS 및 FGS)를 사용하여 보행 속도를 결정했습니다. 테스트는 14m 떨어진 두 의자 사이의 복도에서 적용되었습니다. 0, 2, 12, 14 미터가 결정되었습니다. 환자는 편안하게 걸을 수 있기를 원했고 보행 보조기를 사용할 수 있었습니다. 2미터에서 스톱워치가 시작되었고 환자가 12미터에 도달하면 멈췄습니다. 처리 시간은 물리치료사가 초 단위로 기록했습니다. 지속 시간이 짧을수록 이동성 성능이 향상됨을 나타냅니다.
6주
계단 오르기 및 내리기 테스트(SCas 및 SCde)
기간: 6주
10보를 오르내리는 시간을 스톱워치로 초 단위로 측정했습니다. 계단의 계단 높이는 20cm였습니다. 참가자들은 후자의 바에서 지원을 받는 것을 허용하지 않았습니다. 처리 시간은 물리치료사에 의해 초 단위로 기록되었습니다. 세 번의 시도 후 세 번의 시도의 평균이 기록되었습니다. 지속 시간이 짧을수록 이동성 성능이 향상됨을 나타냅니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

수사관

  • 연구 책임자: IPEK YELDAN, Assoc.prof, Istanbul University, Faculty of Health Science, Division of Physiotherapy and Rehabilitation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A-23

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아니요

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