- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02780557
Jak mohou rodiče pomoci dětem naučit se mluvit s obrázkovými knihami.
1. května 2018 aktualizováno: Danielle Matthews, University of Sheffield
Randomizovaná kontrolní zkouška k testování vlivu kontingentního rozhovoru rodičů při společném čtení knih na výuku jazyka u kojenců.
Cílem tohoto projektu je otestovat, zda je poskytování rad rodičům ohledně čtení knih účinné při podpoře jazykového vzdělávání u kojenců z různých socioekonomických prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti ze znevýhodněných rodin mívají ve srovnání se svými zvýhodněnými vrstevníky omezené jazykové znalosti.
Přestože k jazykovým schopnostem přispívá mnoho faktorů, je známo, že dva aspekty prostředí rané péče korelují s jazykovými výsledky dítěte: 1) čtení knih mezi pečovatelem a dítětem a 2) podmíněný rozhovor pečovatele.
Contingent talk odkazuje na styl komunikace, kdy pečující osoba mluví o tom, co je v současném centru pozornosti jejich dítěte.
Tento styl mluvení lze usnadnit, když rodiče čtou knihy se svými dětmi.
Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda požádání rodičů, aby se zapojili do podmíněného mluvení v kontextu čtení knih, podporuje učení slovní zásoby.
Tato studie porovná účinky intervence na podporu podmíněného rozhovoru s kontrolou, kdy rodiče dostávají knihy, ale neškolí se, jak je náhodně číst.
Studie bude zahrnovat děti ze socioekonomicky zvýhodněných a znevýhodněných rodin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
156
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S10 2TN
- University of Sheffield
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 měsíců až 11 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kojenci musí být:
- prvorozené a samoživitelky
- celý termín (tj. narozen ne více než 3 týdny předčasně)
- s porodní váhou nad 2,5 kg.
Primární pečovatelé musí:
- pracovat méně než 24 hodin týdně (tj. být pečovatelem, se kterým dítě tráví nejvíce času)
- vychovávat své dítě jako jednojazyčné anglicky mluvící.
Kritéria vyloučení:
Ani pečovatelé, ani kojenci nesmějí mít žádnou významnou známou fyzickou, mentální poruchu nebo poruchu učení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah do podmíněného čtení
|
Pečovatelům bude poskytnuto 6 obrázkových knih.
Budou trénováni, aby používali nahodilou řeč, když si prohlížejí obrázkové knihy s dětmi.
Budou požádáni, aby každý den strávili 10 minut případným rozhovorem při prohlížení obrázkových knih.
Intervence bude probíhat po dobu 4 měsíců.
Rodiče budou požádáni, aby si vedli denní čtenářský deník.
|
|
Jiný: Kontrola poskytování knih
|
Pečovatelům bude poskytnuto 6 obrázkových knih.
Nebudou trénováni ke čtení se svým dítětem.
Budou získávat informace z jiných zdrojů (např.
zdravotní návštěvy a programy Book Start) jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dětského vyjadřovacího slovníku
Časové okno: Výchozí stav: 11 měsíců, výsledek: 15 měsíců
|
Rodiče dokončí standardizované hodnocení slovní zásoby, MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (CDI).
|
Výchozí stav: 11 měsíců, výsledek: 15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence čtení hlášená pečovatelem
Časové okno: Výchozí stav: 11 měsíců, výsledek: 15 měsíců
|
Rodiče vyplní dotazník o tom, jak často s dítětem čtou.
|
Výchozí stav: 11 měsíců, výsledek: 15 měsíců
|
|
Porozumění jazyku v reálném čase dítěte: Přesnost
Časové okno: 15 měsíců
|
Porozumění známým slovům u kojenců v reálném čase bude posouzeno po 15 měsících za použití postupu při sledování (LWL) (Fernald et al., 2008).
Děti budou sedět před obrazovkou počítače s obrázkem na obou stranách (např. láhev a bota).
Změříme přesnost, s jakou se dívají na správný obrázek, když slyší slovo, které jej popisuje.
|
15 měsíců
|
|
Porozumění jazyku v reálném čase kojenců: Doba reakce
Časové okno: 15 měsíců
|
Porozumění známým slovům u kojenců v reálném čase bude posouzeno po 15 měsících za použití postupu při sledování (LWL) (Fernald et al., 2008).
Změříme čas, za který se dítě podívá z distraktoru na cíl.
|
15 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v podmíněném hovoru pečovatele při čtení knihy
Časové okno: Výchozí stav: 11 měsíců, výsledek: 15 měsíců
|
Videonahrávky čtení knih dyád budou analyzovány na množství případných hovorů pečovatelů.
|
Výchozí stav: 11 měsíců, výsledek: 15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danielle E Matthews, PhD, University of Sheffield
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
22. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
23. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R/139470-11-1-INFANCY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Se svolením účastníků bude IPD archivováno v souladu se směrnicemi University of Sheffield, UK Data Archive a zásadami výzkumných dat ESRC.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah do podmíněného čtení
-
Peking UniversityAktivní, ne náborRegulace emocí | Nepříznivá zkušenost z dětstvíČína
-
Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoVztahy mezi rodiči a dětmi | Vývoj jazyka | GramotnostSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPorucha užívání alkoholu
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko