- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02775513
Metabolism of Patients With Genetically Caused Cardiac Arrhythmia
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Loss-of-function mutations in voltage-gated potassium channels cause long QT syndrome (LQTS) due to a prolonged cardiac repolarisation phase.
Voltage-gated potassium (Kv-) channels are known for their relation to malignant cardiac arrhythmias, but also play a role in pancreatic alpha- and beta cell hormone secretion, and possibly in incretin hormone secretion. We hypothesised that patients with loss-of-function mutations also exhibit altered hormone release upon glucose ingestion.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
LQTS Gain of function Matched healthy controls
Exclusion criteria:
none
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Mutation
Patients with functional mutation in ion channels
|
Control
Matched control
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
glucose homeostasis
Časové okno: 6 hours
|
measured by glucose, insulin, glucagon, GLP-1 and GIP response to glucose (OGTT)
|
6 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
QT
Časové okno: 6 hours
|
cardiac repolarisation
|
6 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LQTS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom dlouhého QT
-
Nantes University HospitalNeznámýSyndrom dlouhého QT typu 1 nebo 2Francie
-
Herlev and Gentofte HospitalDokončenoNáhlá srdeční smrt | Syndrom dlouhého Qt 1-2Dánsko
-
NorthShore University HealthSystemNeznámý
-
KU LeuvenAgentschap voor Innovatie door Wetenschap en TechnologieDokončeno
-
KU LeuvenAgentschap voor Innovatie door Wetenschap en TechnologieDokončeno
-
Gilead SciencesDokončeno
-
Food and Drug Administration (FDA)Spaulding Clinical Research LLCDokončenoFarmakokinetika | Farmakodynamika | Prodloužení QT intervalu vyvolané lékySpojené státy
-
Food and Drug Administration (FDA)Spaulding Clinical Research LLCDokončenoFarmakokinetika | Farmakodynamika | Prodloužení QT intervalu vyvolané léky
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýSyndrom dlouhého QT typu 3Izrael
-
Food and Drug Administration (FDA)Spaulding Clinical Research LLCDokončenoFarmakokinetika | Farmakodynamika | Prodloužení QT intervalu vyvolané lékySpojené státy